Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Baci Subti
Baci Subti là sản phẩm do Công ty Cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang sản xuất dưới dạng viên nang hoặc gói bột cốm, thuốc có chứa thành phần chính là lợi khuẩn Bacillus subtilis R0179, được dùng để hỗ trợ điều trị rối loạn tiêu hóa do loạn khuẩn đường ruột hoặc dùng thuốc kháng sinh kéo dài như phân sống, đầy bụng, khó tiêu, trẻ em đi ngoài phân sống… Baci Subti có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Baci Subti (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Bacillus subtilis
Phân loại: Thuốc tác động trên hệ tiêu hóa > Thuốc điều trị tiêu chảy > Men vi sinh sống.
Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): Không áp dụng.
Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.
Biệt dược: Baci-Subti
Hãng sản xuất : Công ty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang
Hãng đăng kí: Công ty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang.
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nang cứng chứa ≥ 10 mũ 8 CFU/500mg Bacillus subtilis .
Gói 1g bột cốm chứa ≥ 10 mũ 8 CFU/500mg Bacillus subtilis
Hình ảnh tham khảo:
| BACI SUBTI | ||||
| Mỗi gói bột cốm có chứa: | ||||
| Bacillus subtilis R0179 | …………………………. | ≥ 108CFU | ||
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) | ||
3. Thông tin dành cho người sử dụng:
3.1. Baci Subti là thuốc gì?
Baci Subti là sản phẩm do Công ty Cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang sản xuất dưới dạng viên nang hoặc gói bột cốm, thuốc có chứa thành phần chính là lợi khuẩn Bacillus subtilis R0179, được dùng để hỗ trợ điều trị rối loạn tiêu hóa do loạn khuẩn đường ruột hoặc dùng thuốc kháng sinh kéo dài như phân sống, đầy bụng, khó tiêu, trẻ em đi ngoài phân sống… Baci Subti có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ.
3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:
Bacillus subtilis là men vi sinh hay men tiêu hóa ?
Bacillus subtilis là MEN VI SINH, còn được gọi là probiotic. Men vi sinh là chế phẩm có chứa các lợi khuẩn giúp cải thiện cân bằng của hệ vi khuẩn ở đường tiêu hóa ruột. Trong khi đó Men tiêu hóa (còn được gọi là enzyme) là men do các tuyến trong cơ thể tiết ra, giúp tiêu hóa và hấp thu thức ăn, ví dụ như alpha – amylase, pepsin, lipase…
Bacillus subtilis có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?
Thuốc có chứa thành phần chính là Bacillus subtilis CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam. Do đó người bệnh có thể được sử dụng thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.
4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:
4.1. Chỉ định:
Hỗ trợ điều trị:
Rối loạn tiêu hóa do loạn khuẩn đường ruột hoặc dùng thuốc kháng sinh kéo dài như phân sống, đầy bụng, khó tiêu …
Trẻ em đi ngoài phân sống.
Viêm ruột cấp và mãn tính, tiêu chảy, táo bón.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Thuốc được dùng bằng đường uống và nên uống sau ăn khoảng 30 phút là tốt nhất để dạ dày hấp thu tốt được hiệu quả, uống với một lượng nước vừa đủ.
Liều dùng:
Người lớn và trẻ em: Uống 1 – 2 gói/ ngày. Uống trước bữa ăn 30 phút.
Trong các trường hợp đầy bụng, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, phân sống, loạn khuẩn đường ruột do thức ăn, rượu bia …: Uống 3 – 4 gói/ ngày, cách 3 – 4 giờ dùng 1 gói.
4.3. Chống chỉ định:
Mẫn cảm với thành phần của thuốc.
4.4 Thận trọng:
Thuốc ở dạng bổ sung vi khuẩn nên không có lưu ý và cảnh báo đặc biệt.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Không ảnh hưởng.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Không ảnh hưởng. Có thể sử dụng.
Thời kỳ cho con bú:
Không ảnh hưởng. Có thể sử dụng.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Cho đến nay chưa ghi nhận có tác dụng phụ.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc.
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Không có.
4.9 Quá liều và xử trí:
Chưa có báo cáo về việc sử dụng quá liều.
Nếu dùng thuốc quá liều khuyến cáo, bỏ qua liều tiếp theo, sau đó tiếp tục liệu trình như thông thường.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Bacillus subtilis R0179 tồn tại trong thuốc ở trạng thái bào tử, nhờ vậy khi uống vào dạ dày nó không bị axit cũng như các men tiêu hóa ở dịch vị phá hủy. Ở ruột, bào tử nảy mầm và phát triển thành thể hoạt động, gắn vào thành ruột, phát triển và chống lại vi khuẩn gây bệnh qua cơ chế sau:
Bacillus subtilis R0179 tổng hợp nhiều chất có hoạt tính sinh học có lợi cho cơ thể như các enzym thủy phân, các vitamin, axit amin … Chúng cung cấp ngay cho cơ thể một số men cần thiết, làm cho tiêu hóa trở lại bình thường trong khi hệ vi khuẩn ở ruột chưa lập lại trạng thái cân bằng.
Cạnh tranh sinh tồn và ức chế các vi khuẩn gây bệnh đường ruột.
Tiết các kháng sinh ức chế hoặc tiêu diệt vi khuẩn gây bệnh, tác dụng lên cả vi khuẩn Gram (-), Gram (+) và nấm gây bệnh.
Ở thành bào tử, Bacillus subtilis R0179 có enzym giống như lysozyme có khả năng dung giải trực tiếp một số vi khuẩn gây bệnh như: E.coli, Staphylococcus …
Cơ chế tác dụng:
Bacillus subtilis tồn tại trong sinh phẩm ở trạng thái bào tử, khi uống vào dạ dày nó không bị acid cũng như các men tiêu hóa ở dịch vị phá hủy. Nhờ vậy, bào tử của B. subtilis có thể qua được rào chắn tiêu hóa, một phần bào tử nảy mầm trong ruột non và sinh sôi trong đường ruột.
Ở ruột, bào tử nảy mầm và phát triển thành thể hoạt động giúp cân bằng hệ vi sinh có ích trong đường ruột, cải thiện hệ thống tiêu hóa, nhất là sau khi sử dụng kháng sinh kéo dài…Giai đoạn này, B. subtilis tổng hợp nhiều chất có hoạt tính sinh học có lợi cho cơ thể như các enzyme thủy phân như protease, α-amylase và một số enzyme khác hoạt động mạnh có lợi cho tiêu hóa ở ruột, các vitamin, axit amin …
5.2. Dược động học:
Chưa có thông tin.
5.3. Hiệu quả lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Fructose Oligosaccharide (FOS) hàm lượng 100 mg
Đồng thời thuốc còn được tạo nên bởi các tá dược được thêm vừa đủ như Lactose và Magnesi stearat.
6.2. Tương kỵ :
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Chưa có thông tin.
6.5 Tài liệu tham khảo:
HDSD Thuốc Baci Subti do Công ty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang sản xuất (2016).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
