Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Endura
Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Endura (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Glycerine + Polysorbate 80
Phân loại: Thuốc bôi trơn nhãn cầu.
Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): S01XA.
Biệt dược gốc:
Biệt dược: Endura
Hãng sản xuất : Allergan
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Dung dịch nhỏ mắt. Mỗi mL: Glycerin 1% (10 mg/g), polysorbat 1% (10 mg/g).
Thuốc tham khảo:
| ENDURA | ||
| Mỗi ml dung dịch có chứa: | ||
| Glycerin | …………………………. | 1% |
| Polysorbate 80 | …………………………. | 1% |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Endura được chỉ định để giảm các cảm giác nóng rát, kích thích & khó chịu do khô mắt hoặc do tiếp xúc với gió hoặc ánh nắng.
Thuốc có thể được dùng như một chất tiếp xúc bảo vệ tránh kích ứng mắt thêm nữa.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Dùng nhỏ mắt.
Liều dùng:
Vặn và kéo đầu nắp ống thuốc ra để mở. Nhỏ một hoặc hai giọt vào mắt bệnh khi cần và loại bỏ ống thuốc.
4.3. Chống chỉ định:
Endura chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân bị dị ứng hoặc tăng mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
4.4 Thận trọng:
Chỉ dùng ngoài. Để tránh nhiễm bẩn, không được để đầu của ống thuốc chạm vào bất kỳ bề mặt nào. Không sử dụng lại. Một khi đã mở thì loại bỏ. Bảo đảm đầu của ống thuốc đơn liều không chạm vào mắt. Không dùng nếu dung dịch bị đổi màu. Nếu mắt bị đau, thay đổi thị lực, mắt tiếp tục bị đỏ hoặc bị kích ứng, hoặc nếu tình trạng mất xấu hơn hay kéo dài quá 72 giờ thì nên ngừng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ. Nếu lỡ nuốt phải, cần được trợ giúp y tế hoặc liên lạc với Trung tâm chống độc ngay lập tức.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Endura có thể gây mờ mắt tạm thời do công thức nhũ tương của thuốc. Nếu bệnh nhân bị mờ mắt, cần khuyên bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc cho đến khi thị lực trở nên rõ ràng.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Không có đề phòng đặc biệt nào về sử dụng Endura trong khi có thai và đang cho con bú.
Thời kỳ cho con bú:
Không có đề phòng đặc biệt nào về sử dụng Endura trong khi có thai và đang cho con bú.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Khi dùng theo chỉ định thì không có tác dụng phụ nào đáng kể.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Chưa được ghi nhận.
4.9 Quá liều và xử trí:
Chưa có kinh nghiệm về quá liều. Nếu xảy ra quá liều cần theo dõi và điều trị triệu chứng.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Chưa có thông tin
Cơ chế tác dụng:
Polysorbate 80 là một chất có nguồn gốc từ thiên nhiên nên rất an toàn khi sử dụng. Polysorbate 80 là chất nhũ hóa giúp cho nước và dầu hòa thành một hỗn hợp đồng nhất. Tan trong rượu và nước, không tan trong dầu.
Glycerol là một tác nhân loại nước qua thấm thấu, có các đặc tính hút ấm và làm trơn. Khi uống, glycerol làm tăng tính thấm thấu huyết tương, làm cho nước thấm thấu từ các khoang ngoài mạch máu đi vào huyết tương.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Chưa có thông tin.
5.3. Hiệu quả lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
…
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
HDSD Thuốc Endura do Allergan sản xuất (2011).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
