Hydrocortisone + Miconazole – Decocort Cream

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Decocort Cream

Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Decocort Cream (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

Nội dung chính

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Hydrocortisone + Miconazole

Phân loại: Thuốc kháng nấm, kháng khuẩn dùng ngoài. Dạng kết hợp

Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): D01AC52.

Biệt dược gốc:

Biệt dược: Decocort Cream

Hãng sản xuất : HOE Pharmaceuticals Sdn. Bhd.

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Kem bôi da: Mỗi 100g kem: Miconazole nitrate 2g, hydrocortisone 1g.

Thuốc tham khảo:

*DECOCORT CREAM*
Mỗi 10 gram kem bôi da có chứa:
Hydrocortisone	………………………….	100 mg
Miconazole	………………………….	200 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Nhiễm vi nấm trên da kèm theo tình trạng viêm, chàm phát ban trên da do nhiễm vi nấm và/hoặc vi khuẩn gram dương.

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Chỉ dùng bôi ngoài da.

Liều dùng:

Nhiễm nấm da: bôi thuốc 1-2 lần mỗi ngày cho đến khi lành bệnh.

Nhiễm nấm móng: bôi thuốc 1 lần mỗi ngày và băng kín.

Điều trị liên tục cho đến khi lành bệnh.

4.3. Chống chỉ định:

Chống chỉ định dùng thuốc cho những bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Không dùng thuốc để điều trị các tổn thương do nhiễm khuẩn hoặc nhiễm virus như trứng cá đỏ, viêm da quanh miệng.

4.4 Thận trọng:

Nếu kích ứng da hoặc quá mẫn xảy ra, ngưng dùng thuốc.

Tránh để thuốc dây vào mắt và niêm mạc (thuốc chỉ dùng ngoài da).

Nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu tình trạng bệnh không được cải thiện sau 4 tuần dùng thuốc (bệnh chân lực sĩ) hoặc 2 tuần (ngứa bẹn).

Như các thuốc kháng khuẩn khác, dùng Miconazole kéo dài có thể làm cho các chủng không nhạy cảm phát triển quá mức. Nên dùng các liệu pháp thích hợp để điều trị các trường hợp nhiễm trùng hiện hữu. Nếu không có đáp ứng tốt, nên ngưng dùng Corticosteroid cho đến khi đã kiểm soát được tình trạng nhiễm trùng.

Ở một vài bệnh nhân, khi dùng Corticosteroid trên diện rộng thuốc có thể được hấp thu với lượng đủ để gây Tác dụng toàn thân như ức chế tuyến thượng thận, biểu hiện của hội chứng Cushing, tăng glucose huyết và glucose niệu. Vì vậy, nên thận trọng khi dùng thuốc thời gian dài, dùng thuốc trên diện rộng hoặc dùng thuốc dưới dạng băng ép. Cũng nên thận trọng khi dùng thuốc để điều trị các tổn thương phức tạp kèm theo viêm da do ứ đọng hoặc do luu thông máu kém.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Không ảnh hưởng.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Chỉ nên dùng Miconazole Nitrate cho phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu của thai kỳ sau khi đã cân nhắc kỹ lợi ích của việc điều trị.

Thời kỳ cho con bú:

Người ta không biết là Miconazole Nitrate có bài tiết qua sữa mẹ hay không vì có nhiều thuốc cũng bài tiết qua sữa mẹ. Do đó phải thận trọng khi dùng Miconazole cho phụ nữa đang cho con bú. Ngưng dùng thuốc nếu có báo cáo về tình trạng quá mẫn/kích ứng xảy ra trong khi đang dùng thuốc.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Khô da, ngứa, kích ứng da, hoặc cảm giác nóng rát, ngứa thoáng qua ở mức độ nhẹ đến trung bình. Teo da (do dùng Corticosteroid thường xuyên và kéo dài), tăng năng vỏ thượng thận (do hấp thu toàn thân kéo dài). Ngứa, viêm nang lông, chứng làm tăng lông tóc, phát ban dạng trứng cá, giảm sắc tố, viêm da quanh miệng, viêm da dị ứng do tiếp xúc, lột da, nhiễm trùng thứ phát, vân da, ban hạt kê.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Chưa có báo cáo.

4.9 Quá liều và xử trí:

Cho tới nay vẫn chưa có báo cáo về quá liều Miconazole Nitrate ở người.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Miconazole là một dẫn xuất imidazole kháng nấm, ức chế sự tổng hợp ergosterol vì vậy làm thay đổi tính thấm của màng tế bào của vi nấm nhạy cảm.

Miconazole cho thấy có Tác dụng kháng nấm. Trong các thử nghiệm in vitro, Miconazole cho thấy có Tác dụng diệt nấm, kháng lại nhiều loại vi nấm gây nhiễm nấm toàn thân như Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitides và Cryptococcus neoformans. Miconazole cho thấy có tác động trên thành và màng tế bào vi nấm. Ở nồng độ cao, Miconazole cho thấy có khả năng kháng lại nhiều chủng vi nấm khác nhau. Miconazole dễ dàng thấm sâu vào lớp sừng của da và có thể lưu lại đó 4 ngày sau khi bôi thuốc. Chỉ dưới 1% liều dùng được hấp thu vào máu và chỉ hấp thu không quá 1,3% liều dùng từ đường âm đạo.

Hydrocortisone dùng ngoài có Tác dụng kháng viêm, chống ngứa và co mạch. Khi dùng tại chỗ, đặc biệt là dưới lớp băng ép hoặc khi bôi thuốc lên vết thương hở Corticosteroid có thể được hấp thu lượng đủ để gây tác động toàn thân. Corticosteroid gắn kết rộng rãi với protein huyết tương. Chỉ có Corticosteroid không liên kết mới có Tác dụng Dược lý hoặc được chuyển hóa. Chúng bị chuyển hóa chủ yếu tại gan, thận và được bài tiết trong nước tiểu.

Cơ chế tác dụng:

Miconazole ảnh hưởng tới quá trình tổng hợp ergosterol và do đó thay đổi khả năng thấm của màng tế bào của các chủng nấm nhạy cảm.

Hydrocortison là corticoid tiết từ vỏ thượng thận, thuộc nhóm glucocorticoid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng, chống ngứa và ức chế miễn dịch. Kem và mỡ hydrocortison 1% được dùng chữa các bệnh viêm da không nhiễm khuẩn và cũng được dùng cho da bỏng do nhiệt, nhưng không nhiễm virus, vi khuẩn hay nấm bệnh. Hydrocortison sucinat, tan trong nước, được thủy phân nhanh thành hydrocortison hoạt tính nhờ esterase trong máu.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Chưa có thông tin.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

…

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Decocort Cream do HOE Pharmaceuticals Sdn. Bhd. sản xuất (2011).

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM