Thuốc Essentiale Forte là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Essentiale Forte (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Phosphocholine (Phosphorylcholine Phospholipid đậu nành)
Phân loại: Thuốc bảo vệ tế bào gan.
Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): N06DX.
Biệt dược gốc:
Biệt dược: Essentiale Forte
Hãng sản xuất : A. Nattermann & Cie. GmbH
2. Dạng bào chế Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nang 300 mg
Thuốc tham khảo:
| ESSENTIALE FORTE | ||
| Mỗi viên nang mềm có chứa: | ||
| Phospholipid đậu nành | …………………………. | 300 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Essentiale Forte 300mg là chế phẩm thảo dược dùng cho bệnh gan.
Công dụng của nó là để cải thiện các triệu chứng chủ quan, như ăn không ngon, cảm giác tức bên phải thượng vị do kém dinh dưỡng (tổn thương gan vì nguyên nhân độc chất-dinh dưỡng) và trong viêm mạn tính của gan (viêm gan).
4.2. Liều dùng Cách dùng:
Cách dùng :
Essentiale Forte 300mg được uống nguyên viên trong bữa ăn, không nhai, với nhiều nước (1 Iy nước).
Liều dùng:
Luôn luôn uống Essentiale Forte 300mg đúng như chỉ dẫn trong tờ hướng dẫn này. Nếu có điều gì không chắc chắn, bạn phải thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Trừ khi được bác sĩ kê toa cụ thể, liều thường dùng là:
| Bảng | ||
| Tuổi (cân nặng) | Liều đơn | Tổng liều hàng ngày |
| Trẻ em từ 12 tuổi trở lên (khoảng 43kg) | 2 viên (600mg phospholipid đậu nành) | Mỗi ngày 3 lần, mỗi lần 2 viên (1800mg phospholipid đậu nành) |
| Thiếu niên và người lớn | ||
Về cơ bản, không hạn chế thời gian dùng thuốc. Xin lưu ý các thông tin trong mục 2.
Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn cảm thấy tác dụng của Essentiale Forte 300mg là quá mạnh hoặc quá yếu.
4.3. Chống chỉ định:
Trong các trường hợp dị ứng đã biết với các chế phẩm đậu nành hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Vì thuốc có chứa dầu đậu nành nên có thể gây ra các phản ứng dị ứng nặng.
4.4 Thận trọng:
Nếu triệu chứng trở nặng hoặc nếu bạn có các triệu chứng không rõ ràng khác, điều quan trọng là phải báo cho bác sĩ.
Việc điều trị bằng thuốc này không thay thế cho việc tránh các chất độc hại gây tổn thương gan (như rượu). Trong viêm gan mạn tính, liệu pháp bổ trợ với phospholipid đậu nành chỉ được cân nhắc khi trong thời gian điều trị có sự biểu hiện của triệu chứng chủ quan được cải thiện.
Thông tin khác
Sử dụng ở trẻ em
Chưa có các nghiên cứu chuyên biệt với Essentiale Forte 300mg, không nên dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Sử dụng ở bệnh nhân cao tuổi và/hoặc suy thận
Không có lưu ý đặc biệt trên những đối tượng này, liều dùng giống như trên bệnh nhân thiếu niên và người lớn.
Nếu bạn quên uống Essentiale Forte 300mg
Nếu bạn không uống đủ số viên Essentiale Forte 300mg hoặc nếu bạn quên uống một liều, không được tăng liều gấp đôi trong lần uống kế tiếp, mà hãy tiếp tục uống thuốc theo toa bác sĩ hoặc theo chỉ dẫn trong tờ hướng dẫn này. Nếu có điều gì thắc mắc về việc dùng thuốc, xin hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Không có thận trọng đặc biệt.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Các chế phẩm từ đậu nành phần lớn được dùng trong thực phẩm dành cho người và từ trước đến nay chưa có manh mối nào gợi ý một nguy cơ bất kỳ trong thai kỳ và trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ. Hiện không có các kết quả từ các nghiên cứu chuyên biệt. Vì lý do đó, Essentiale Forte 300mg không được khuyên dùng trong khi có thai và nuôi con bằng sữa mẹ.
Thời kỳ cho con bú:
Các chế phẩm từ đậu nành phần lớn được dùng trong thực phẩm dành cho người và từ trước đến nay chưa có manh mối nào gợi ý một nguy cơ bất kỳ trong thai kỳ và trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ. Hiện không có các kết quả từ các nghiên cứu chuyên biệt. Vì lý do đó, Essentiale Forte 300mg không được khuyên dùng trong khi có thai và nuôi con bằng sữa mẹ.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Như tất cả các thuốc khác, Essentiale Forte 300mg có thể có tác dụng phụ. Để đánh giá một tác dụng phụ bất kỳ, nên xét các tần suất sau đây
Rất thường gặp: xảy ra ở hơn 1 trên 10 người được điều trị
Thường gặp: xảy ra ở hơn 1, nhưng dưới 10, trên 100 người được điều trị
Ít gặp: xảy ra ở hơn 1, nhưng dưới 10, trên 1000 người được điều trị
Hiếm gặp: xảy ra ở hơn 1, nhưng dưới 10, trên 10.000 người được điều trị
Rất hiếm: xảy ra ở ≤ 1 trên 10.000 người được điều trị hoặc chỉ là những trường hợp cá biệt
Các tác dụng phụ và triệu chứng có ý nghĩa cần thông báo và áp dụng biện pháp
khi có thể xảy ra các rối loạn tiêu hóa, như đau bụng, phân mềm và tiêu chảy.
Trong một số rất hiếm trường hợp, có thể xảy ra các phản ứng dị ứng như nổi mẩn hoặc phát ban trên da (ngoại ban, mề đay).
Nếu để ý thấy bất kỳ tác dụng phụ nào nói trên, đặc biệt là phản ứng dị ứng, hãy ngưng dùng Essentiale Forte 300mg và báo cho bác sĩ biết, người sẽ quyết định về độ nặng và áp dụng các biện pháp cần thiết.
Nếu tác dụng phụ trở nên nặng hơn, nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào không được nêu trong tờ hướng dẫn này, hãy báo bác sĩ hoặc dược sĩ biết.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Xin báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang hoặc gần đây có dùng các thuốc khác, kể cả những thuốc không được kê toa.
Không thể loại trừ sự tương tác của Essentiale Forte 300mg với các thuốc kháng đông. Vì lý do đó, cần phải điều chỉnh liều lượng thuốc kháng đông.
Hãy báo cho bác sĩ biết nếu bạn dùng Essentiale Forte 300mg cùng lúc với thuốc kháng đông..
4.9 Quá liều và xử trí:
Không có kinh nghiệm nào về quá liều Essentiale Forte 300mg.
Những tác dụng không mong muốn được nêu dưới đây có thể tăng nặng.
Trong trường hợp này, hãy hỏi ý kiến bác sĩ, người sẽ quyết định về các biện pháp cần áp dụng.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Trong số các tính chất dược lực học được báo cáo, tác dụng bảo vệ gan được tìm thấy trong nhiều mô hình thực nghiệm về tổn thương gan cấp, chẳng hạn do ethanol, cồn alkyl, tetraclorua carbon, paracetamol và galactosa-min. Hơn nữa, trong các mô hình mạn tính (ethanol, thioacetamid, dung môi hữu cơ) cũng thấy sự ức chế gan nhiễm mỡ và xơ hóa, vì hoạt chất được cho là làm tăng tốc sự tái sinh và ổn định màng, sự peroxid-hóa bị ức chế và sự tổng hợp collagen bị ức chế. Hiện không có các nghiên cứu dược lực học trên người.
Cơ chế tác dụng:
Trong số các tính chất dược lực học được báo cáo, tác dụng bảo vệ gan được tìm thấy trong nhiều mô hình thực nghiệm về tổn thương gan cấp, chẳng hạn do ethanol, cồn alkyl, tetraclorua carbon, paracetamol và galactosa-min. Hơn nữa, trong các mô hình mạn tính (ethanol, thioacetamid, dung môi hữu cơ) cũng thấy sự ức chế gan nhiễm mỡ và xơ hóa, vì hoạt chất được cho là làm tăng tốc sự tái sinh và ổn định màng, sự peroxid-hóa bị ức chế và sự tổng hợp collagen bị ức chế. Hiện không có các nghiên cứu dược lực học trên người.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Các thí nghiệm dược động học trên động vật cho thấy hơn 90% liều phospholipid đậu nành đánh dấu phóng xạ đã uống được hấp thu ở ruột non. Phần lớn được phospholipase A tách thành 1-acyl-lysophosphatidylcholin, 50% chất nấy được tái acylat-hóa ngay lập tức thành phosphatidylcholln nhiều nối đôi chưa bão hòa trong quá trình hấp thú ở niêm mạc ruột. Phosphatidylcholin nhiều nối đôi chưa bão hòa này vào máu qua đường bạch huyết va từ đó – chủ yếu được gắn với HDL – đi đến gan.
Các thử nghiệm về dược động học trên người được thực hiện với dilinoleoyl-phosphatidylcholin đánh dấu đồng vị phóng xạ (3H và 14C). Phần cholin được đánh dấu với 3H và acid linoleic được đánh dấu với 14C.
Nồng độ 3H cực đại đạt được sau 6 đến 24 giờ và chiếm đến 19,9% liều dùng. Thời gian bán hủy của thành phần cholin là 66 giờ.
Nồng độ 14C cực đại đạt được sau 4 đến 12 giờ và chiếm đến 27,9% liều dùng. Thời gian bán hủy của thành phần này là 32 giờ.
Về thải trừ, 2% chất đánh dấu 3H và 4,5% 14C được tìm thấy trong phân, 6% chất đánh dấu 3H và chỉ một lượng nhỏ 14C được tìm thấy trong nước tiểu.
Những kết quả này cho thấy cả hai chất đồng vị phóng xạ đều được hấp thu hơn 90% ở ruột.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Tá dược: Hard fat (Ph. Eur.); Soya-bean oil, refined; AII-rac-α-Tocopherol; Castor oil, hydrogenated; Hard fat (in-house); Ethanol 96%; Ethyl vanillin; 4-Metoxyacetophenone.
Vỏ nang: Gelatin; Purified water; Titanium dioxide, E 171; Iron oxide yellow, E 172; Iron oxide black, E 172; Iron oxide red, E 172; Sodium laurilsulfate.
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Bảo quản trong bao bì gốc, không quá 30°C. Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ẩm.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
HDSD Thuốc Essentiale Forte 300mg do Công ty A. Nattermann & Cie. GmbH sản xuất (2019).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
