Thuốc Telithromycin là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Telithromycin (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Telithromycin
Phân loại: Thuốc kháng sinh nhóm Macrolide, phân nhóm Ketolide.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): .
Biệt dược gốc:
Thuốc Generic :
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nén bao phim 300 mg, 400 mg.
Thuốc tham khảo:
| KETEX 400mg | ||
| Mỗi viên nén bao phim có chứa: | ||
| Telithromycin | …………………………. | 400 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
Hình ảnh mang tính chất tham khảo, thuốc không lưu hành tại Việt Nam
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Thuốc được chỉ định điều trị viêm phổi do cộng đồng mắc phải (mức độ nhẹ đến trung bình) do Streptococcus pneumoniae , (bao gồm cả S. pneumoniae kháng nhiều thuốc), Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis , Chlamydophila pneumoniae hoặc Mycoplasma pneumoniae , cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.
Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của Ketek và các loại thuốc kháng khuẩn khác, Ketek chỉ nên được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không có thức ăn.
Liều dùng:
Viêm phổi mắc phải do cộng đồng (CAP):
Người lớn : Uống: 800 mg mỗi ngày một lần trong 7-10 ngày
Liều dùng ở người suy thận:
CrCl ≥ 30 mL / phút: Không cần điều chỉnh liều lượng cần thiết
CrCl <30 ml / phút: 600 mg mỗi ngày một lần
CrCl <30 ml / phút và suy gan đồng thời: 400 mg mỗi ngày một lần
Chạy thận nhân tạo: 600 mg mỗi ngày một lần; uống sau khi lọc máu vào những ngày chạy thận nhân tạo
Liều dùng ở người suy gan:
Không cần điều chỉnh liều lượng, trừ khi xảy ra suy thận đồng thời (ví dụ, CrCl <30 mL / phút).
4.3. Chống chỉ định:
Do nguy cơ dị ứng chéo, không dùng aspirin cho người đã có triệu chứng hen, viêm mũi hoặc mày đay khi dùng aspirin hoặc những thuốc chống viêm không steroid khác trước đây.
Người có tiền sử bệnh hen không được dùng aspirin, do nguy cơ gây hen thông qua tương tác với cân bằng prostaglandin và thromboxan.
4.4 Thận trọng:
Dẫn truyền tim bị thay đổi: Có thể kéo dài khoảng QT, dẫn đến nguy cơ loạn nhịp thất, bao gồm cả xoắn đỉnh. Tránh dùng ở bệnh nhân kéo dài thời gian QT bẩm sinh, các tình trạng bao gồm hạ kali máu hoặc hạ natri máu), nhịp tim chậm hoặc điều trị đồng thời với thuốc kéo dài QT.
Suy gan cấp tính và tổn thương gan nặng, bao gồm cả viêm gan siêu vi và hoại tử gan đã được báo cáo, trong một số trường hợp sau dùng một vài liều; nếu có dấu hiệu / triệu chứng của viêm gan hoặc tổn thương gan xảy ra, ngừng điều trị và bắt đầu thử nghiệm chức năng gan. Nếu các xét nghiệm viêm gan hoặc transaminase kết hợp với các triệu chứng toàn thân khác xảy ra, hãy ngừng vĩnh viễn.
Không dùng cho bệnh nhân có tiền sử viêm gan và / hoặc vàng da trước đó liên quan đến việc sử dụng telithromycin hoặc bất kỳ kháng sinh nhóm macrolid nào.
Nhiễm trùng: Sử dụng kéo dài có thể dẫn đến bội nhiễm nấm hoặc vi khuẩn, bao gồm tiêu chảy C. difficile – tiêu chảy liên quan và viêm đại tràng giả mạc.
Ngất xỉu: Có thể gây mất ý thức ; cảnh báo bệnh nhân rằng những sự kiện này có thể ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc hoặc lái xe, và sử dụng thận trọng cho đến khi tác dụng được biết.
Rối loạn thị giác: Có thể gây rối loạn thị giác (ví dụ: thay đổi khả năng nhìn, nhìn đôi, mờ mắt); hầu hết các trường hợp đều từ nhẹ đến trung bình, nhưng trường hợp nặng đã được báo cáo. Thận trọng bệnh nhân rằng những sự kiện này có thể ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc hoặc lái xe và sử dụng thận trọng cho đến khi tác dụng được biết.
Bệnh nhược cơ: Suy hô hấp đe dọa tính mạng (đã có tử vong) đã xảy ra ở bệnh nhân bị nhược cơ; sử dụng ở những bệnh nhân này được chống chỉ định. Đợt cấp của nhược cơ có thể xảy ra trong vòng vài giờ sau liều đầu tiên; suy hô hấp với khởi phát nhanh và tiến triển đã được báo cáo.
Suy thận: Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận; suy giảm nặng (CrCl <30 ml / phút) cần điều chỉnh liều lượng.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc. Do có thể gây mất ý thức, ngất xỉu, mờ mắt, rối loạn thị giác.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: C
Thời kỳ mang thai:
Chỉ sử dụng khi lợi ích lớn hơn hẳn những rủi ro tiềm ẩn.
Thời kỳ cho con bú:
Thận trọng khi sử dụng vì telithromycin có thể bài tiết vào đường sữa mẹ.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Các tác dụng phụ có thể xảy ra: tiêu chảy; buồn nôn; nôn; đau đầu; chóng mặt
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ trong số những triệu chứng sau, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: ngất xỉu; tim đập nhanh, nhịp tim không đều, đánh trống ngực; nổi mề đay; phát ban; ngứa; khó thở hoặc nuốt; sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, tay, chân, mắt cá chân, hoặc cẳng chân; khàn tiếng.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Telithromycin là chất ức chế CYP3A4 ,có thể tương tác với nhiều thuốc chuyển hóa qua gan bao gồm: thuốc clindamycin , digoxin , ergot (ví dụ: dihydroergotamine , ergotamine ), ivabradine , metoprolol , nhóm statin ( atorvastatin , lovastatin , simvastatin ), warfarin .
Telithromycin có thể làm chậm việc thải trừ các loại thuốc khác khỏi cơ thể. Ví dụ : colchicine , eletriptan , eplerenone , lurasidone, midazolam , regorafenib, rilpivirine, sildenafil, simeprevir , tacrolimus , ticagrelor, triazolam.
Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến việc thải trừ Telithromycin. Ví dụ một số thuốc kháng nấm azole (như itraconazole , ketoconazole ), rifamycin (như rifampin , rifabutin ), thuốc dùng để điều trị động kinh (như carbamazepine , phenytoin).
Nhiều loại thuốc ngoài telithromycin có thể ảnh hưởng đến nhịp tim (kéo dài QT), bao gồm amiodarone , cisaprid, dofetilide , pimozide , procainamide , quinidin , sotalol , kháng sinh nhóm macrolid (như erythromycin ). Vì vậy, trước khi sử dụng telithromycin, báo cáo tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
*Đang tiếp tục cập nhật và thu thập dữ liệu.
4.9 Quá liều và xử trí:
Chưa có báo cáo về quá liều.
Nếu xảy ra quá liều, hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất.
Rửa dạ dày. Ðiều trị triệu chứng và hỗ trợ.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Telithromycin là kháng sinh ketolide Ketolides liên quan đến hóa học với macrolides (xem Macrolides) và ức chế sự tổng hợp protein ribosome của vi khuẩn mà không gây kháng macrolide, clindamycin, hoặc streptogramin. Telithromycin có thể có tác dụng phụ nghiêm trọng. Thuốc nhạy cảm với rất nhiều vi khuẩn.
Cơ chế tác dụng:
Ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn bằng cách liên kết với hai vị trí trên tiểu đơn vị 50S ribosomal. Telithromycin cũng đã được chứng minh là làm thay đổi sự tiết IL-1alpha và TNF-alpha; ý nghĩa lâm sàng của hiệu ứng điều hòa miễn dịch này chưa được đánh giá.
5.2. Dược động học:
Hấp thu: Nhanh
Phân phối: thể tích phân bố :2,9 L / kg
Chuyển hóa: Gan, thông qua con đường trung gian CYP3A4 (50%) (không phải CYP)
Thải trừ: Qua nước tiểu (13% không thay đổi, còn lại là chất chuyển hóa); phân (7% không thay đổi)
Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: 1 giờ
Thời gian bán thải : 10 giờ
Liên kết protein : 60% đến 70%; chủ yếu là albumin
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
….
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
MIMS.
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
