Bupivacaine – Regivell

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Regivell

Regivell là dung dịch tiêm ưu trọng gây tê tủy sống có chứa thành phần chính là Bupivacaine nồng độ 20 mg/4ml. Regivell do công ty PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Indonesia) sản xuất. Thuốc được sử dụng để gây tê tủy sống trước một số loại phẫu thuật như phẫu thuật tiết niệu và chi dưới, phẫu thuật bụng…. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Regivell (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):

Nội dung chính

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Bupivacaine (Bupivacain hydrochlorid)

Phân loại: Thuốc gây mê gây tê > Thuốc gây tê > Thuốc tê tại chỗ.

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine).

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): N01BB01.

Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.

Biệt dược: Regivell

Hãng sản xuất : PT. Novell Pharmaceutical Laboratories

Hãng đăng kí: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories.

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch tiêm ưu trọng 20mg/4ml (Tương đương 5mg/ml).

Hình ảnh tham khảo:

*REGIVELL*
Mỗi lọ 4 ml dung dịch tiêm có chứa:
Bupivacaine	………………………….	20 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Thông tin dành cho người sử dụng:

3.1. Regivell là thuốc gì?

3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:

Sự khác biệt giữa Bupivacaine thông thường/đẳng trọng và Bupivacaine heavy (ưu trọng) là gì?

Bupivacaine thông thường còn được gọi là Bupivacain đẳng trọng (tương đương tỷ trọng với dịch não tủy), Bupivacaine ưu trọng được làm tăng tỷ trọng bằng cách thêm glucose (80 mg/mL) vào Bupivacain hydroclorid thông thường 5mg/ml. Sự khác biệt giữa hai dạng này được cho là ảnh hưởng đến khả năng khuếch tán và phân bố của chúng sau khi tiêm vào dịch não tủy, Bupivacain ưu trọng dung nạp tốt hơn và có xu hướng chìm xuống trong dịch não tủy thì loại đẳng trọng có xu hướng nổi lên trên, tuy vậy hiệu quả vẫn chưa được kết luận rõ ràng. Xem thêm phân tích tại bài viết: Theo dòng thời sự với bupivacaine

Bupivacaine có phải là chất giảm đau gây nghiện như morphin không?

Morphine là thuốc giảm đau gây nghiện nhóm opioid được dùng để giảm đau. Trong khi đó Bupivacaine và Lidocaine cùng nhóm là thuốc gây tê tại chỗ, được dùng để giảm đau bằng cách chặn tín hiệu đau ở các đầu dây thần kinh. So với Lidocain thì Bupivacaine khởi phát tác dụng ở mức “trung bình”, còn lidocaine khởi phát tác dụng “nhanh” .

Bupivacaine có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?

Bupivacaine CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam. Bupivacaine nằm trong nhóm thuốc gây tê gây mê và thường dùng đường tiêm, do đó người bệnh chỉ có thể được sử dụng thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.

4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:

4.1. Chỉ định:

Gây tê tủy sống để phẫu thuật (phẫu thuật tiết niệu và chi dưới, phẫu thuật bụng).

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Chỉ dùng tiêm tủy sống

Tiêm tủy sống chỉ nên được tiến hành sau khi khoang dưới màng nhện đã được thấy rõ bằng cách chọc dò vùng thắt lưng. Không được tiêm thuốc cho đến khi dịch não tủy dường như thoát ra từ kim chọc dò tủy sống.

Liều dùng:

Các khuyến cáo về liều dùng sau đây được xem như hướng dẫn sử dụng về liều dùng trung bình cho người lớn. Chưa có báo cáo về tác dụng khi tiêm tủy sống vượt quá 20 mg bupivacain.

Việc sử dụng phương pháp gây tê tủy sống ở trẻ em đòi hỏi sự hiểu biết kỹ về sự khác nhau giữa người lớn và trẻ em để có thể dùng thuốc một cách đủ liều. Thể tích dịch não tủy thì tương đối cao ở trẻ nhỏ và trẻ sơ sinh. Vì vậy ở những trẻ này yêu cầu dùng liều tương đối cao hơn tính theo kg cân nặng để gây ra cùng một mức độ phong bế. Ở trẻ nhỏ, các dây thần kinh ít được myelin hóa, cho phép sự khuếch tán dễ dàng và khởi phát gây tê nhanh hơn. Triệu chứng hạ huyết áp thường gặp ở người lớn sau khi phong bế tủy sống nhưng ít gặp ở trẻ em dưới 8 tuổi.

Dung dịch tiêm Regivell có thể dùng ở trẻ em. Liều lượng sử dụng được khuyến cáo như sau:

0,40 – 0,50 mg/kg đối với trẻ em cân nặng đến 5 kg,

0,30 – 0,40 mg/kg đối với trẻ cân nặng 5 đến 15 kg,

0,25 – 0,30 mg/kg đối với trẻ em cân nặng trên 15 kg.

Khởi phát tác dụng gây tê chậm hơn so với lidocain và thời gian kéo dài là 60 – 120 phút.

Phẫu thuật tiết niệu và chi dưới kéo dài 2 – 3 giờ, phẫu thuật bụng kéo dài 45 – 60 phút.

Khuyến cáo liều dùng:

Liều dùng trong bảng là liều được cho là cần thiết để tạo ra sự phong bế thành công và được xem như hướng dẫn sử dụng về liều dùng trung bình cho người lớn. Về sự phân bố và thời gian kéo dài, có sự dao động lớn của thuốc trên từng bệnh nhân và không thể xác định chính xác.

Mức gây tê phần trên	Vị trí tiêm	Tư thế bệnh nhân	Liều dùng		Khởi phát	Thời gian	Chỉ định
Mức gây tê phần trên	Vị trí tiêm	Tư thế bệnh nhân	ml	mg	phút	giờ	Chỉ định
LI	L3/4/5	Ngồi	1,5-3	7,5- 15	05-08	02-03	Phẫu thuật chi dưới, tiết niệu và vùng đáy chậu. Lưu ý: Bệnh nhân nên nằm 2-3 phút sau khi tiêm hoặc khi bệnh nhân than mệt.
T5	L2/3/4	Nằm	03-04	15-20	05-08	1,5-2	Phẫu thuật bụng dưới (kể cả mổ lấy thai).

4.3. Chống chỉ định:

Đã biết quá mẫn với thuốc gây tê tại chỗ thuộc nhóm amid.

Nhiễm khuẩn huyết.

Bệnh lý hệ thần kinh trung ương cấp tính hoạt động, như viêm màng não, viêm tủy xám và xuất huyết não.

Nhiễm khuẩn da gây sốt tại hoặc lân cận chỗ chọc dò.

Sốc do tim hoặc sốc do giảm thể tích máu.

Rối loạn đông máu hoặc đang điều trị bằng thuốc chống đông.

Nên dùng bupivacain cẩn thận ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc có liên quan về cấu trúc với thuốc gây tê tại chỗ, vì các độc tính cộng lực.

4.4 Thận trọng:

Gây tê tủy sống chỉ nên được thực hiện bởi hoặc dưới sự giám sát của các bác sĩ lâm sàng có kiến thức và kinh nghiệm cần thiết.

Gây tê tủy sống chỉ nên tiến hành trong một phòng mổ được trang bị đầy đủ trong đó tất cả dụng сụ hồi sức và thuốc cần thiết có sẵn ngay. Bác sĩ gây mê phải luôn có mặt cho đến khi cuộc phẫu thuật hoàn tất và phải theo dõi sự phục hồi của bệnh nhân cho đến khi cảm giác tê qua đi.

Nên thiết lập đường truyền tĩnh mạch, chẳng hạn truyền tĩnh mạch trước khi bắt đầu gây tê tủy sống. Bất kể là dùng đường gây tê tại chỗ, vẫn có thể xảy ra hạ huyết áp và nhịp tim chậm. Nên phòng ngừa điều này bằng cách cung cấp dịch trước cho tuần hoàn bằng dung dịch chất á tinh hoặc dung dịch keo, hoặc bằng cách tiêm một chất gây co mạch như ephedrin 20 – 40 mg tiêm bắp, hoặc điều trị tức thì ví dụ dùng ephedrin 5 – 10 mg đường tĩnh mạch và lặp lại nếu cần.

Hạ huyết áp thường gặp ở những bệnh nhân bị giảm thể tích máu do xuất huyết hoặc mất nước và ở những người bị tắc động mạch chủ bụng và tĩnh mạch chủ dưới do khối u ở ổ bụng hoặc do tử cung khi mang thai vào giai đoạn cuối của thai kỳ. Hạ huyết áp kém được dung nạp ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành hoặc bệnh mạch máu não.

Gây tê tủy sống có thể không dự đoán được và những sự nghẽn rất nặng đôi khi xảy ra với liệt cơ gian sườn, đặc biệt trong khi mang thai. Trong trường hợp hiếm gặp có thể cần phải hỗ trợ hoặc kiểm soát sự thông khí.

Rối loạn thần kinh mãn tính, như bệnh xơ cứng rải rác, liệt nửa người trước đây do đột quỵ v.v…, không được cho là bị ảnh hưởng có hại bởi gây tê tủy sống, nhưng cần phải thận trọng.

Lưu ý: Vì gây tê tủy sống có thể được chọn lựa hơn gây mê toàn thân ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao, nên thử cách này để tối ưu hóa tình trạng toàn thân của những bệnh nhân này trước khi mổ khi thời gian cho phép.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Ngoài tác dụng gây tê trực tiếp, các thuốc gây tê tại chỗ có thể tác dụng rất ít trên chức năng thần kinh và phối hợp vận động, ngay cả khi không có độc tính rõ rệt đối với hệ thần kinh trung ương, và có thể làm suy giảm tạm thời khả năng vận động và trạng thái tỉnh táo.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: A

US FDA pregnancy category: C

Thời kỳ mang thai:

Hợp lý để cho rằng một dân số lớn phụ nữ có thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh sản đã từng dùng bupivacain. Cho đến nay chưa có báo cáo về các rối loạn đặc hiệu đối với tiến trình sinh sản, như tăng tần suất dị dạng.

Đã quan sát thấy giảm số chuột con sống sót ở chuột cống và tác dụng làm chết phôi ở thỏ khi bupivacain hydroclorid được dùng cho những loài này ở các liều gấp 9 lần liều hàng ngày tối đa được khuyến cáo ở người (400 mg) đối với chuột cống và gấp 5 lần liều hàng ngày tối đa được khuyến cáo ở người (400 mg) đối với thỏ. Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai về tác dụng của bupivacain trên thai đang phát triển. Bupivacain hydroclorid chỉ nên dùng trong thai kỳ nếu lợi ích dự tính cao hơn nguy cơ có thể có đối với thai.

Thời kỳ cho con bú:

Bupivacain đi vào sữa mẹ nhưng với những lượng nhỏ, nói chung điều này không có nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Tổng quát

Danh mục các tác dụng không mong muốn

Những tác dụng không mong muốn của Regivell cũng tương tự với những tác dụng không mong muốn của các thuốc gây tê tại chỗ tác dụng kéo dài dùng gây tê tuỷ sống.

Các tác dụng không mong muốn được trình bày theo cường độ như sau: rất thường gặp (≥1/10), thường gặp (≥1/100 đến <1/10), ít gặp (≥1/1000 đến <1/100), hiếm gặp (<1/10000 đến <1/1000), rất hiếm gặp (<1/10000) hoặc không rõ (không ước tính được từ dữ liệu có sẵn).

Bảng tác dụng không mong muốn

Hệ cơ quan	Tần suất	Phản ứng bất lợi
Rối loạn hệ miễn dịch	Hiếm gặp	Phản ứng dị ứng, sốc phản vệ
Rối loạn hệ thần kinh	Thường gặp	Đau đầu sau chọc dò màng cứng
	Ít gặp	Dị cảm, liệt nhẹ, rối loạn cảm giác
	Hiếm gặp	Phong bế hoàn toàn tủy sống không dự đoán trước được, liệt nửa người, tê liệt, đau dây thần kinh, viêm màng nhện tủy
Rối loạn nhịp tim	Rất thường gặp	Hạ huyết áp, nhịp tim chậm
Rối loạn nhịp tim	Hiếm gặp	Ngừng tim
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất	Hiếm gặp	Suy hô hấp
Rối loạn hệ tiêu hóa	Rất thường gặp	Buồn nôn
Rối loạn hệ tiêu hóa	Thường gặp	Nôn
Rối loạn cơ xương và mô liên kết	Ít gặp	Yếu cơ, đau lưng
Rối loạn thận và tiết niệu	Thường gặp	Bí tiểu, tiểu không kiểm soát

Khó phân biệt những tác dụng không mong muốn của thuốc gây ra so với những tác động phong bế thần kinh (giảm huyết áp, nhịp tim chậm, bí tiểu tạm thời), các biến chứng trực tiếp (tụ máu tuỷ, áp xe ngoài màng cứng) hoặc gián tiếp (viêm màng não) xảy ra do châm cứu bằng kim hoặc những biến chứng do rò rỉ dịch não tuỷ (đau đầu sau chọc dò màng cứng).

Độc tính toàn thân cấp tính

Sử dụng Regivell theo đúng khuyến cáo sẽ không làm nồng độ thuốc trong máu cao tới mức có thể gây độc tính toàn thân.

Tuy nhiên, nếu sử dụng đồng thời với những thuốc tê toàn thân khác có thể làm tăng độc tính và gây ra độc tính toàn thân.

Độc tính toàn thân hiếm khi liên quan đến quá trình gây tê tuỷ sống nhưng có thể xảy ra nếu vô ý tiêm trong mạch.

Tác dụng không mong muốn toàn thân gồm tê lưỡi, chóng mặt, choáng váng, run, sau đó là co giật và rối loạn tim mạch.

Trẻ em

Những tác dụng không mong muốn ở trẻ em tương tự như trên người lớn. Tuy nhiên, khó phát hiện những triệu chứng sớm của độc tính thuốc tê tại chỗ trong trường hợp dùng thuốc để an thần hoặc gây tê toàn thân.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Điều trị độc tính toàn thân cấp tính

Không cần điều trị các triệu chứng độc tính toàn thân ở mức độ nhẹ nhưng nếu xảy ra tình trạng co giật, phải đảm bảo cung cấp đầy đủ oxy và cắt cơn co giật nếu cơn co giật kéo dài trên 15-30 giây. Cung cấp oxy qua mặt nạ và nếu cần thiết có thể sử dụng thiết bị hỗ trợ hoặc kiểm soát hô hấp. Có thể cắt cơn co giật bằng cách tiêm tĩnh mạch thiopental 100-150 mg hoặc tiêm tĩnh mạch diazepam 5-10 mg. Có thể thay thế bằng cách tiêm tĩnh mạch succinylcholin 50-100 mg trong trường hợp bác sĩ có khả năng đặt nội khí quản trên bệnh nhân liệt hoàn toàn.

Nên điều trị liệt hô hấp xảy ra do phong bế tuỷ sống hoàn toàn hoặc ở mức độ cao bằng cách duy trì đường thở và cung cấp oxy bằng thông khí hỗ trợ hoặc kiểm soát.

Điều trị hạ huyết áp bằng các thuốc co mạch như tiêm tĩnh mạch ephedrin 10–15 mg và lặp lại cho đến khi đạt mức huyết áp động mạch mong muốn. Có thể bù dịch, điện giải và những chất keo qua đường tĩnh mạch nhanh để xử trí tình trạng hạ huyết áp nghiêm trọng.

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Nên sử dụng thận trọng bupivacain ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác gây tê tại chỗ hoặc các thuốc có liên quan về cấu trúc với thuốc gây tê tại chỗ nhóm amid, như một số thuốc chống loạn nhịp lidocain và mexiletin, do tác dụng độc toàn thân cộng lực.

Các nghiên cứu về tương tác đặc hiệu của bupivacain và các thuốc chống loạn nhịp nhóm III (như amiodaron) chưa được thực hiện, nhưng nên thận trọng.

4.9 Quá liều và xử trí:

Nếu các thuốc gây tê tại chỗ khác được dùng đồng thời, tác dụng độc sẽ cộng thêm và có thể gây ra phản ứng độc toàn thân.

Những tình trạng khẩn cấp do thuốc gây tê tại chỗ nói chung liên quan đến nồng độ cao trong huyết tương gặp phải trong khi sử dụng thuốc gây tê tại chỗ để điều trị hoặc vô ý tiêm dung dịch gây tê tại chỗ vào dưới màng nhện.

Xử trí cấp cứu đối với thuốc gây tê tại chỗ: Điều cần xem xét trước tiên là vấn đề dự phòng, tốt nhất là theo dõi cẩn thận và thường xuyên về các dấu hiệu sống về tim mạch và hô hấp và tình trạng ý thức của bệnh nhân sau mỗi lần tiêm thuốc gây tê tại chỗ. Khi có dấu hiệu thay đổi đầu tiên, nên cho thở oxy.

Bước đầu tiên trong việc xử trí phản ứng độc toàn thân cũng như sự thông khí kém hoặc ngừng thở do vô ý tiêm dung dịch thuốc vào dưới màng nhện, bao gồm chú ý lập tức để thiết lập và duy trì thông đường thở và thông khí hỗ trợ hoặc có kiểm soát một cách hiệu quả với oxy 100% bằng một hệ thống có khả năng tạo áp lực dương ở đường thở ngay bằng cách dùng mặt nạ. Điều này có thể ngăn ngừa các cơn co giật khi chúng chưa xảy ra.

Nếu cần, sử dụng các thuốc kiểm soát co giật. Tiêm bolus tĩnh mạch 50 mg đến 100 mg succinylcholin sẽ làm bất động bệnh nhân mà không ức chế hệ thần kinh trung ương hoặc hệ tim mạch và làm dễ cho sự thông khí. Một liều tiêm bolus tĩnh mạch 5 mg đến 10 mg diazepam hoặc 50 mg đến 100 mg thiopental sẽ cho phép sự thông khí và làm mất tác dụng kích thích hệ thần kinh trung ương, nhưng những thuốc này cũng làm ức chế hệ thần kinh trung ương, hô hấp và chức năng tim, cộng thêm vào sự suy yếu sau cơn co giật và có thể dẫn đến khó thở. Các barbiturat, thuốc chống co giật hoặc thuốc giãn cơ dùng đường tĩnh mạch chỉ nên dùng cho những người đã quen dùng những thuốc này. Ngay sau khi tiến hành các biện pháp về thông khí này, nên đánh giá sự đầy đủ về tuần hoàn. Có thể cần dùng các dung dịch đường tĩnh mạch để điều trị hỗ trợ suy tuần hoàn, và khi thích hợp thì dùng một thuốc gây co mạch căn cứ vào tình trạng lâm sàng (như dùng ephedrin hoặc epinephrin để làm tăng lực co bóp cơ tim).

Đặt ống nội khí quản, dùng các thuốc và kỹ thuật quen thuộc với bác sĩ lâm sàng có thể được chỉ định sau khi dùng mặt nạ oxy khởi đầu nếu khó duy trì thông đường thở, hoặc nếu có chỉ định hỗ trợ thông khí lâu dài (hỗ trợ hoặc kiểm soát).

Các dữ liệu lâm sàng mới đây từ những bệnh nhân bị co giật do thuốc gây tê tại chỗ đã cho thấy sự phát triển nhanh thiếu oxy, tăng carbon dioxid huyết và nhiễm toan do bupivacain trong vòng một phút khởi phát co giật. Những quan sát này gợi ý là sự tiêu thụ oxy và sản sinh carbon dioxid tăng cao trong co giật do thuốc gây tê tại chỗ và làm nổi bật tầm quan trọng của sự tăng thông khí tức thì và có hiệu quả với việc dùng oxy mà có thể tránh được ngừng tim.

Nếu không được điều trị ngay, các cơn co giật kèm thiếu oxy, tăng carbon dioxid và nhiễm toan cùng với suy yếu cơ tim do tác dụng trực tiếp của thuốc gây tê tại chỗ có thể dẫn đến loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, suy tâm thu, rung thất hoặc ngừng tim. Các bất thường về hô hấp, bao gồm ngừng thở có thể xảy ra. Kém thông khí hoặc ngừng thở do vô ý tiêm dung dịch thuốc gây tê tại chỗ vào dưới màng nhện có thể gây ra các dấu chứng tương tự và cũng dẫn đến ngừng tim nếu không có sự hỗ trợ thông khí. Nếu xảy ra ngừng tim, để cấp cứu thành công có thể phải cần đến nỗ lực hồi sức lâu dài.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Phân loại tác dụng dược lý: thuốc gây tê tại chỗ, nhóm amid

Mã ATC: N01B B01

Bupivacain là thuốc gây tê tại chỗ tác dụng kéo dài thuộc nhóm amid.

Tác dụng giãn cơ chi dưới mức độ trung bình.

Phong bế vận động cơ bụng.

Regivell có áp lực cao và sự phân tán ban đầu của thuốc vào nội tuỷ mạc bị ảnh hưởng bởi trọng lực.

Cơ chế tác dụng:

Cũng như các thuốc gây tê lidocaine, bupivacaine gây ức chế có hồi phục dẫn truyền xung động dọc theo sợi thần kinh bằng cách ngăn cản dòng ion natri đi vào qua màng tế bào thần kinh. (Các xung được gọi là điện thế hoạt động, phụ thuộc rất nhiều vào quá trình khử cực màng do dòng ion natri đi vào tế bào thần kinh thông qua các kênh natri). Bupivacaine đi qua màng tế bào thần kinh và phát huy tác dụng gây tê thông qua việc phong tỏa các kênh natri này. Khi ion natri không đi qua được kênh, bupivacaine sẽ ổn định màng ở trạng thái nghỉ và do đó ngăn ngừa sự dẫn truyền thần kinh.

Về mặt lâm sàng, thứ tự mất chức năng thần kinh như sau: (1) đau, (2) nhiệt độ, (3) xúc giác, (4) cảm giác vị trí cơ thể và (5) trương lực cơ xương.

Mặc dù đã được xác định rõ cơ chế chính của bupivacaine là thông qua việc chặn kênh natri, nhưng các tác dụng giảm đau bổ sung của bupivacaine còn được cho là do liên kết với thụ thể prostaglandin E2, phân nhóm EP1 (PGE2EP1), ức chế sản xuất prostaglandin, do đó làm giảm đau hạ sốt, giảm viêm.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Khởi phát tác động nhanh và tác dụng kéo dài. Ví dụ: các phân đoạn T10-T12; kéo dài 2-3 giờ.

Giãn cơ chi dưới kéo dài 2 – 2,5 giờ.

Phong bế cơ bụng kéo dài 45 – 60 phút. Thời gian phong bế vận động không vượt quá thời gian giảm đau.

Dược động học ở trẻ em cũng tương tự người lớn.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Hoạt chất bupivacain hydrochlorid đã được làm rõ.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Thành phần tá dược: Glucose monohydrat, kali chlorid, acid hydrochlorid, nước cất pha tiêm.

6.2. Tương kỵ :

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

6.3. Bảo quản:

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

6.4. Thông tin khác :

Mô tả: Dung dịch trong suốt, không màu. Độ pH: 4.00 – 6.00. Nồng độ osmol: 400-600 mOsm/kg.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Regivell do PT. Novell Pharmaceutical Laboratories sản xuất (2018).

Ngân hàng dữ liệu ngành Dược.

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM