Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Biosyn
Biosyn là sản phẩm dạng bột (vị thơm, ngọt) có chứa thành phần chính là lợi khuẩn Bacillus subtilis, được dùng để hỗ trợ điều trị rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, loạn khuẩn khi dùng kháng sinh. Biosyn là sản phẩm do Công ty cổ phần Dược – Trang thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar) sản xuất và có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Biosyn (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Bacillus subtilis
Phân loại: Thuốc tác động trên hệ tiêu hóa > Thuốc điều trị tiêu chảy > Men vi sinh sống.
Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): Không áp dụng.
Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.
Biệt dược: Biosyn
Hãng sản xuất : Công ty cổ phần Dược – Trang thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar)
Hãng đăng kí: Công ty cổ phần Dược – Trang thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar).
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Thuốc bột chứa vi khuẩn Bacillus subtilis tương đương vi khuẩn Bacillus subtilis sống ≥108CFU.
Hình ảnh tham khảo:
| BIOSYN | ||||
| Mỗi gói bột có chứa: | ||||
| Bacillus subtilis | …………………………. | ≥108CFU | ||
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) | ||
3. Thông tin dành cho người sử dụng:
3.1. Biosyn là thuốc gì?
Biosyn là sản phẩm dạng bột (vị thơm, ngọt) có chứa thành phần chính là lợi khuẩn Bacillus subtilis, được dùng để hỗ trợ điều trị rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, loạn khuẩn khi dùng kháng sinh. Biosyn là sản phẩm do Công ty cổ phần Dược – Trang thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar) sản xuất và có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ.
3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:
Bacillus subtilis là men vi sinh hay men tiêu hóa ?
Bacillus subtilis là MEN VI SINH, còn được gọi là probiotic. Men vi sinh là chế phẩm có chứa các lợi khuẩn giúp cải thiện cân bằng của hệ vi khuẩn ở đường tiêu hóa ruột. Trong khi đó Men tiêu hóa (còn được gọi là enzyme) là men do các tuyến trong cơ thể tiết ra, giúp tiêu hóa và hấp thu thức ăn, ví dụ như alpha – amylase, pepsin, lipase…
Bacillus subtilis có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?
Thuốc có chứa thành phần chính là Bacillus subtilis CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam. Do đó người bệnh có thể được sử dụng thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.
4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:
4.1. Chỉ định:
Hỗ trợ điều trị rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón.
Hỗ trợ điều trị loạn khuẩn khi dùng kháng sinh.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Pha Biosyn vào một lượng nước, sữa hoặc nước cam vừa đủ đến khi phân tán đều.
Uống trước khi ăn.
Liều dùng:
Người lớn 2-4 gói/ngày.
Trẻ sơ sinh: 1-2 gói/ngày.
4.3. Chống chỉ định:
Quá mẫn với các thành phần của thuốc.
4.4 Thận trọng:
Nếu các triệu chứng vẫn kéo dài sau vài ngày, cần liên hệ với bác sĩ.
Biosyn có chứa dextrose, do đó bệnh nhân bị chứng kém hấp thu glucose- galactose hiếm gặp không nên dùng thuốc này.
Ngoài ra, thuốc còn chứa tinh bột mỳ. Trong tinh bột mỳ có thể chứa gluten nhưng gluten chỉ có trong lượng vết. Do đó, chế phẩm là an toàn với các bệnh nhân bị bệnh celiac. Những bệnh nhân bị dị ứng lúa mỳ (khác bệnh celiac) thì không nên sử dụng chế phẩm này.
Thận trọng, khong nên dùng cho những bệnh nhân có các tình trạng sau, trừ khi có chỉ định của bác sỹ, bao gồm: bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch, AIDS, u lymphoma, bệnh nhân đang điều trị corticosteroid kéo dài.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc không ảnh hường đến lái xe và vận hành máy.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Chưa thấy báo cáo ảnh hưởng đến phụ nữ có thai nhưng để hạn chế rủi ro, bệnh nhân đang mang thai cần sử dụng thuốc theo chỉ dẫn của bác sỹ.
Thời kỳ cho con bú:
Chưa thấy báo cáo ảnh hưởng đến phụ nữ cho con bú nhưng để hạn chế rủi ro, bệnh nhân đang cho con bú cần sử dụng thuốc theo chỉ dẫn của bác sỹ.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Chưa thấy báo cáo về tác dụng không mong muốn của thuốc. Tuy nhiên, tác dụng không mong muốn là phản ứng quá mẫn, dưới dạng kích ứng da, xuất hiện ở một số hiếm trường hợp và sự dị ứng với Bacillus subtilis có thể bị kích hoạt.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc.
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Chưa tim thấy tài liệu cho nội dung này.
4.9 Quá liều và xử trí:
Quá liều:
Chưa có báo cáo về việc sử dụng quá liều.
Chưa tìm thấy tài liệu khuyến cáo.
Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều:
Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Bacillus subtilis trực khuẩn Gram (+), là lợi khuẩn đường ruột. Khi sử dụng sản phẩm thuốc bột Biosyn, đường tiêu hóa có khả năng sinh ra nhiều enzym. Trong đó nhiều nhất là enzym amylase và protease giúp phòng ngừa và hỗ trợ điều trị rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy, táo bón… khi dùng kháng sinh kéo dài.
Cơ chế tác dụng:
Bacillus subtilis tồn tại trong sinh phẩm ở trạng thái bào tử, khi uống vào dạ dày nó không bị acid cũng như các men tiêu hóa ở dịch vị phá hủy. Nhờ vậy, bào tử của B. subtilis có thể qua được rào chắn tiêu hóa, một phần bào tử nảy mầm trong ruột non và sinh sôi trong đường ruột.
Ở ruột, bào tử nảy mầm và phát triển thành thể hoạt động giúp cân bằng hệ vi sinh có ích trong đường ruột, cải thiện hệ thống tiêu hóa, nhất là sau khi sử dụng kháng sinh kéo dài…Giai đoạn này, B. subtilis tổng hợp nhiều chất có hoạt tính sinh học có lợi cho cơ thể như các enzyme thủy phân như protease, α-amylase và một số enzyme khác hoạt động mạnh có lợi cho tiêu hóa ở ruột, các vitamin, axit amin …
5.2. Dược động học:
Chưa có thông tin.
5.3. Hiệu quả lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Tinh bột mỳ, bột mùi dâu, Tri-calcium phosphat, Dextrose anhydrous.
6.2. Tương kỵ :
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Mô tả: Bột mịn, màu trắng ngà, mùi thơm, vị ngọt.
6.5 Tài liệu tham khảo:
HDSD Thuốc Biosyn do Công ty cổ phần Dược – Trang thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar) sản xuất (2019).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
