Thuốc MXN là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc MXN (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Moxifloxacin
Phân loại: Thuốc Kháng sinh nhóm quinolon. Fluoroquinolon thế hệ 3.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): J01MA14, S01AE07.
Biệt dược gốc: Avelox , Vigamox
Biệt dược: MXN
Hãng sản xuất : PT Ferron Par Pharmaceuticals
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Dung dịch tiêm truyền: 400 mg /250ml.
Thuốc tham khảo:
| MXN | ||
| Mỗi chai 250ml dung dịch truyền có chứa: | ||
| Moxifloxacin | …………………………. | 400 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Chỉ dùng moxifloxacin tiêm tĩnh mạch khi mà bệnh nhân không thể uống hoặc trên lâm sàng cho thấy cần thiết phai dùng đường tiêm truyền.
Dung dịch tiêm truyền Moxifloxacin 400 mg được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn sau đây ở người lớn (> 18 tuổi):
Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc dưới da có biến chứng gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với moxifloxacin mà cần thiết phải dùng thuốc tiêm ngay từ đầu, tiếp theo mới dùng đường uống ở những bệnh nhân không dung nạp với các thuốc khác (đặc biệt là dị ứng penicillin).
Nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với moxifloxacin ở những bệnh nhân không dung nạp với các thuốc khác.
Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính.
Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có moxifloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng moxifloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn (có chẩn đoán đầy đủ)
Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có moxifloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng moxifloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Dung dịch tiêm truyền moxifloxacin 400 mg được chỉ định để điều trị các nhiễm trùng nêu trên nếu bị gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm với moxifloxacin.
Cần xem xét các hướng dẫn chính thức về việc sử dụng kháng sinh hợp lí.
Moxifloxacin chỉ có thể được sử dụng theo đơn của bác sĩ và phải giám sát liên tục.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Đường dùng: truyền tĩnh mạch.
Truyền tĩnh mạch moxifloxacin trong thời gian ít nhất 1 giờ, nên tránh truyền tĩnh mạch nhanh. Có thể truyền trực tiếp hoặc thông qua một ống hình chữ T cùng với một dung dịch tiêm truyền tương thích.
Nếu phải dùng dịch truyền moxifloxacin cùng với một thuốc khác, thì mỗi loại thuốc nên được dùng riêng biệt.
Trước khi truyền, phải kiểm tra kĩ các hạt tiêu phân bằng mắt thường, loại bỏ những chai thuốc có các hạt tiểu phân nhìn thấy được, chỉ truyền những chai thuốc chứa dịch trong suốt
Thời gian điều trị
Thời gian điều trị nên được xác định bởi mức độ nghiêm trọng của chỉ định hoặc đáp ứng lâm sàng.
Dưới đây là khuyến cáo chung:
Viêm phổi mắc phai tại cộng đồng: 10 ngày.
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc dưới da có biến chứng: 7-21 ngày (tuần tự dùng đường tĩnh mạch/uống).
Nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng: 5-14 ngày (tuần tự dùng đường tĩnh mạch/uống).
Ở những bệnh nhân bị khuẩn da và cấu trúc dưới da có biến chứng, thời gian điều trị trung bình bằng đường tĩnh mạch là khoảng 6 ngày, thời gian dùng đường uống trung bình 13 ngày.
Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính: 5-10 ngày.
Ban đầu truyền tĩnh mạch moxifloxacin, tiếp theo dùng đường uống khi tình trạng của bệnh nhân cho phép.
Liều khuyến cáo (400 mg mỗi ngày một lần) và không nên vượt quá thời gian điều trị khuyến cáo.
Thời gian truyền tĩnh mạch chỉ nên giới hạn từ 2-5 ngày ở những bệnh nhân rất yếu và nên chuyển sang dùng đường uống bất cứ khi nào có thể theo chỉ định của bác sĩ..
Liều dùng:
Liều dùng của moxifloxacin là 400 mg mỗi ngày một lần.
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân lớn tuổi.
Hiệu quả và an toàn của thuốc ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được xác định.
Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận với bất kỳ mức độ nào (bao gồm các trường hợp độ thanh thải creatinin < 30 ml/ phút / 1,73m2). .
Điều trị các bệnh nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng và nhiễm khuẩn da và cấu trúc dưới da có biến chứng đòi hỏi ban đầu phải truyền tĩnh mạch sau đó dùng đường uống moxifloxacin 400 mg.
Suy gan
Chưa có đủ dữ liệu để sử dụng thuốc cho bệnh nhân có chức năng gan suy giảm.
4.3. Chống chỉ định:
Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc các quinolon khác.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Bệnh nhân có khoảng QT kéo dài bẩm sinh hoặc tiền sử có khoảng QT kéo dài.
Bệnh nhân bị rối loạn điện giải, đặc biệt là hạ kali huyết.
Bệnh nhân có nhịp tim chậm.
Bệnh nhân suy tim phần suất tống máu giảm.
Bệnh nhân có tiền sử xuất hiện triệu chứng của loạn nhịp tim.
Do chưa đầy đủ dữ liệu lâm sàng nên chống chỉ định ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan có Child-Pugh ( và bệnh nhân có men gan transaminase cao hơn 5 lần giới hạn trên.
4.4 Thận trọng:
Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không phục hồi và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.
Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không phục hồi trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên.
Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh nhóm flouroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.
Viêm gân và đứt gân có thể xảy ra khi dùng quinolon, đặc biệt ở những bệnh nhân lớn tuổi và những người điều trị đồng thời với corticosteroid. Khi có dấu hiệu đầu tiên là đau hoặc viêm, bệnh nhân nên dùng điều trị với moxifloxacin và nghỉ ngơi tránh ảnh hưởng đến các chi.
Moxifloxacin cũng như với một số quinolon và macrolid khác, đã được chứng minh là làm kéo dài khoảng QT. Các thông tin sẵn có về rối loạn nhịp tim ở bệnh nhân có liên quan đến kéo dài đồng thời với các thuốc có thể làm giảm lượng kali và magie. Kéo dài khoảng QT có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất bao gồm xoắn đỉnh.
Nếu các dấu hiệu của loạn nhịp tim xảy ra trong khi điều trị với moxifloxacin, nên ngưng sử dụng thuốc và kiểm tra điện tâm đồ.
Ở phụ nữ và bệnh nhân lớn tuổi, cả hai đối tượng này có thể nhạy cảm hơn với thuốc gây kéo dài khoảng QT. Do phụ nữ có xu hướng có khoảng QTc cơ bản kéo dài hơn so với nam giới, vì vậy có thể nhạy cảm hơn với các thuốc làm kéo dài khoảng QT. Người già cũng có thể nhạy cảm hơn đối với tác dụng trên khoảng QT liên quan đến thuốc.
Các cơn động kinh có thể xảy ra khi điều trị với thuốc. Nên dùng moxifloxacin thận trọng cho những bệnh nhân có rối loạn hệ thần kinh trung ương có thể dẫn đến các cơn động kinh, hoặc làm giảm ngưỡng của cơn động kinh.
Trong một số trường hợp, quá mẫn cảm và phản ứng dị ứng đã xảy ra ngay sau khi dùng lần đầu tiên và phải thông báo ngay lập tức cho bác sĩ. Rất hiếm có trường hợp sau khi dùng liều đầu tiên có thể gây sốc phản vệ dẫn đến dọa tính mạng. Trong những trường hợp này phải dùng điều trị với moxifloxacin và bắt buộc phải điều trị sốc.
Đã có báo cáo moxifloxacin gây ra các trường hợp dị ứng da bóng nước như hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc. Bệnh nhân nên gặp bác sĩ ngay lập tức trước khi tiếp tục điều trị nếu phản ứng trên da và/hoặc niêm mạc xảy ra.
Đã có báo cáo moxifloxacin gây ra các trường hợp viêm gan cấp có khả năng dẫn đến suy gan (bao gồm cả trường hợp tử vong). Bệnh nhân nên gặp bác sĩ ngay lập tức trước khi tiếp tục điều trị nếu các triệu chứng liên quan đến suy gan xảy ra.
Trong trường hợp có dấu hiệu của rối loạn chức năng gan xảy ra, nên xét nghiệm, kiểm tra chức năng gan
Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo khi sử dụng các kháng sinh phổ rộng; do đó, điều quan trọng là phải xem xét chẩn đoán tác dụng không mong muốn này ở những bệnh nhân bị tiêu chảy nặng trong hoặc sau khi sử dụng moxifloxacin. Chống chỉ định dùng các thuốc ức chế nhu động ruột ở những bệnh nhân này.
Sử dụng thận trọng moxifloxacin ở những bệnh nhân có bệnh nhược cơ, vì các triệu chứng có thể trầm trọng hơn.
Bệnh nhân có tiền sử gia đình hoặc đang bị thiếu hụt enzym glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) dễ bị phản ứng tán huyết khi điều trị bằng quinolon. Do đó, moxifloxacin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.
Ở những bệnh nhân mà lượng natri đưa vào cơ thể phải được quan tâm (bệnh nhân suy tim sung huyết, suy thận, hội chứng thận hư, vv) phải bổ sung thêm natri ao dịch truyền.
Các quinolon cho thấy có thể làm bệnh nhân tăng nhạy cảm với ánh sáng. Tuy nhiên, các nghiên cứu đã cho thấy rằng moxifloxacin không có nguy cơ đáng kể gây ra phản ứng nhạy cảm với ánh sáng. Tuy nhiên, bệnh nhân nên tránh tiếp xúc trên diện rộng với bức xạ tia cực tím hoặc ánh sáng mặt trời khi điều trị với moxifloxacin.
Nếu tầm nhìn trở nên suy yếu hoặc bất kỳ ảnh hưởng nào trên mắt, nên gặp bác sĩ ngay lập tức.
Đối với bệnh nhân viêm vùng chậu có biến chứng (ví dụ áp xe buồng trứng kèm theo viêm vùng chậu), cần phải điều trị bằng đường tiêm tĩnh mạch, không khuyến cáo dùng thuốc đường uống.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của moxifloxacin trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, các fluoroquinolon bao gồm cả moxifloxacin có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc do các tác dụng trên thần kinh trung ương (ví dụ như chóng mặt, mất tầm nhìn thoáng qua) hoặc mất ý thức ngăn cấp (ngất). Bệnh nhân nên kiểm tra các phản ứng với moxifloxacin trước khi lái xe và vận hành máy móc.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: B3
US FDA pregnancy category: C
Thời kỳ mang thai:
An toàn của việc sử dụng moxifloxacin trong thai kỳ ở người chưa được đánh giá.
Thời kỳ cho con bú:
Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy moxifloxacin đi vào sữa mẹ. Do đó, chống chỉ định sử dụng moxifloxacin trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Các tác dụng không mong muốn dưới đây được sắp xếp theo nhóm ăn suất xảy ra (thường gặp, ít gặp, hiếm gặp. và rất hiếm gặp).
Rối loạn chung và tại nơi tiêm
Rối loạn chung
Ít gặp: mệt mỏi, cảm thấy yếu, đau không đặc hiệu, ra mồ hôi.
Phản ứng tại chỗ tiêm truyền
Thường gặp: phản ứng tại chỗ tiêm, truyền.
Ít gặp: huyết khối tĩnh mạch tại chỗ tiêm.
Rối loạn chung
Rất hiếm gặp: phù nề.
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
Kháng sinh gây ra bội nhiễm.
Thường gặp: bội nhiễm nấm.
Rối loạn hệ tim mạch
Rối loạn tái cục
Thường gặp: kéo dài khoảng QT ở bệnh nhân hạ kali máu.
Ít gặp: kéo dài khoảng QT.
Loạn nhịp không đặc hiệu
Ít gặp: đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.
Rất hiếm gặp: rối loạn nhịp không đặc hiệu.
Loạn nhịp thất
Hiểm gặp: nhanh nhịp thất.
Rất hiếm gặp: xoắn định, ngừng tim (đặc biệt là ở những bệnh nhân đang mắc các bệnh lý nền tiền loạn nhịp nghiêm trọng như nhịp tim chậm có ý nghĩa lâm sàng, thiếu máu cục bộ cơ tim cấp tính).
Triệu chứng tim mạch không đặc hiệu
Ít gặp: giãn mạch
Hiếm gặp: bất tỉnh, tăng huyết áp, hạ huyết áp.
Rối loạn tiêu hóa
Triệu chứng trên đường tiêu hóa
Thường gặp: buồn nôn, nôn, đau bụng.
Ít gặp: chán ăn, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, viêm dạ dày ruột (loại trừ viêm dạ dày ruột ăn mòn), tăng anylase.
Hiếm gặp: khó nuốt, viêm miệng.
Rối loạn tiêu chảy do kháng sinh
Thường gặp: tiêu chảy.
Hiếm gặp: viêm đại tràng do kháng sinh (viêm đại tràng gia mạc), rất hiếm trường hợp gây ra các biến chứng đe dọa tính mạng.
Rối loạn gan mật
Phản ứng trên da mức độ nhẹ đến trung bình.
Thường gặp: tăng transaminase thoáng qua
Ít gặp: suy gan thoáng qua (bao gồm cả tăng LDH), tăng bilirubin, tăng gamma-glutamyl transferase, tăng phosphatase kiếm trong máu.
Phản ứng nặng trên gan
Hiếm gặp: vàng da, viêm gan (chủ yếu là ứ mật).
Rất hiếm gặp: viêm gan cấp có khả năng dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng (bao gồm cả trường hợp tử vong).
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Thay đổi số lượng tế bào máu
Thay đổi quá trình đông máu
Ít gặp: thời gian prothrombin kéo dài/INR tăng.
Hiếm gặp: múc thromboplastin bất thường.
Rất hiếm gặp: mức prothrombin tăng/INR giam, mức độ prothrombin/INR bất thường.
Rối loạn hệ miễn dịch
Ít gặp: phản ứng dị ứng, ngứa, phát ban, nổi mề đay, tăng bạch cầu eosin trong máu.
Hiếm gặp: sốc phản vệ, phù ngoại biên, phù dị ứng/phù mạch (bao gồm phù thanh quản, có khả năng đe dọa tính mạng).
Rất hiếm gặp: sốc phản vệ (có khả năng đe dọa tính mạng).
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Thay đổi thông số xét nghiệm
Ít gặp: tăng lipid máu
Hiếm gặp: tăng đường huyết, tăng acid uric máu.
Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương
Rối loạn gần
Hiếm gặp: viêm gan.
Rất hiếm gặp: đứt gân.
Rối loạn khớp và cơ không đặc hiệu
Ít gặp: đau khớp, đau cơ.
Hiếm gặp: tăng trương lực cơ và chuột rút.
Rất hiếm gặp: viêm khớp, rối loạn dáng đi (gây ra bởi các triệu chứng cơ hoặc khớp không đặc hiệu), đợt cấp của các triệu chứng của bệnh nhược cơ.
Rối loạn hệ thần kinh
Thay đổi cảm nhận ngoại vi không đặc hiệu
Ít gặp: dị cảm và/tăng nhạy cảm
Hiếm gặp: rối loạn cảm giác da
Rối loạn khứu giác và vị giác
Ít gặp: Rối loạn vị giác (hiếm có trường hợp mất vị giác).
Tăng cường hoạt động thần kinh
Thường gặp: đau đầu, chóng mặt.
Ít gặp: rối loạn và mất phương hướng, rối loạn giấc ngủ, run, chóng mặt.
Hiếm gặp: giấc mơ bất thường, rối loạn phối hợp (kể cả rối loạn dáng đi do chóng mặt, trường hợp rất hiếm dẫn đến ngã gây chấn thương, đặc biệt là ở người cao tuổi), co giật với các biểu hiện lâm sàng khác nhau (bao gồm co giật cơn lớn).
Giảm các hoạt động thần kinh
Ít gặp: buồn ngủ.
Hiếm gặp: mất tập trung, rối loạn lời nói, mất trí nhớ.
Rối loạn tâm thần
Rối loạn hành vi
Ít gặp: lo âu, kích động tâm thần.
Hiếm gặp: rối loạn cảm xúc, trầm cảm (rất hiếm có trường hợp trầm cảm lên đến đỉnh điểm có hành vi tự gây nguy hiển1), ảo giác.
Rất hiếm gặp: mất nhân cách, phản ứng tâm thần (có khả năng lên đến đỉnh điểm có hành vi tự gây nguy hiểm).
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Triệu chứng hô hấp không đặc hiệu
Ít gặp: khó thở (bao gồm cả hen).
Da và các rối loạn tổ chức dưới da
Phản ứng da bóng nước
Rất hiếm gặp: phản ứng da bóng nước như hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử thượng bì nhiễm độc (có khả năng đe dọa tính mạng).
Rối loạn tai và màng nhĩ
Rối loạn tai
Ít gặp: chóng mặt.
Hiếm gặp: ù tai.
Rối loạn mắt
Ít gặp: rối loạn thị giác (đặc biệt là do rối loạn thần kinh trung ương).
Rối loạn thận và tiết niệu
Suy thận
Ít gặp: mất nước (lo tiêu chảy hoặc giảm lượng nước uống).
Hiếm gặp: suy thận (do mất nước), đặc biệt ở người cao tuổi bị rối loạn thận từ trước.
Các phản ứng không mong muốn sau đây gặp với tần suất cao hơn ở nhóm bệnh nhân điều trị tuần tự bằng đường tĩnh mạch và dường uống:
Nhịp tim nhanh nhất, hạ huyết áp, phù nề, viêm đại tràng liên quan kháng sinh (rất hiếm gặp trường hợp có các biến chứng đe dọa tính mạng), co giật với các biểu hiện khác nhau trên lâm sàng (bao gồm có giật cơn lớn), ảo giác, suy thận (một số trường hợp do tình trạng mất nước có thể dẫn đến suy thận đặc biệt là ở người cao tuổi bị rối loạn thần từ trước).
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Cần ngừng ngay moxifloxacin khi: Có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng quá mẫn; có dấu hiệu tác dụng không mong muốn lên thần kinh (như co giật, trầm cảm, lú lẫn, ảo giác, run rẩy, có ý nghĩ tự sát); đau, viêm hoặc bong gân.
Các biểu hiện rối loan tiêu hoá như buồn nôn, nôn, đau bụng, rối loạn vị giác thường ờ mức độ nhẹ không cần can thiệp điều trị. Nếu có dáu hiệu viêm đại tràng màng giả, cần theo dõi mức độ la chảy, nếu nặng phải điều trị bằng kháng sinh khác thích hợp.
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Tăng nồng độ digoxin thoáng qua có thể xảy ra, trường hợp này này không được coi là nghiêm trọng trên lâm sàng. Không cần phải điều chỉnh liều của moxifloxacin hoặc digoxin.
Về mặt lý thuyết, sự kết hợp giữa glibenclamid và moxifloxacin có thể dẫn đến tăng đường huyết nhẹ và thoáng qua. Tuy nhiên, những thay đổi quan sát được về dược động học đối với glibenclamid không làm thay đổi các thông số dược lực học (nồng độ đường trong máu, insulin). Vì vậy, không quan sát thấy các tương tác liên quan về mặt lâm sàng giữa moxifloxacin và glibenclamid.
Không được dùng chung các thuốc gây chậm nhịp tim hoặc hạ kali máu hoặc các loại thuốc gây kéo dài khoảng QT: (thuốc an thần [các thuốc phenothiazin, pimozid, settindol, haloperidol, sultoprid], thuốc chống nhiễm trùng nhất định như thuốc chống sốt rét đặc biệt là halofantrin, các thuốc kháng nấm như amphotericin B, các macrolid như erythromycin IV], thuốc kháng dị ứng terfenadin, astemizol, mizolastin), cisaprid).
Chống chỉ định dùng cùng với các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như quinidin, procainamid, hydroquinidin, disopyramid) và III (như amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
Không có tương tác xảy ra khi dùng đồng thời moxifloxacin với các thuốc sau: warfarin, ranitidin, probenecid, thuốc tránh thai hoặc theophyllin..
Dã có báo cáo về các trường hợp tăng tác dụng chống đông máu ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc chống đông máu với thuốc kháng sinh, bao gồm cả moxifloxacin.
Sau khi truyền tĩnh mạch, trong trường hợp quá liều, than hoạt chi làm giảm một phần nhỏ nồng độ moxifloxacin.
4.9 Quá liều và xử trí:
Dấu hiệu và triệu chứng:
Chưa có dữ liệu về quá liều với moxifloxacin.
Xử trí:
Không có thuốc đặc hiệu để điều trị quá liều, chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc:
5.1. Dược lực học:
Moxifloxacin là một kháng sinh nhóm fluoroquinolon. In vitro, moxifloxacin có phổ kháng khuẩn rộng trên cả vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Moxifloxacin có tác động diệt khuẩn bằng cách ức chế topoisomerase II (DNA gyrase) và topoisomerase IV. Các Topoisomerase này là những enzym cần thiết, đóng vai trò quan trọng trong sự sao chép, phiên mã và sửa chữa DNA của vi khuẩn. Ngoài ra, topoiso1nerase IV còn ảnh hưởng đến sự phân chia nhiễm sắc thể của vi khuẩn.
Tính nhạy cảm của vi khuẩn
Tỷ lệ đề kháng thuốc mắc phải có thể thay đổi về mặt địa lý và thời gian đối với một số loài chọn lọc và thông tin đề kháng thuốc ở địa phương là cần thiết, đặc biệt là khi điều trị các nhiễm trùng nghiêm trọng. Tham khảo lời khuyên của chuyên gia là cần thiết ở những nơi mà tỷ lệ kháng thuốc ở địa phương là thông tin thiết thực đối với một số loại nhiễm khuẩn còn chưa rõ nguyên nhân.
Các loại nhạy cảm thường gặp.
Vi khuẩn gram dương hiếu khí: Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus* (nhạy cảm với methicillin), Streptococcus agalactiae (Nhóm B), Streptococcus milleri nhóm* (S. anginosus, S. constellatus và S. intermedius), Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes* (Nhóm A), Streptococcus viridans nhóm (S.viridans S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus).
Vi khuẩn gram âm hiếu khí: Acinetobacter baumanii , Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis*.
Vi khuẩn kỵ khí: Fusobacterium spp., Prevotella spp.
Các vi khuẩn khác: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*, Chlamydia trachomatis*, Coxiella burnetii, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae*
Các loài vi khuẩn nếu kháng thuốc có thể là vấn đề:
Vi khuẩn gram dương hiếu khí: Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Staphylococcus aureus (kháng methicillin)+.
Vi khuẩn gram âm hiếu khí: Enterobacter cloacae*, Escherichia coll*, Klebsiella pneumoniae *#, Klebsiella oxytoca, Neisseria gonorrhoeae*+, Proteus mirabilis*
Vi khuẩn kỵ khí: Bacteroides fragilis*, Peptostreptococcus spp.*
Vi khuẩn kháng thuốc:
Vi khuẩn gram âm hiếu khí: Pseudomonas aeruginosa.
* Hoạt tính đã được chứng minh một cách thỏa đáng ở những chủng nhạy cảm trong các nghiên cứu lâm sàng với các chỉ định lâm sàng được chấp thuận.
# Các chủng sinh ESBL thường kháng fluoroquinolon.
+ Mức độ kháng thuốc > 50% đã ghi nhận ở một vài quốc gia.
Cơ chế tác dụng:
Moxifloxacin là một kháng sinh tống hợp nhóm fluoroquinolon. Giống như các fluoroquinolon khác, moxifloxacin có tác dụng diệt khuẩn với cả vi khuẩn Gram – dương và Gram – âm bằng cách ức chế topoisomerase II (DNA gyrase) và/ hoặc topoisomerase IV Topoisomerase là những enzym cần thiết cho sự sao chép, phiên mã và tu sửa DNA vi khuẩn. Nhân 1,8-napthyridin của moxifloxacin có các nhóm thế 8-methoxy và 7-diazabicyclononyl làm tăng tác dụng kháng sinh và giảm sự chọn lọc các thể đột biến kháng thuốc của vi khuẩn Gram – dương.
5.2. Dược động học:
Moxifloxacin phân bố nhanh và rộng khắp cơ thể. Moxifloxacin trải qua chuyển hóa sinh học pha II, và được đào thải qua đường thận và mật/phân ở dạng chưa chuyển hóa hoặc dưới dạng liên hợp với sulpho (M1) và glucuronid (M2). M1 và M2 là các chất chuyển hóa duy nhất liên quan đến người, cả hai đều không có hoạt tính về mặt vi sinh học. Moxifloxacin được thải trừ khỏi huyết tương với thời gian bán thải trung bình khoảng 12 giờ.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
….
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
Hoặc HDSD Thuốc.
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
