Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Wolvit
Wolvit 5mg là sản phẩm thuốc không kê đơn có chứa thành phần chính là Biotin 5 mg. Wolvit 5mg giúp bổ sung vitamin cho da, tóc và móng, và điều trị biến chứng và phòng bệnh gây ra bởi sự thiếu Biotin ở người lớn và trẻ em một số trường hợp bệnh lí. Wolvit 5mg do công ty Kusum Healthcare Pvt. Ltd sản xuất. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Wolvit (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Biotin (Vitamin H / Vitamin B7)
Phân loại: Các vitamins và khoáng chất > Các Vitamins >Vitamins Nhóm B.
Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): A11HA05.
Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.
Biệt dược: Wolvit 5mg
Hãng sản xuất : Kusum Healthcare Pvt. Ltd..
Hãng đăng kí: Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nén bao phim 5mg.
Hình ảnh tham khảo:
| WOLVIT 5MG | ||
| Mỗi viên nén bao phim có chứa: | ||
| Biotin | …………………………. | 5mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Thông tin dành cho người sử dụng:
3.1. Wolvit là thuốc gì?
Wolvit 5mg là sản phẩm thuốc không kê đơn có chứa thành phần chính là Biotin 5 mg. Wolvit 5mg giúp bổ sung vitamin cho da, tóc và móng, và điều trị biến chứng và phòng bệnh gây ra bởi sự thiếu Biotin ở người lớn và trẻ em một số trường hợp bệnh lí. Wolvit 5mg do công ty Kusum Healthcare Pvt. Ltd sản xuất.
3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:
Biotin có phải là vitamin B không?
Biotin còn được gọi là vitamin H, vitamin B7 hoặc vitamin B8, là một loại vitamin có trong các loại thực phẩm như trứng, sữa và chuối. Thiếu hụt biotin có thể gây ra tình trạng tóc mỏng và phát ban trên mặt. Biotin là một thành phần bổ sung quan trọng cho các enzyme trong cơ thể.
Biotin có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?
Biotin còn được gọi là vitamin H, vitamin B7 hoặc vitamin B8. Vitamin B8 và Vitamin H CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam. Do đó người bệnh có thể được sử dụng thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.
4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:
4.1. Chỉ định:
Điều trị biến chứng và phòng bệnh gây ra bởi sự thiếu Biotin ở người lớn và trẻ em:
– Bệnh tóc (tóc mỏng, dễ gãy, rụng, tăng độ nhờn hoặc tóc khô, tóc kém sức sống).
– Bệnh da (viêm da, da đầu tiết nhiều bã nhờn, khô và tróc da).
– Bệnh móng (móng dễ gãy, móng phát triển bất thường hoặc cấu trúc bất thường).
– Rối loạn chức năng đường tiêu hóa dạ dày ruột (bao gồm hội chứng kém hấp thu).
– Rối loạn cảm xúc – tâm thần (trạng thái kích thích, mệt mỏi, mất ngủ, thờ ơ, yếu cơ).
Thiếu Biotin có thể xảy ra trong các thường hợp sau:
– Rối loạn tổ chức ruột (chứng loạn khuẩn) do điều trị kháng sinh kéo dài.
– Trong tình trạng dinh dưỡng mất cân đối, thiếu dinh dưỡng, ăn kiêng.
– Khi sử dụng albumin trứng không luộc chín (làm ngăn cản sự hấp thu Biotin).
– Bổ sung dinh dưỡng bằng đường ngoài ruột.
– Bệnh nhân thẩm tách máu.
– Rối loạn quá trình hấp thu (hội chứng hấp thu kém, tình trạng sau khi cắt bỏ ruột non).
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Wolvit được đùng bằng đường miệng, trước bữa ăn với một ít nước.
Liều dùng:
Người lớn:
Liều đề nghị để điều trị bệnh móng, tóc, da và rối loạn hệ thần kinh là 5mg/ngày.
Ở người lớn có triệu chứng thiếu hụt Biotin, liều đề nghị là 5-20mg/ngày.
Ở người lớn bị thiếu hụt Biotinidase, liều đề nghị là 5-10mg/ngày.
Người già:
Khoảng liều tương tự được đưa cho bệnh nhân trẻ tuổi có thể được sử dụng cho người già.
Trẻ em: Hội chứng kém hấp thu dinh dưỡng, liều đề nghị là 10mg.
Ở trẻ em có hội chứng thiếu hụt Biotin, liều đề nghị là 5-20mg/ngày.
Trẻ em thiếu hụt Biotinidase, liều đề nghị là 5-20mg/ngày.
Trong trường hợp thiếu enzyme phụ thuộc Biotin do sự di truyền (thiếu hụt nhiều carboxylase), liều đề nghị là 20mg/ngày.
Thuốc có thể được sử dụng trong thời gian dài; quá trình điều trị liên tục khoảng 1 tháng.
4.3. Chống chỉ định:
Quá mẫn cảm với Biotin hoặc bất kỳ các tá dược nào của thuốc.
4.4 Thận trọng:
Phản ứng dị ứng có thể xảy ra trong trường hợp không dung nạp ở mỗi cá thể đối với Biotin.
Không vi phạm thời gian điều trị được kê bởi bác sĩ; trong trường hợp tạm ngưng hoặc đừng điều trị trước thời hạn, có thể làm giảm hiệu quả điều trị.
Do Biotin dung nạp tốt, nên việc điều trị có thể kéo dài.
Không có dữ liệu chỉ ra rằng thuốc ảnh hưởng, bất lợi đến tốc độ hoạt động tâm thần.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Không ảnh hưởng.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú, phải tránh liều bổ sung của Biotin lớn hơn liều đưa vào thích hợp được khuyến cáo bởi Ủy ban dinh dưỡng và Thực phẩm, trừ trường hợp liều cao hơn được kê đơn bởi bác sĩ của họ. Liều thích hợp này là 30mcg/ngày cho phụ nữ có thai và 35mcg/ngày cho phụ nữ cho con bú.
Việc sử dụng Biotin để điều trị những trường hợp đáp ứng với Biotin đòi hỏi phải có sự giám sát về sức khỏe. Trong giai đoạn mang thai, cần phải tham vấn ý kiến bác sĩ cho mỗi trường hợp.
Thời kỳ cho con bú:
Phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú, phải tránh liều bổ sung của Biotin lớn hơn liều đưa vào thích hợp được khuyến cáo bởi Ủy ban dinh dưỡng và Thực phẩm, trừ trường hợp liều cao hơn được kê đơn bởi bác sĩ của họ. Liều thích hợp này là 30mcg/ngày cho phụ nữ có thai và 35mcg/ngày cho phụ nữ cho con bú.
Việc sử dụng Biotin để điều trị những trường hợp đáp ứng với Biotin đòi hỏi phải có sự giám sát về sức khỏe. Trong giai đoạn mang thai, cần phải tham vấn ý kiến bác sĩ cho mỗi trường hợp.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Tác dụng không mong muốn được xác định như sau:
Rất thường xuyên (>1/10); thường xuyên (>1/100;<1/10); không thường xuyên (>1/1000; <1/100); hiếm (>1/10.000;<1/1.000); Rất hiếm (<1/10.000) bao gồm những báo cáo được phân lập.
Bởi vì nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn và tương tác với các thuốc khác, việc bổ sung các thuốc chỉ được đưa khi có sự giám sát của những chuyên gia chăm sóc sức khỏe có hiểu biết.
Biotin được nói rằng không liên đến các tác dụng không mong muốn (thậm chí ở liều cao) và được coi là một thuốc không có độc tính.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Mặc dù không có bằng chứng cho thay rằng Biotin tương tác với bất kỳ thuốc khác, không có thuốc giảm nồng độ của Biotin. Nếu được điều trị kết hợp với bất kỳ thuốc nào sau đây, không nên sử dụng Biotin mà không nói trước với người cung cấp việc chăm sóc sức khỏe cho bạn.
Kháng sinh: Việc sử dụng kháng sinh kéo dài có thể làm giảm nồng độ Biotin bằng cách phá hủy hệ vi khuẩn trong ruột sản xuất ra Biotin.
Các thuốc chống co giật: Sử dụng kéo dài các thuốc chống co giật, có thể làm giảm việc dự trữ Biotin trong cơ thể. Valproic acid có thể gây thiếu Biotinidase, và có thể phòng tránh bằng cách bổ sung Biotin. Các thuốc chống co giật bao gồm: Carbamazepine, Phenobarbital, Phenytoin, Primidone…
4.9 Quá liều và xử trí:
Cho đến nay, chưa có báo cáo nào về việc quá liều Biotin thậm chí cả trong trường hợp dùng liều cao.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Biotin là một vitamin cần thiết cho sự hoạt động của các enzym chuyển vận các đơn vị carboxyl và gắn carbon dioxyd và cần cho nhiều chức năng chuyển hóa, bao gồm tân tạo glucose, tạo lipid, sinh tổng hợp acid béo, chuyển hóa propionat và dị hóa amino acid có mạch nhánh. Chế độ ăn uống cung cấp mỗi ngày 150 – 300 microgam biotin được coi là đủ. Một phần biotin do vi khuẩn chí ở ruột tổng hợp cũng được hấp thu.
Nguồn cung cấp từ thức ăn: Thịt, lòng đỏ trứng, sữa, cá và loại quả hạt có nhiều biotin. Biotin bền vững khi đun nóng, nhưng kém bền trong môi trường kiềm. Thiếu hụt biotin ở người có thể xảy ra ở những tình trạng sau: Thiếu dinh dưỡng protein năng lượng; ăn dài ngày lòng trắng trứng sống (có chứa avidin là một glycoprotein, liên kết mạnh với biotin, do đó ngăn cản sự hấp thu chất này); nuôi dưỡng ngoài đường tiêu hóa mà không bổ sung biotin ở những người bệnh kém hấp thu; ở người có khiếm khuyết bẩm sinh về các enzym phụ thuộc biotin.
Các dấu hiệu và triệu chứng thiếu hụt biotin bao gồm viêm da bong, viêm lưỡi teo, tăng cảm, đau cơ, mệt nhọc, chán ăn, thiếu máu nhẹ và thay đổi điện tâm đồ và rụng tóc. Tuy nhiên, các triệu chứng này đều đáp ứng với biotin liều thấp.
Cơ chế tác dụng:
Ngoài công dụng là một chất bổ sung dinh dưỡng. Biotin còn có thể hoạt động như một coenzyme kích hoạt nhiều loại carboxylase ở người, phần lớn các enzyme này rất quan trọng trong nhiều quá trình trao đổi chất ở người.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Dạ dày hấp thu Biotin từ một số nguồn: chế độ ăn uống, bổ sung Biotin và Biotin được tổng hợp bởi vi khuẩn trong ruột già. Biotin từ thức ăn tồn tại dưới dạng tự do và dạng liên kết với protein. Biotin liên kết protein được tiêu hóa bởi các men protease và peptidase để trở thành các peptid ngắn hơn và Biocytin (Epsilon-N-biotinyl-L-Lysine). Biocytin và các oligopetide chứa Biotin được chuyển thành Biotin thông qua enzyme Biotinidase. Biotin, bao gồm Biotin dẫn chất từ thức ăn và Biotin bổ sung hấp thu có hiệu quả từ ruột non. Ở liều thông thường Biotin từ nguồn thức ăn, Biotin được vận chuyển đến tế bào ruột bởi chất vận chuyển phụ thuộc vào Natri. Ở liều cao của Biotin, sự hấp thu xảy ra bằng sự khuyếch tán thụ động. Sự hấp thu của Biotin do hệ dung mao của đại tràng, xảy ra bởi quá trình vận chuyển trung gian ở phần đầu của ruột già.
Biotin được vận chuyển đến gan bởi tuần hoàn cửa và bởi tuần hoàn hệ thống để đến các mô của cơ thể. Biotin vận chuyển vào trong huyết thanh ở dạng liên kết và không liên kết. Sự hấp thu của Biotin vào tế bào xảy ra bởi cả quá trình vận chuyển phụ thuộc Natri và bởi sự khuyếch tán thụ động. Sự vận chuyển Biotin qua hàng rào máu não xảy ra bởi một cơ chế vận chuyển bão hòa. Vận chuyển qua nhau thai của Biotin xảy ra bởi cơ chế thụ động. Trong tế bào, carboxylase (pyruvate carboxylase, acetyl-CoA carboxylase, methycrotonyl-CoA carboxylase, Propionyl-CoA carboxylase) được biotinyl hóa thông qua sự tổng hợp Holocarboxylase. Biotin và apocarboxylase là chất nền. ATP và Magiê cũng tham gia vào phản ứng. Biotin được phục hồi từ holocarboxylase thông qua hoạt động của enzyme proteolytic và biotinidase. Biotin được dị hóa thành một số chất chuyển hóa bao gồm Bisnorbiotin, Biotin sulfoxide, Biotin sulfone, bisonorbiotin metyhlketone và tetranorbiotin-1-sulfoxide. Biotin được bài tiết vào trong nước tiểu dưới đạng Biotin, Bisnorbiotin, Biotin sulfoxide, Biotin sulfone, Biotin sulfoxide, Biotin sulfone, bisonorbiotin methylketone và tetranobiotin-1-sulfoxide.
5.3. Hiệu quả lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Cellactose 80, Natri lauryl Sulphat, Crosscarmellose natri, Silica keo khan, Magnesi stearat, Opadry II hồng 85G54348.
6.2. Tương kỵ :
6.3. Bảo quản:
Bảo quản nơi khô mát (dưới 30°C), tránh ánh nắng trực tiếp.
6.4. Thông tin khác :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
6.5 Tài liệu tham khảo:
HDSD Thuốc Wolvit do Kusum Healthcare Pvt. Ltd. sản xuất (2013).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
