Thuốc Progesterone injection “Oriental” là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Progesterone injection “Oriental” (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Progesterone
Phân loại: Thuốc tác động trên hệ nội tiết – Progestogens(Progestin)
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): G03DA04.
Biệt dược gốc:
Biệt dược: Progesterone injection “Oriental”
Hãng sản xuất : Oriental Chemical Works Inc.
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Dung dịch tiêm bắp, tiêm dưới da 25 mg/1 ml.
Thuốc tham khảo:
| PROGESTERONE INJECTION “ORIENTAL” | ||
| Mỗi ống tiêm 1ml có chứa: | ||
| Progesterone | …………………………. | 25 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Kinh nguyệt khó, xuất huyết tử cung, thường hay bị sảy thai, nguy cơ sảy thai cao.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Tiêm dưới da hoặc tiêm bắp progesteron. Nên xoa bóp cẩn thận tại vị trí tiêm thuốc ngay sau khi tiêm.
Liều dùng:
Kinh nguyệt khó: 5-10mg/ngày trong 3-8 ngày trước thời kỳ kinh nguyệt dự tính.
Xuất huyết tử cung:
Mỗi ngày 5-10 mg hoặc mỗi 2 ngày 5-10mg (trong trường hợp nghiêm trọng, liều lượng có thể lên tới 25mg/ngày) 8-10 ngày trước thời kỳ kinh nguyệt dự tính.
Thường hay bị sảy thai: người lớn: 5-10mg/lần, 3 lần một tuần kể từ thời kỳ đầu của thai kỳ.
Nguy cơ sảy thai cao: người lớn: 5-25mg/ngày trong thời gian bị chảy máu hoặc đau thắt; 5mg/ngày trong tuần ngay sau khi gặp các triệu chứng cấp tính, sau đó 5mg/lần và 3 lần mỗi tuần kể từ tuần tiếp theo.
4.3. Chống chỉ định:
Tiền sử herpes thai nhi
Bệnh nhân mẫn cảm với progesteron gây ra do tái phát sốc phản vệ
Xuất huyết không rõ nguyên nhân: Progesteron chống chỉ định ở bệnh nhân chảy máu bất thường ở bộ phận sinh dục chưa được chẩn đoán.
Sảy thai không trọn. Progesteron chống chỉ định ở những bệnh nhân bị sảy thai hoặc đang mang thai trong 4 tháng đầu.
Ung thu biểu mô vú/sinh dục. Progesteron chống chỉ định ở bệnh nhân đã được biết, đang nghi ngờ hoặc có tiền sử bị ung thư vú hoặc ung thư bộ phận sinh dục.
Xuất huyết não: Progesteron chống chỉ định ở những bệnh nhân xuất huyết não do huyết khối
Suy gan nặng: Progesteron chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng hoặc bệnh nhân có tiền sử bệnh gan và chức năng gan không hồi phục.
4.4 Thận trọng:
Sử dụng progesteron thận trọng trên những bệnh nhân suy tim, suy thận, suy gan, tiểu đường, hen suyễn, động kinh, chứng đau nửa đầu, hoặc các bệnh có thể bị trầm trọng hơn do bị ứ dịch. Nên sử dụng thuốc thận trọng trên những bệnh nhân bị trầm cảm.
Không nên sử dụng progesteron trên những bệnh nhân bị xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân, cũng như trên những bệnh nhân bị rối loạn nghẽn mạch. Không sử dụng thuốc trên bệnh nhân ung thư vú trừ khi thuốc được sử dụng như là một phần của liệu pháp điều trị.
Mặc dù progesteron được dùng như một một hormone hỗ trợ trong suốt thời kỳ đầu của thai kỳ, nhưng hiện nay thuốc được khuyến cáo không nên dùng trong suốt thời kỳ đầu của thai kỳ.
Progesteron được biết gây nên kết tủa Porphyria.
Có báo cáo về việc sử dụng một vài progesteron trong thời gian mang thai gây nên hiện tượng nam hóa cho thai nhi nữ, điều này đường như liên quan tới việc progesteron làm tăng rõ ràng hoạt tính androgen.
Khi gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nào của thuốc, xin thông báo cho bác sĩ.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Progesteron có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Một số người khi dùng thuốc nay có thể bị buồn ngủ bất chợt. Không nên lái xe khi đang bị buồn ngủ do tác dụng của progesteron.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: A
US FDA pregnancy category: B
Thời kỳ mang thai:
Phụ nữ có thai loại D (US FDA).
Nồng độ cao của progesterone trong thời gian đầu của thai kỳ có thể gây ra tác dụng gây quái thai trên bào thai (nam hóa thai nhi nữ) và được chống chỉ định trong 4 tháng đầu của thai kỳ.
Thời kỳ cho con bú:
Nồng độ cao của progesterone ngăn chặn sự tiết sữa và được chống chỉ định đối với phụ nữ đang cho con bú.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Thay đổi hình thái xuất huyết âm đạo, chu kỳ kinh không đều, mắt lồi ra, nhìn một thành hai, tổn thương thần kinh thị giác, khô miệng, đau ngực, tăng huyết áp, trầm cảm, tiết sữa.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào xảy ra khi đang dùng progesteron, phải báo ngay cho bác sĩ.
Phải ngừng thuốc ngay lập tức khi nghi ngờ hoặc có bất kỳ rối loạn nào về nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch não, tình trạng nghẽn mạch huyết khối (như nghẽn mạch huyết khối tĩnh mạch, nghẽn mạch phổi), viêm tĩnh mạch huyết khối hoặc huyết khối võng mạc.
Phải ngừng progesteron và tiến hành ngay các phương pháp chấn đoán và điều trị thích hợp nếu có bất thường về thị giác hoặc đau nửa đầu.
Cần ngừng progesteron nếu trầm cảm tái phát ở mức độ nặng.
Nếu có chảy máu âm đạo bất thường khi đang điều trị bằng progesteron, phải thăm khám đầy đủ để tìm nguyên nhân.
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Progestins có thể gây tắt kinh hoặc tăng tiết sữa; ảnh hưởng đến hiệu quả của bromocriptin, nên không sử dụng đồng thời hai thuốc này.
4.9 Quá liều và xử trí:
Chưa có nghiên cứu về quá liều progesteron trên người. Trong trường hợp sử dụng quá liều, ngưng sử dụng thuốc ngay và điều trị triệu chứng cho bệnh nhân.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Progesteron là một hormon được tiết ra chủ yếu từ hoàng thể và nhau thai. Progesteron tác động lên tử cung, tuyến vú và não. Nó là cần thiết trong sự đính của phôi thai, duy trì thai kỳ và sự phát triển của các mô tuyến vú sản xuất sữa. Progesteron được biến đổi từ pregnenolon cũng đóng vai trò như một trung gian trong sinh tổng hợp hormon steroid sinh dục và corticosteroid tuyến thượng thận.
(1). Ảnh hưởng trên nội mạc tử cung: Progesteron có tác dụng làm dày niêm mạc tử cung để hỗ trợ cho sự đính của trứng đã thụ thai. Nếu sự đính của trứng đã thụ thai không xảy ra, lượng estrogen và progesteron giảm, nội mạc tử cung tróc ra và có kinh nguyệt.
(2). Ảnh hưởng trên cơ tử cung: Progesteron ức chế co bóp tử cung và do đó duy trì tử cung ở trong trạng thái không hoạt động.
(3). Ảnh hưởng đến duy trì thai kỳ: Duy trì đầu thai kỳ đòi hỏi progesteron, thiếu progesteron trong khi mang thai có thể gây ra sảy thai.
(4). Ảnh hưởng trên hệ thống thần kinh trung ương: Progesteron ức chế sự bài tiết hormon hướng sinh dục của tuyến yên, do đó ngăn cản sự trưởng thành của nang trứng và rụng trứng.
Cơ chế tác dụng:
Progesteron là một hormon steroid tự nhiên được tiết ra chủ yếu từ hoàng thể ở nửa sau chu kỳ kinh nguyệt. Đó là chất mẫu ban đầu của nhóm progestin (còn gọi là nhóm progestogen, progestagen, gestagen, gestogen) gồm một số hormon tự nhiên hoặc tổng hợp hóa học có chung một số tác dụng dược lý của progesteron. Progesteron được hình thành từ các tiền chất steroid trong buồng trứng, tinh hoàn, vỏ thượng thận và nhau thai. Hormon tạo hoàng thể (LH) kích thích tổng hợp và bài tiết progesteron từ hoàng thể. Progesteron giúp cho trứng làm tổ và rất cần thiết để duy trì thai sản. Hormon được tiết ra với nồng độ cao ở giai đoạn sau của thai kỳ. Ớ phụ nữ, cùng với lượng estrogen nội sinh được tiết ra đầy đủ, progesteron sẽ làm nội mạc tử cung tăng sinh để chuyển sang giai đoạn chế tiết (giai đoạn hoàng thể). Progesteron giảm tiết đột ngột vào cuối chu kỳ kinh nguyệt là nguyên nhân chủ yếu khởi đầu kinh nguyệt.
Các hormon steroid tự nhiên làm thay đổi sự bài tiết trong nội mạc tử cung, kích thích tuyến vú phát triển, gây giãn cơ trơn tử cung, ngăn cản nang trứng trưởng thành và rụng trứng và duy trì quá trình thai nghén. Khi dùng trong chương trình kỹ thuật hỗ trợ sinh sản (ART) ở pha hoàng thể, progesteron hỗ trợ cho việc cấy phôi.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Hấp thu: hấp thu nhanh chóng sau khi tiêm bắp.
Chuyển hóa: Progesteron được chuyển hóa chủ yếu ở gan.
Bài tiết: Progesteron được bài tiết qua nước tiểu và sữa mẹ.
Thải trừ: Thuốc bắt đầu được thải trừ sau 5 phút và thời gian bán hủy của progesteron là 24 giờ.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Benzyl Alcohol, Ethyl Oleate vừa đủ 1mL
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
HDSD Thuốc Progesterone injection “Oriental” do Oriental Chemical Works Inc. sản xuất (2014).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
