Naltrexone – Danapha-Natrex

Thuốc Danapha-Natrex là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Danapha-Natrex (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Naltrexone

Phân loại: Thuốc giải độc; thuốc đối kháng opiat.

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): N07BB04.

Biệt dược gốc:

Biệt dược: Danapha-Natrex

Hãng sản xuất : Công ty cổ phần dược Danapha

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén 50 mg.

Thuốc tham khảo:

*DANAPHA-NATREX 50*
Mỗi viên nén có chứa:
Naltrexone	………………………….	50 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Điều trị củng cố sau cai nghiện opiat thành công với mục đích ngăn ngừa tái nghiện.

Điều trị nghiện rượu cùng với liệu pháp tâm lý cũng với mục đích chống tái nghiện, dùng củng cố sau khi đã cai nghiện thành công..

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Danapha – Natrex 50 nên được bắt đầu điều trị và giám sát bởi Bác sĩ có chuyên môn phù hợp. Dùng đường uống.

Liều dùng:

Người lớn

Điều trị bổ sung sau cai nghiện opioid

Liều khởi đầu là 25 mg naltrexone hydrochloride (1/2 viên). Sau đó sử dụng liều hàng ngày là 50 mg naltrexone hydrochloride (1 viên).

Naltrexone sử dụng cho người nghiện opioid có thể gây hội chứng cai thuốc đe dọa tính mạng. Bệnh nhân phải được trải qua thử nghiệm kích thích naloxon hoặc phải chắc chắn rằng bệnh nhân không dùng bất cứ opioid nào trong vòng 7 – 10 ngày (xét nghiệm nước tiểu) trước khi bắt đầu điều trị với naltrexone.

Naltrexone là liệu pháp điều trị bổ sung và quá trình hồi phục hoàn toàn tùy thuộc vào từng bệnh nhân. Vì vậy, không thể xác định thời gian điều trị tiêu chuẩn. Nên cân nhắc thời gian điều trị ban đầu là 3 tháng, có thể kéo dài hơn nếu cần thiết.

Điều trị hỗ trợ cai rượu đối với bệnh nhân nghiện rượu.

Uống 1 viên/ngày (50 mg/ngày). Liều vượt quá 150 mg/ngày không nên dùng vì có thể tăng tác dụng phụ.

Để củng cố việc tuân thủ điều trị, có thể sử dụng thuốc 3 lần/tuần như sau: Uống 2 viên/ngày vào thứ 2 và thứ 4, uống 3 viên/ngày vào thứ 6.

Trẻ em

Naltrexone không nên sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi vì dữ liệu lâm sàng ở độ tuổi này còn hạn chế.

Người cao tuổi

Không có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của naltrexone đối với các chỉ định này ở bệnh nhân cao tuổi.

4.3. Chống chỉ định:

Người bệnh quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc, dị ứng với naltrexone.

Người bệnh bị suy gan nặng, viêm gan cấp.

Người bệnh bị suy thận nặng.

Người bệnh đang sử dụng thuốc có chứa opioid, nghiện opioid chưa cai (kể cả đang dùng methadon), có hội chứng cai thuốc khi làm test thử naloxon, xét nghiệm nước tiểu dương tính với opioid.

Người bệnh đang trong thời gian cắt cơn giải độc ma túy nhóm opioid.

4.4 Thận trọng:

Việc điều trị với naltrexone cần được tiến hành và giám sát bởi Bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị cho những bệnh nhân nghiện rượu và nghiện opioid.

Sử dụng liều cao opioid khi đang điều trị với naltrexone có thể dẫn đến ngộ độc opioid đe dọa tính mạng do suy hô hấp và suy tuần hoàn. naltrexone sử dụng ở những bệnh nhân phụ thuộc opioid có thể xảy ra hội chứng cai thuốc rất nhanh: những triệu chứng đầu tiên có thể xuất hiện sau 5 phút và kéo dài 48 giờ. Điều trị hội chứng cai thuốc chủ yếu là điều trị triệu chứng.

Những bệnh nhân lạm dụng rượu thường có những dấu hiệu suy giảm chức năng gan.

Những thông số chức năng gan bất thường đã được báo cáo ở những bệnh nhân béo phì và người lớn tuổi sử dụng liều naltrexone cao hơn liều khuyến cáo (đến 300 mg/ngày).

Cần kiểm soát chức năng gan trước và trong quá trình điều trị. Thận trọng ở những bệnh nhân có mức enzym gan huyết thanh cao gấp 3 lần so với bình thường và những bệnh nhân suy thận.

Những thông số chức năng gan bất thường cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân béo phì và người lớn tuổi không có tiền sử lạm dụng ma túy. Cần kiểm soát chức năng gan trước và trong quá trình điều trị.

Bệnh nhân cần được cảnh báo không nên sử dụng đồng thời thuốc opioid (như opioid trong thuốc ho, opioid trong thuốc điều trị triệu chứng cảm lạnh, opioid trong thuốc điều trị tiêu chảy) khi đang điều trị với naltrexone.

Việc sử dụng naltrexone chỉ được bắt đầu sau khi ngừng sử dụng opioid một khoảng thời gian (khoảng 5 – 7 ngày với heroin và ít nhất 10 ngày với methadon).

Nếu bệnh nhân cần phải sử dụng opioid (giảm đau hoặc gây tê trong các trường hợp khẩn cấp), liều dùng opioid phải cao hơn bình thường. Trong những trường hợp này, suy hô hấp và tuần hoàn có thể trầm trọng và kéo dài hơn. Các triệu chứng liên quan đến giải phóng histamin (đỏ da, hoại tử, ngứa, những biểu hiện về da và niêm mạc khác) cũng dễ xảy ra hơn. Bệnh nhân cần được chú ý và chăm sóc đặc biệt.

Trong quá trình điều trị với naltrexone, nên sử dụng thuốc non-opioid để điều trị giảm đau.

Bệnh nhân cần được cảnh báo sử dụng liều cao opioid sau khi ngừng dùng naltrexone có thể gây quá liều opioid cấp tính, dẫn đến tử vong.

Bệnh nhân có thể nhạy cảm hơn với các thuốc chứa opioid sau khi điều trị với naltrexone.

Bệnh nhân nghi ngờ có sử dụng hoặc đang nghiện opioid phải được thử nghiệm kích thích naloxon, trừ khi có thể xác định chắc chắn rằng bệnh nhân không sử dụng opioid nào (xét nghiệm nước tiểu) trong vòng 7 – 10 ngày trước khi bắt đầu điều trị với naltrexone.

Hội chứng cai thuốc do naloxon gây ra có thời gian ngắn hơn so với hội chứng cai thuốc do naltrexone gây ra.

Thử nghiệm kích thích naloxon được tiến hành như sau: Tiêm tĩnh mạch 0,2 mg naloxon.

Nếu sau 30 giây không có phản ứng phụ xảy ra, có thể tiêm thêm 0,6 mg naloxon. Bệnh nhân phải được theo dõi trong 30 phút để xem có bất kỳ dấu hiệu nào của triệu chứng cai thuốc hay không. Nếu có triệu chứng cai thuốc, không được dùng naltrexone. Nếu kết quả của thử nghiệm là âm tính, có thể dùng naltrexone. Nếu nghi ngờ, có thể lặp lại với 1,6 mg naloxon. Nếu không có phản ứng nào xảy ra, có thể cho bệnh nhân sử dụng 25 mg naltrexone.

Không nên tiến hành thử nghiệm kích thích naloxon ở những bệnh nhân có triệu chứng cai thuốc rõ rệt hoặc xét nghiệm nước tiểu dương tính với opioid.

Naltrexone được chuyển hóa nhiều ở gan và bài tiết chủ yếu qua nước tiểu. Vì vậy, thận trọng khi sử dụng thuốc ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan và/hoặc thận. Cần kiểm soát chức năng gan trước và trong quá trình điều trị.

Nguy cơ tự tử có xu hướng gia tăng ở những người lạm dụng chất gây nghiện, có hoặc không có bệnh trầm cảm kèm theo. Điều trị với naltrexone không loại trừ được nguy cơ này.

Thuốc có chứa maltodextrin và lactose, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase, hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc này.

Thuốc có chứa tinh bột mì, sử dụng được ở những bệnh nhân bị bệnh tiêu chảy phân mỡ (ruột nhạy cảm với gluten). Những bệnh nhân dị ứng với lúa mì không nên dùng.

Thuốc có chứa màu sunset yellow lake, có thể gây dị ứng.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc có thể gây một số tác dụng phụ như: mệt mỏi, giảm hoặc tăng khả năng hoạt động, ngủ gà…Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: B3

US FDA pregnancy category: C

Thời kỳ mang thai:

Do chưa có đầy đủ thông tin về việc dùng thuốc trên người mang thai nên thuốc chỉ dùng cho người mang thai khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú:

Do không biết thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không, nên dùng thuốc thận trọng cho người đang cho con bú.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo hệ cơ quan và theo tần suất

Rất thường gặp > 1/10

Thường gặp > 1/100 đến < 1/10

Ít gặp > 1/1.000 đến < 1/100

Hiếm gặp > 1/10.000 đến < 1/1.000

Rất hiếm gặp <1/10.000

Không biết (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có).

Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh

Ít gặp: Herpes miệng, nấm móng chân.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết

Ít gặp: Bệnh hạch bạch huyết.

Hiếm gặp: Ban xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Thường gặp: Giảm sự thèm ăn.

Rối loạn tâm thần

Rất thường gặp: Dễ kích động, hồi hộp, mất ngủ.

Thường gặp: Rối loạn tình cảm, chán nản, cáu gắt, tâm trạng lâng lâng.

Ít gặp: Ảo giác, tâm trạng hỗn loạn, trầm cảm, hoang tưởng, mất phương hướng, ác mộng, có những giấc mơ bất thường, kích động, rối loạn tình dục.

Hiếm gặp: Có ý định tự tử.

Rất hiếm gặp: Khoan khoái.

Rối loạn hệ thần kinh trung ương

Rất thường gặp: Đau đầu, rối loạn giấc ngủ, hiếu động.

Thường gặp: Chóng mặt, hoa mắt, choáng váng, rét run.

Ít gặp: Run, ngủ gà.

Hiếm gặp: Rối loạn ngôn ngữ.

Rối loạn thị giác

Thường gặp: Tăng tiết nước mắt.

Ít gặp: Nhìn mờ, kích ứng mắt, sợ ánh sáng, sưng mắt, đau mắt, mỏi mắt do điều tiết.

Rối loạn thính giác và mê đạo

Ít gặp: Khó chịu ở tai, đau tai, ù tai, chóng mặt.

Rối loạn tim

Thường gặp: Nhịp tim nhanh, thay đổi điện tâm đồ.

Rối loạn mạch

Ít gặp: Huyết áp dao động, đỏ bừng.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất

Thường gặp: Đau ngực.

Ít gặp: Nghẹt mũi, khó chịu ở mũi, sổ mũi, hắt hơi, đau miệng – hầu, tăng tiết đờm, rối loạn xoang, khó thở, khản tiếng, ho, ngáp.

Rối loạn dạ dày ruột

Rất thường gặp: Đau bụng, co cứng cơ bụng, buồn nôn, nôn

Thường gặp: Tiêu chảy, táo bón.

Ít gặp: Đầy hơi, trĩ, loét, khô miệng.

Rối loạn gan mật

Ít gặp: Rối loạn gan, tăng bilirubin huyết, viêm gan. Trong quá trình điều trị, có thể tăng enzym gan, sau khi ngừng điều trị, enzym gan giảm về bình thường trong vài tuần.

Rối loạn da và mô dưới da

Thường gặp: Ban da.

Ít gặp: Tăng tiết bã nhờn, ngứa, mụn trứng cá, rụng lông tóc.

Rất hiếm gặp: Ngoại ban.

Rối loạn hệ cơ xương và mô liên kết

Rất thường gặp: Đau khớp, đau cơ.

Ít gặp: Đau háng.

Rất hiếm gặp: Tiêu cơ vân.

Rối loạn thận và tiết niệu

Thường gặp: Bí tiểu.

Ít gặp: Khó tiểu tiện, tiểu dắt.

Rối loạn hệ sinh dục và ngực

Thường gặp: Trì hoãn xuất tinh, rối loạn cương dương.

Khác

Rất thường gặp: Yếu ớt, suy nhược.

Thường gặp: Mất cảm giác ngon miệng, khát, tăng năng lượng, ớn lạnh, rét run, tăng tiết mồ hôi.

Ít gặp: Tăng cảm giác thèm ăn, giảm cân hoặc tăng cân, sốt, đau, lạnh ngoại vi, cảm giác nóng.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ớ liều thông thường, tác dụng không mong muốn của naltrexon thường từ mức nhẹ đến trung bình và mất dần sau vài ngày. Naltrexon có thể làm xuất hiện nhanh và nặng hội chứng cai thuốc ở người nghiện opiat. Triệu chứng cai thuốc có thể xảy ra sau dùng naltrexon 5 phút và kéo dài 48 giờ. Vì vậy, khi bắt buộc dùng opiat để giảm đau trong phẫu thuật, phải ngừng naltrexon trước ít nhất 48 giờ. Các triệu chứng cai thuốc gồm: Thèm thuốc, lú lẫn, buồn ngủ, ảo giác, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy. Ngoài ra, sốt, lạnh, đau cơ, đau khớp… cũng có thể gặp. Để giảm hội chứng cai thuốc, nên dùng naltrexon đúng theo hướng dẫn ở mục Liều lượng và cách dùng. Ngoài ra để giảm hội chứng cai thuốc, khởi đầu dùng naltrexon nên phối hợp với clonidin.

Độc tính với gan của naltrexon tuỳ thuộc vào liều dùng. Vì vậy cần xác định chức năng gan trước khi dùng thuốc và tránh dùng liều cao hơn thông thường (50 mg/ngày).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Tránh dùng đồng thời naltrexone với thuốc có chứa opioid.

Hiện tại, kinh nghiệm lâm sàng và dữ liệu thực nghiệm về tác động của naltrexone đối với dược động học của các thuốc khác còn hạn chế. Vì vậy, cần thận trọng khi dùng naltrexone với các thuốc khác và phải theo dõi cẩn thận.

Chưa có nghiên cứu về tương tác thuốc nào được thực hiện.

Trong các nghiên cứu in vitro, naltrexone và chất chuyển hóa chính của nó là 6-8-naltrexol đều không chuyển hóa qua enzym CYP450. Vì vậy, dược động học của naltrexone hầu như không bị ảnh hưởng bởi các thuốc ức chế CYP450.

Không nên phối hợp với dẫn xuất opioid (thuốc giảm đau, thuốc điều trị ho, thuốc điều trị thay thế), thuốc trị tăng huyết áp có tác động trung ương (alpha methyldopa). Không nên phối hợp naltrexone với methadon vì có nguy cơ khởi phát hội chứng cai thuốc.

Nên thận trọng khi phối hợp với barbiturat, benzodiazepin, thuốc giảm đau (meprobamat), thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm an thần (amitriptylin, doxepin, mianserin, trimipramin), thuốc kháng histamin H1, thuốc an thần kinh (droperidol).

Sử dụng naltrexone làm tăng đáng kể nồng độ acamprosat trong huyết thanh.

Tương tác giữa naltrexone với disulfiram, amitriptylin, doxepin, lithi, clozapin, benzodiazepin chưa được nghiên cứu.

Chưa thấy có tương tác giữa naltrexone và cocain, giữa naltrexone và rượu.

4.9 Quá liều và xử trí:

Chưa có nhiều kinh nghiệm về quá liều và xử trí quá liều naltrexone. Vì vậy khi quá liều, ngay lập tức gây nôn, rửa dạ dày kết hợp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Naltrexon là thuốc đối kháng đặc hiệu trên thụ thể opiat tương tự naloxon, nhưng tác dụng mạnh hơn naloxon 2 – 9 lần và thời gian tác dụng dài hơn, naltrexon mạnh hơn nalorphin 17 lần và bằng 1/10 lần cyclazocin. Khác với levalorphan và nalorphin, naltrexon thường có ít hoặc không có hoạt tính chủ vận. Trên người gần đây không dùng opiat, naltrexon với liều bình thường, không hoặc có rất ít tác dụng dược lý. Khi uống liều 30 – 50 mg/ngày, naltrexon giảm đau không đáng kể, chỉ gây ngủ nhẹ, không ức chế hô hấp, không gây loạn thần, không làm thay đổi huyết áp.

Trên người trước đó đã dùng liều cao duy nhất hoặc nhắc lại của morphin hoặc các thuốc giảm đau opiat khác, naltrexon làm giảm hoặc gây phong bế hoàn toàn nhưng thuận nghịch các tác dụng dược lý của opiat (ví dụ, phụ thuộc thể chất, giảm đau, sảng khoái, dung nạp). Thuốc đối kháng hầu hết các tác dụng của opiat như ức chế hô hấp, co đồng tử, sảng khoái và sự thèm thuốc, nhưng naltrexol có thể làm mất tác dụng chủ quan (như sảng khoái) nhiều hơn là tác dụng khách quan (như ức chế hô hấp hoặc co đồng tử) của thuốc opiat. Naltrexon không gây lệ thuộc thuốc và không gây quen thuốc. Naltrexon có thể thúc đẩy xuất hiện hội chứng cai thuốc ở mức từ nhẹ đến nặng ở người nghiện opiat hoặc pentazocin. Cũng như naloxon, naltrexon cũng đối kháng các tác dụng loạn thần của các chất chủ vận từng phần của opiat (như pentazocin). Vì thời gian tác dụng của naltrexon có thể ngắn hơn so với thuốc opiat nên tác dụng của opiat có thể trở lại khi hết tác dụng của naltrexon. Mức độ naltrexon đối kháng opiat phụ thuộc vào liều và khoảng cách thời gian kể từ liều cuối cùng dùng naltrexon và liều của opiat. Cần phải uống naloxon với liều tối đa 3 g/ngày để có được mức độ hoạt tính đối kháng do uống naltrexon với liều 30 – 50 mg/ngày.

Chưa biết rõ cơ chế chính xác tác dụng đối kháng của naltrexon. Tuy nhiên cũng giống naloxon, naltrexon có lẽ đối kháng cạnh tranh trên các thụ thể m, k, và d của opiat ở thần kinh trung ương. Trong đó, naltrexon có ái lực mạnh nhất trên thụ thể m. Naltrexon cạnh tranh với thuốc opiat để gắn vào thụ thể, nhưng thuốc opiat cũng có thể đẩy naltrexon ra khỏi thụ thể.

Cơ chế điều trị nghiện rượu của naltrexon chưa rõ, tuy nhiên các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng rượu có thể kích thích giải phóng các chất chủ vận opiat nội sinh, có thể làm tăng một vài tác dụng bổ ích do uống rượu qua hoạt tính chủ vận tại các thụ thể opiat (ví dụ, thụ thể m). Các thuốc đối kháng opiat (naltrexon) ức chế tác dụng của opiat nội sinh vì vậy làm giảm sự hứng thú với rượu nên được dùng điều trị nghiện rượu. Thuốc cũng có thể làm giảm tác dụng kích thích và làm tăng tác dụng an thần của rượu mà không làm thay đổi hiệu năng tâm thần vận động trên những cá thể dùng rượu với liều gây nhiễm độc. Naltrexon không gây phản ứng giống disulfiram sau khi uống rượu.

Cơ chế tác dụng:

Cơ chế: Chưa biết rõ cơ chế chính xác tác dụng đối kháng của naltrexon. Tuy nhiên cũng giống naloxon, naltrexon có lẽ đối kháng cạnh tranh trên các thụ thể m, k, và s của opiat ở thần kinh trung ương. Trong đó, naltrexon có ái lực mạnh nhất trên thụ thể m Naltrexon cạnh tranh với thuốc opiat để gắn vào thụ thể, nhưng thuốc opiat cũng có thể đay naltrexon ra khỏi thụ thể.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Hấp thu: Naltrexon hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa (96%). Tuy nhiên do có chuyển hóa rất nhiều qua vòng tuần hoàn đầu tại gan nên sinh khả dụng của thuốc chỉ khoảng 5 – 40%. Sự hấp thu của thuốc thay đổi đáng kể giữa các cá thể trong 24 giờ đầu sau liều duy nhất.

Phân bố: Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 21% – 28%. Naltrexon hydroclorid phân bố rộng khắp cơ thể, vào được dịch não tủy, nhưng các thông số phân bố thay đổi đáng kể giữa các cá thể trong 24 giờ đầu tiên sau khi uống một liều duy nhất. Sau khi tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 1 mg thuốc vào người khỏe mạnh có chức năng gan và thận bình thường, thể tích phân bố của naltrexon là 1 350 lít. Thể tích phân bố ở người nghiện opiat có chức năng gan thận bình thường sau khi uống liều duy nhất 100 mg khoảng 16,1 lít/kg và sau khi uống liều 100 mg/ngày trong ít nhất 18 ngày là 14,2 lít/kg. Thuốc chuyển hóa ở gan tạo chất chuyển hóa chính là 6-beta-naltrexol có hoạt tính như naltrexon nhưng yếu hơn nhiều. Chưa biết naltrexon và các chất chuyển hóa của thuốc có đi qua nhau thai hay không. Naltrexon và chất chuyển hóa chủ yếu 6-beta-naltrexol có phân bố vào sữa mẹ. Nồng độ huyết tương của naltrexon và 6-beta-naltrexol giảm theo kiểu 2 pha trong 24 giờ đầu sau khi uống một liều duy nhất hoặc trong khi dùng thuốc dài ngày. Sau khi uống liều duy nhất hoặc uống đa liều naltrexon hydroclorid, nửa đời huyết tương của naltrexon và 6-beta-naltrexol ở pha đầu (t½ alpha) đạt trung bình tương ứng trong khoảng 1,1 – 3,9 và 2,3 – 3,1 giờ, và nửa đời huyết tương ở pha sau (t½ beta) đạt trung bình tương ứng trong khoảng 7 – 10,3 và 11,4 – 16,8 giờ.

Chuyển hóa: Naltrexon bị chuyển hóa mạnh qua vòng tuần hoàn đầu tại gan

Thải trừ: Thuốc thải trừ chủ yếu qua nước tiểu trong vòng 48 giờ dưới dạng đã chuyển hóa, chỉ khoảng dưới 2% ở dạng chưa chuyển hóa, khoảng 5% thải trừ qua phân chủ yếu ở dạng 6-beta-naltrexol. Nửa đời thải trừ của naltrexon khoảng 4 giờ, của 6-beta-naltrexol khoảng 13 giờ không phụ thuộc vào liều.

5.3 Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4 Thay thế thuốc :

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

….

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Viên nén naltrexon hydroclorid: Bảo quản ở nhiệt độ 15 – 30 ^oC, trong bao bì kín.

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 Tài liệu tham khảo:

Dược Thư Quốc Gia Việt Nam

Hoặc HDSD Thuốc.

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM