1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Fondaparinux
Phân loại: Thuốc chống đông và làm tan huyết khối, Thuốc ức chế yếu tố Xa.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): B01AX05.
Brand name:.
Generic : Fondaparinux, Arixtra, Fonda-BFS
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Dung dịch tiêm dưới da, tĩnh mạch 2,5 mg/0,5 ml; 5mg/0,4ml; 10mg/0,8ml.
Thuốc tham khảo:
| ARIXTRA | ||
| Mỗi ống dung dịch tiêm dưới da, tĩnh mạch 0,5 ml có chứa: | ||
| Fondaparinux | …………………………. | 2,5 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Dự phòng biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE)
Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính (DVT)
Điều trị tắc mạch phổi cấp tính (PE)
Điều trị đau ngực thể không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có ST chênh lên (UA/NSTEMI) hoặc nhồi máu cơ tim có ST chênh lên (STEMI) trong hội chứng mạch vành cấp (ACS) để phòng ngừa tử vong, nhồi máu cơ tim và thiếu máu cục bộ kháng trị. ARIXTRATM được chứng minh có khả năng làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân ở bệnh nhân UA/NSTEMI/STEMI.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Cách dùng: Dùng theo đường dưới da, đường tĩnh mạch (chỉ áp dụng cho liều đầu tiên trên những bệnh nhân nhồi máu cơ tim có ST chênh lên).
Liều dùng:
Dự phòng VTE và điều trị UA/NSTEMI/STEMI: 2,5 mg x 1 lần/ngày x 6-14 ngày.
Điều trị DVT, PE: 5 mg cho người dưới 50kg; 7,5 mg cho người từ 50-100kg; 10 mg cho người trên 100kg x 5-9 ngày.
4.3. Chống chỉ định:
Đã biết quá mẫn với ARIXTRA hoặc bất cứ tá dược nào.
Đang chảy máu đáng kể về mặt lâm sàng.
Viêm màng trong tim cấp do vi khuẩn.
4.4 Thận trọng:
Không được dùng theo đường tiêm bắp
Thận trọng trong trường hợp có nguy cơ chảy máu cao
Bệnh nhân dưới 50kg
Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút
Bệnh nhân suy gan nặng
Trẻ em dưới 17 tuổi
Bệnh nhân có tiền sử giảm tiểu cầu do heparin.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: C
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Không nên dùng cho phụ nữ mang thai trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
Thời kỳ cho con bú:
Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian điều trị.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Hiếm gặp: nhiễm trùng, rối loạn hệ miễn dịch, rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng, rối loạn hệ thần kinh, rối loạn mạch, rối loạn hô hấp, rối loạn tiêu hóa, rối loạn gan mật.
Phổ biến và không phổ biến: rối loạn hệ máu và bạch huyết, rối loạn da và mô dưới da, rối loạn toàn thân và tại chỗ tiêm.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Fondaparinux không ức chế các CYP450 một cách rõ rệt in vitro nên không tương tác với các thuốc bằng cách ức chế chuyển hóa trung gian CYP.
Fondaparinux không gắn kết đáng kể với protein huyết tương ngoài yếu tố đông máu ATIII. Có thể phối hợp với warfarin, acid acetylsalicylic, piroxicam, digoxin mà không ảnh hưởng dược lực học và dược động học.
4.9 Quá liều và xử trí:
Dùng cao hơn liều điều trị có thể tăng nguy cơ chảy máu. Ngừng điều trị và tìm nguyên nhân chủ yếu. Bước đầu nên cân nhắc điều trị tích cực bao gồm cầm máu vết mổ, thay máu, truyền huyết tương tươi, truyền huyết cầu.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Hoạt tính chống huyết khối của Fondaparinux Sodium là kết quả ức chế chọn lọc trực tiếp antithrombin III (ATIII) của Factor Xa. Bằng cách liên kết chọn lọc với ATIII, Fondaparinux Sodium potentiates làm trung hòa Factor Xa. Trung hòa yếu tố Xa làm gián đoạn dòng đông máu và do đó ức chế sự hình thành huyết khối và phát triển huyết khối.
Fondaparinux Sodium không khử hoạt tính thrombin (được kích hoạt Factor II) và không ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu. Ở liều khuyến cáo, Fondaparinux Sodium không ảnh hưởng đến hoạt động tiêu sợi huyết hoặc thời gian chảy máu.
Cơ chế tác dụng:
Fondaparinux, một pentasaccharide tổng hợp, hoạt động như một chất ức chế chọn lọc của yếu tố kích hoạt X. Nó hoạt động bằng cách liên kết chọn lọc với antithrombin III và làm trung hòa yếu tố Xa. Điều này sẽ làm gián đoạn dòng máu đông máu và ức chế sự hình thành huyết khối và phát triển huyết khối.
5.2. Dược động học:
Hấp thu : Hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn.
Khả dụng sinh học: 100%.
Thời gian nồng độ đỉnh trong huyết tương: 2-3 giờ.
Phân bố: Khối lượng phân bố: 7-11 L.
Protein huyết tương: ≥94% (chủ yếu là antithrombin III).
Bài tiết: Qua nước tiểu (64-77% là thuốc không thay đổi).
Nửa đời thải trừ: 17-21 giờ.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Nước cất tinh khiết.
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
