Thông tin chung về hoạt chất, dược chất Bacillus clausii
Bacillus clausii là một loại vi khuẩn có khả năng hình thành bào tử có trong hệ vi sinh đường tiêu hóa. Trong y học, loại Bacillus clausii được bào chế thành các men vi sinh có lợi có tác dụng cân bằng lại hệ vi khuẩn đường ruột. Khi uống, nó có thể giúp điều trị và ngăn ngừa các tình trạng khác nhau liên quan đến mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột như tiêu chảy, rối loạn tiêu hóa cấp…. Dưới đây là thông tin chung của hoạt chất, thuốc Bacillus clausii (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Bacillus clausii
Phân loại: Thuốc tác động trên hệ tiêu hóa > Thuốc điều trị tiêu chảy > Men vi sinh sống.
Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): Không áp dụng.
Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.
Biệt dược, thuốc Generic:
| Tên thuốc | NĐ-HL | Doanh nghiệp sản xuất |
| Enterobella | 1.109 – 2.109 CFU | Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
| Enterogermina | 4 tỷ bào tử/5 ml | Opella Healthcare Italy S.R.L |
| Enterogermina | 2 tỷ bào tử/ 5ml | Sanofi S.p.A |
| Enterogolds | 2 tỷ bào tử | Công ty CP Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang |
| Enterogran | 2 tỷ bào tử/g | Công ty CP Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang |
| Progermila | 2 x 10^9 CFU/5ml | Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội |
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Dung dịch /Hỗn dịch đóng ống 5ml chứa 2 tỷ bào tử kháng đa kháng sinh*
*Kháng đa kháng sinh nghĩa là kháng một số kháng sinh. Đây là đặc tính vô cùng quan trọng của Bacillus clausii, làm cho nó có thể được dùng ngay cả trong thời gian đang điều trị với kháng sinh, với mục đích phòng ngừa sự mất cân đối hè vi khuẩn đường ruột do các kháng sinh này gây ra (penicillins, cephalosporins, tetracyclines, macrolides. aminoglycosides, novobiocin, chloramphenicol, thiamphenicol. lincomycin. isoniazid, cyclosenne, rifampicin. nalidixic acid và pipemidic acid).
Hình ảnh cấu trúc hóa học của dược chất:
3. Thông tin dành cho người sử dụng:
3.1. Bacillus clausii là thuốc gì?
Bacillus clausii là một loại vi khuẩn có khả năng hình thành bào tử có trong hệ vi sinh đường tiêu hóa. Trong y học, loại Bacillus clausii được bào chế thành các men vi sinh có lợi có tác dụng cân bằng lại hệ vi khuẩn đường ruột. Khi uống, nó có thể giúp điều trị và ngăn ngừa các tình trạng khác nhau liên quan đến mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột như tiêu chảy, rối loạn tiêu hóa cấp…
3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:
Lợi khuẩn Bacillus clausii có ưu điểm gì so với Lactobacillus không?
Bacillus clausii là vi khuẩn bào tử, có ưu điểm hơn loài Lactobacillus vì nó bền với nhiệt và có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng mà không bị ảnh hưởng đến khả năng sống; nó cũng có khả năng chống lại môi trường axit của dạ dày.
Bacillus clausii có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?
Thuốc có chứa thành phần chính là Bacillus clausii CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam. Do đó người bệnh có thể được sử dụng thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.
4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:
4.1. Chỉ định:
Bacillus clausii được dùng để điều trị và phòng ngừa rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh.
Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng kháng sinh hoặc hoá trị liệu.
Rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và kém hấp thu vitamin.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Dạng dung dịch/hỗn dịch: Lắc kỹ ống thuốc trước khi dùng. Xoắn vặn phần trên để mở ống thuốc, uống thuốc trong ống hoặc hòa thuốc trong ống với sữa, nước trà hoặc nước cam. Khi mở ống thuốc ra phải dùng trong thời gian ngắn để tránh bị hỏng thuốc, uống thuốc cách nhau đều đặn trong ngày (khoảng 3 – 4 giờ).
Dạng viên, gói: có thể uống trực tiếp với nước.
Gói bột cốm: Hòa thuốc với nước. Có thể pha thêm đường vào nước hoặc uống thuốc với sữa, nước trà, nước cam.
Liều dùng:
Người lớn: 2-3 ống (viên) / ngày.
Trẻ em: 1 – 2 ống (viên) /ngày.
Trẻ nhỏ: 1 – 2 ống (viên)/ngày
Lưu ý quan trọng: không dùng quá liều khuyến cáo trước khi xin ý kiến bác sĩ.
Thời gian điều trị:
Lưu ý quan trọng: chỉ sử dụng điều trị trong một thời gian ngắn.
Nếu quên sử dụng Bacillus clausii: Không có vấn đề gì đặc biệt. Tuy nhiên, điều nên nhớ là việc sử dụng đúng và đều đặn giúp tăng hiệu quả điều trị.
Khi ngưng sử dụng Bacillus clausii: Không có vấn đề gì đặc biệt được ghi nhận, ngoài việc kém hiệu quả điều trị.
4.3. Chống chỉ định:
Tiền sử dị ứng với một trong các thành phần của thuốc.
4.4 Thận trọng:
Có thể nhìn thấy – các hạt nhỏ trong ống thuốc Bacillus clausii do sự tập hợp của các bào tử Bacillus clausii, điều đó chỉ ra rằng thuốc không bị thay đổi chất lượng. Không có chống chỉ định sử dụng Bacillus clausii trên bệnh nhân bị tiêu chảy mỡ.
Thận trọng khi dùng trong thời gian điều trị với thuốc kháng sinh, nên uống Bacillus clausii xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.
Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc không gây ảnh hưởng gì đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Bacillus clausii có thể được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Thời kỳ cho con bú:
Bacillus clausii có thể được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Tác dụng phụ có thể không giống nhau tùy vào cơ địa mỗi người.
Một vài trường hợp phản ứng dị ứng như phát ban và mày đay đã được báo cáo.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Nếu đang sử dụng bất kỳ thuốc nào khác, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ. Không có tương tác thuốc khi dùng chung với các thuốc khác.
Thức ăn – uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của Bacillus clausii.
4.9 Quá liều và xử trí:
Đến nay, không có trường hợp lâm sàng quá liều nào được báo cáo.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Bacillus clausii, một loại men vi sinh và là một loại vi khuẩn hình thành bào tử, là một phần của hệ vi khuẩn hệ tiêu hóa người. Các bào tử của nó có khả năng chống chịu cao trong điều kiện axit của dạ dày. Tại hệ tiêu hóa, chúng thực hiện các hoạt động trao đổi chất và góp phần phục hồi sự cân bằng của hệ vi khuẩn đường ruột trong trường hợp bị mất cân bằng vi khuẩn đường ruột do rối loạn tiêu hóa, do tiêu chảy…. Hơn nữa, Bacillus clausii có khả năng sản xuất vitamin, đặc biệt là vitamin nhóm B, góp phần điều chỉnh tình trạng thiếu vitamin do sử dụng kháng sinh và thuốc hóa trị liệu khác.
Cơ chế tác dụng:
Bacillus clausii là một loại vi khuẩn bào tử có lợi, có tác dụng cân bằng lại hệ vi khuẩn đường ruột. Khi uống, nó có thể giúp điều trị và ngăn ngừa các tình trạng khác nhau liên quan đến mất cân bằng hệ lợi khuẩn đường ruột.
5.2. Dược động học:
Chưa có nghiên cứu.
5.3. Hiệu quả lâm sàng:
Xem chi tiết tại tờ hướng dẫn sử dụng của từng biệt dược.
5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:
Xem chi tiết tại tờ hướng dẫn sử dụng của từng biệt dược.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Xem chi tiết tại tờ hướng dẫn sử dụng của từng biệt dược.
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
MIMS Việt Nam.
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
