1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Ascorbic acid (Vitamin C)
Phân loại: Thuốc Vitamins Nhóm C.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): A11GA01, G01AD03, S01XA15.
Biệt dược gốc:
Biệt dược: CESYRUP
Hãng sản xuất : Công ty cổ phần hoá dược phẩm Mekophar
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Sirô: hộp 1 chai 30mL, hộp 1 chai 60mL, hộp 20 gói x 5mL.
Thuốc giọt uống: hộp 1 chai 15mL.
Mỗi mL sirô: Sodium ascorbate tương đương acid ascorbic 20mg.
Mỗi mL thuốc giọt: Sodium ascorbate tương đương acid ascorbic 100mg.
Thuốc tham khảo:
| CESYRUP siro | ||
| Mỗi chai 60ml có chứa: | ||
| Ascorbic acid | …………………………. | 1200 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Phòng và điều trị bệnh do thiếu vitamin C ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Dùng dường uống.
Uống trong hoặc sau bữa ăn (không nên dùng thuốc trước khi đi ngủ).
Liều dùng:
Uống ít nhất trong 2 tuần.
Liều bổ sung: 1 lần/ngày.
Liều điều trị: 2-3 lần/ngày (thuốc giọt) hoặc 2-4 lần/ngày (sirô).
Trẻ dưới 3 tháng: 0,4 mL (10 giọt)/lần.
Trẻ từ 3-12 tháng: 0,8 mL (20 giọt)/lần.
Trẻ từ 1-2 tuổi: 1,6 mL (40 giọt)/lần.
Trẻ em từ 2-6 tuổi: 5 mL sirô/lần.
Trẻ em từ 7-12 tuổi: 10 mL sirô/lần.
4.3. Chống chỉ định:
Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
Dùng vitamin C liều cao cho người bị thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD), người có tiền sử sỏi thận, tăng oxalate niệu và loạn chuyển hóa oxalate, bị bệnh thalassemia.
4.4 Thận trọng:
Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân bị oxalate niệu.
Sự lờn thuốc có thể xảy ra khi sử dụng liều cao kéo dài.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc: tình trạng buồn ngủ đã có xảy ra.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: A
US FDA pregnancy category: A
Thời kỳ mang thai:
Có thể sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú với liều dùng theo nhu cầu hàng ngày.
Thời kỳ cho con bú:
Phụ nữ có thai: khi dùng vitamin C liều cao trong thời kỳ mang thai có khả năng gây hội chứng Scorbut ở trẻ sơ sinh.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Rối loạn tiêu hóa: Nóng rát dạ dày, tiêu chảy.
Tăng oxalate niệu.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Không nên ngừng đột ngột sau khi sử dụng vitamin C liều cao trong thời gian dài để phòng ngừa bệnh scorbut hồi ứng do có sự cảm ứng quá trình chuyển hóa vitamin C; vì đó là một đáp ứng sinh lý và là hậu quả của dùng liều cao vitamin C trước đó.
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Dùng đồng thời vitamin C với aspirin làm tăng bài tiết vitamin C và giảm bài tiết aspirin.
Kết hợp vitamin C và fluphenazine dẫn đến làm giảm nồng độ fluphenazine trong huyết tương.
Dùng đồng thời tỷ lệ trên 200 mg vitamin C với 30 mg sắt nguyên tố làm tăng hấp thu sắt qua đường dạ dày-ruột.
Vitamin C liều cao có thể phá hủy vitamin B12.
4.9 Quá liều và xử trí:
Những triệu chứng quá liều gồm sỏi thận, buồn nôn, viêm dạ dày và tiêu chảy. Gây lợi tiểu bằng truyền dịch có thể có tác dụng sau khi uống liều lớn.
Nếu trường hợp quá liều xảy ra, đề nghị đến ngay cơ sở y tế gần nhất để nhân viên y tế có phương pháp xử lý.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
CESYRUP với hàm lượng vitamin C cao và hương cam thơm, ngon, dễ uống.
Giúp trẻ em tăng cường sức đề kháng, chống lại các bệnh nhiễm khuẩn và các bệnh lây qua đường hô hấp từ môi trường xung quanh, đồng thời bảo vệ trẻ em tránh các tác hại của môi trường ô nhiễm.
Giúp trẻ em phục hồi sức khỏe nhanh chóng và mau lành vết thương.
Góp phần cung cấp lượng vitamin C cần thiết cho sự hình thành và duy trì sự vững chắc và khỏe mạnh của mô liên kết, mạch máu, nướu, răng, sụn, mô xương,…
Cơ chế tác dụng:
Vitamin C cần cho sự tạo thành colagen, tu sửa mô trong cơ thể và tham gia trong một số phản ứng oxy hóa – khử. Vitamin C tham gia trong chuyển hóa phenylalanin, tyrosin, acid folic, norepinephrin, histamin, sắt và một số hệ thống enzym chuyển hóa thuốc, trong sử dụng carbohydrat, trong tổng hợp lipid và protein, trong chức năng miễn dịch, trong đề kháng với nhiễm khuẩn, trong giữ gìn sự toàn vẹn mạch máu và trong hô hấp tế bào.
Thiếu hụt vitamin C dẫn đến bệnh scorbut, trong đó có sự sai sót tổng hợp colagen với biểu hiện là không lành vết thương, khiếm khuyết về cấu tạo răng, vỡ mao mạch gây nhiều đớm xuất huyết, đám bầm máu, chảy máu dưới da và niêm mạc (thường là chảy máu lợi). Dùng vitamin C làm mất hoàn toàn các triệu chứng thiếu hụt vitamin C.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Hấp thu:
Vitamin C được hấp thu dễ dàng sau khi uống; tuy vậy, hấp thu là một quá trình tích cực và có thể bị hạn chế sau những liều rất lớn. Trong nghiên cứu trên người bình thường, chỉ có 50% của một liều uống 1.5g vitamin C được hấp thu. Hấp thu vitamin C ở dạ dày – ruột có thể giảm ở người bị tiêu chảy hoặc có bệnh về dạ dày – ruột.
Nồng độ vitamin C bình thường trong huyết tương ở khoảng 10 – 20microgam/ml. Dự trữ toàn bộ viatmin C trong cơ thể ước tính khoảng 1.5g với khoảng 30 – 45mg được luân chuyển hàng ngày. Dấu hiệu lâm sàng của bệnh scorbut thường trở nên rõ ràng sau 3 – 5 tháng thiếu hụt vitamin C.
Phân bố:
Vitamin C phân bố rộng rãi trong các mô cơ thể. Khoảng 25% vitamin C trong huyết tương kết hợp với protein.
Vitamin C được tiết vào sữa mẹ.
Thải trừ:
Vitamin C oxy – hóa thuận nghịch thành acid dehydroascorbic. Một ít vitamin C chuyển hóa thành những hợp chất không có hoạt tính gồm acid ascorbic – 2 – sulfat và acid oxalic được bài tiết trong nước tiểu. Lượng vitamin C vượt quá nhu cầu của cơ thể cũng được nhanh chóng đào thải ra nước tiểu dưới dạng không biến đổi. Điều này thường xảy ra khi lượng vitamin C nhập hằng ngày vượt quá 200mg.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Đường trắng, sorbitol, sodium benzoate, edetate disodium, acid citric monohydrate, sodium citrate, hương cam, betacarotene 1%, nước tinh khiết
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30oC.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
