Amino Acid + Glucose + Điện giải – Nutriflex Peri

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Nutriflex Peri

Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Nutriflex Peri (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

Nội dung chính

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Amino Acid + Glucose + Điện giải

Phân loại: Thuốc bổ sung dinh dưỡng. Dung dịch tiêm truyền.

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): B05BA10.

Biệt dược gốc:

Biệt dược: Nutriflex peri

Hãng sản xuất : B.Braun Medical AG

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch tiêm truyền. Túi truyền dịch có hai ngăn.

Dung dịch amino acid và glucose: dung dịch trong suốt, không màu hoặc vàng nhạt.

Hàm lượng hoạt chất trong túi 1000 ml và 2000 ml trước khi pha hai ngăn với nhau như sau:

Thành phần	Trong 1000 ml	Trong 2000 ml
Thành phần	Ngăn phía trên (400 ml)	Ngăn phía trên (800 ml)
Isoleucine	2,34 g	4,68 g
Leucine	3,13 g	6,26 g
Lysine hydrochloride (tương đương với lysine:)	2,84 g (2,27 g)	5,68 g (4,54 g)
Methionine	1,96 g	3,92 g
Phenylalanine	3,51 g	7,02 g
Threonine	1,82 g	3,64 g
Tryptophan	0,57 g	1,14 g
Valine	2,60 g	5,20 g
Arginine monoglutamate (tương đương với arginine:) (tương đương với axit glutamic:)	4,98 g (2,70 g) (2,28 g)	9,96 g (5,40 g) (4,56 g)
Histidine hydrochloride monohydrate (tương đương với histidine:)	1,69 g (1,25 g)	3,38 g (2,50 g)
Alanine	4,85 g	9,70 g
Axit aspartic	1,50 g	3,00 g
Axit glutamic	1,22 g	2,44 g
Glycine	1,65 g	3,30 g
Proline	3,40 g	6,80 g
Serine	3,00 g	6,00 g
Magie acetate tetrahydrate	0,86 g	1,72 g
Natri acetate trihydrate	1,56 g	3,12 g
Kali dihydrogen phosphate	0,78 g	1,56 g
Kali hydroxide	0,52 g	1,04 g
Natri hydroxide	0,50 g	1,00 g
Thành phần	Ngăn phía dưới (600 ml)	Ngăn phía dưới (1200 ml)
Glucose monohydrate (tương đương với glucose:)	88,0 g (80,0 g)	176,0 g (160,0 g)
Natri clorid	0,17 g	0,34 g
Canxi clorid dihydrate	0,37 g	0,74 g
Chất điện giải:	Trong 1000 ml	Trong 2000 ml
Natri	27,0 mmol	54,0 mmol
Kali	15,0 mmol	30,0 mmol
Magie	4,0 mmol	8,0 mmol
Phosphate	5,7 mmol	11,4 mmol
Acetate	19,5 mmol	39,0 mmol
Clorid	31,6 mmol	63,2 mmol
Canxi	2,5 mmol	5,0 mmol
Thành phần	Trong 1000 ml	Trong 2000 ml
Hàm lượng amino acid	40 g	80 g
Hàm lượng ni-tơ	5,7 g	11,4 g
Hàm lượng carbohydrate	80 g	160 g
Thành phần	Trong 1000 ml	Trong 2000 ml
Năng lượng ở dạng amino acid [kJ (kcal)]	669 (160)	1339 (320)
Năng lượng ở dạng carbohydrate [kJ (kcal)]	1339 (320)	2678 (640)
Tổng năng lượng [kJ (kcal)]	2008 (480)	4017 (960)
Độ thẩm thấu lý thuyết [mOsm/l]	900	900
pH	4,8 – 6,0	4,8 – 6,0

Thuốc tham khảo:

*NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION*
Mỗi 1000ml dung dịch có chứa:
Amino acids	………………………….	Xem bảng trên
Glucose	………………………….	Xem bảng trên
Các chất điện giải	………………………….	Xem bảng trên
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Cung cấp amino acid, glucose, chất điện giải và dịch trong nuôi dưỡng ngoài đường tiêu hóa cho bệnh nhân ở trạng thái dị hóa nhẹ đến vừa khi chế độ ăn uống qua đường miệng hay ruột là không thể, không đủ hay chống chỉ định.

Nutriflex peri được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 2 đến 17 tuổi.

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Dùng đường tĩnh mạch. Thích hợp cho tiêm truyền qua tĩnh mạch ngoại vi hoặc trung tâm.

Cần thận trọng trước khi xử lý hay cho dùng sản phẩm thuốc

Luôn cần đưa dung dịch về nhiệt độ phòng trước khi truyền.

Để biết hướng dẫn về trộn vô trùng thành phần trong ngăn trước khi cho dùng, xem phần 6.

Liều dùng:

Do hàm lượng glucose thấp, Nutriflex peri thích hợp cho bệnh nhân có khả năng dung nạp glucose hạn chế.

*Người lớn

Liều dùng và tốc độ tiêm truyền phải được điều chỉnh cho từng cá nhân theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và nhu cầu của họ về amino acid, glucose, năng lượng, chất điện giải và dịch. Nếu cần, bệnh nhân có thể được truyền thêm dịch, amino acid, glucose hoặc lipid. Trong môi trường lâm sàng đặc biệt, ví dụ như dinh dưỡng ngoài ruột trong quá trình thẩm phân máu để bù trừ cho việc mất dưỡng chất liên quan đến thẩm tách, tốc độ truyền cao hơn có thể phải được sử dụng.

Khuyến nghị cho dùng Nutriflex peri liên tục. Việc tăng từng bước tốc độ truyền trong 30 phút đầu tiên lên đến tốc độ truyền mong muốn sẽ phòng ngừa biến chứng có thể có.

Liều dùng hàng ngày là:

-tối đa 40 ml/kg thể trọng mỗi ngày, tương đương với

-tối đa 1,6 g amino acid/kg thể trọng mỗi ngày

-tối đa 3,2 g glucose/kg thể trọng mỗi ngày

-tối đa 2800 ml cho bệnh nhân 70 kg mỗi ngày

Tốc độ truyền tối đa là:

-2,5 ml/kg thể trọng mỗi giờ, tương đương với

-0,100 g amino acid/kg thể trọng mỗi giờ

-0,20 g glucose/kg thể trọng mỗi giờ

-175 ml/giờ cho bệnh nhân 70 kg, tương đương với

-7,0 g amino acid mỗi giờ và 14,0 g glucose mỗi giờ.

*Trên bệnh nhi

Nutriflex peri bị chống chỉ định cho trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và trẻ mới biết đi < 2 tuổi (xem phần 4.3).

Phạm vi liều dùng được nêu dưới đây là giá trị để hướng dẫn. Liều dùng và tốc độ truyền chính xác cần được điều chỉnh theo tình trạng lâm sàng, tuổi, giai đoạn phát triển và bệnh lý cơ bản từng cá nhân. Ở trẻ bị bệnh nặng và không ổn định về chuyển hóa, nên bắt đầu với liều dùng hay tốc độ truyền hàng ngày thấp hơn và tăng dần theo tình trạng bệnh nhân. Nếu cần, bệnh nhân có thể được truyền thêm chất dịch, amino acid, glucose hoặc lipid.

Liều hàng ngày (2 -17 tuổi):

-tối đa 50 ml/kg thể trọng mỗi ngày, tương đương với

-tối đa 2,0 g amino acid/kg thể trọng mỗi ngày

-tối đa 4,0 g glucose/kg thể trọng mỗi ngày

Tốc đô truyền tối đa (2 đến 17 tuổi):

-2,5 ml/kg thể trọng mỗi giờ, tương đương với

-0,100 g amino acid/kg thể trọng mỗi giờ

-0,20 g glucose/kg thể trọng mỗi giờ.

Bệnh nhân bị suy giảm chuyển hóa glucose:

Nếu tình trạng chuyển hóa oxy hóa glucose bị suy giảm (ví dụ như vào giai đoạn đầu sau mổ hay sau chấn thương hoặc ở tình trạng thiếu oxy trong máu hay suy cơ quan), nên điều chỉnh liều dùng để giữ mức glucose trong máu gần với các giá trị bình thường. Nên theo dõi chặt chẽ lượng đường trong máu để phòng ngừa tăng đường huyết.

Bệnh nhân suy thận/suy gan:

Liều lượng cần được điều chỉnh theo từng cá nhân ở bệnh nhân bị suy gan hoặc suy thận (xem thêm phần 4.4). Nutriflex peri chống chỉ định trên bệnh nhân bị suy gan nặng và suy thận nặng mà không được điều trị thay thế thận (xem phần 4.3).

Thời gian điều trị

Điều trị thông qua tiếp cận tĩnh mạch ngoại vi không được kéo dài quá 10 ngày. Đối với điều trị thông qua tiếp cận tĩnh mạch trung tâm, thời gian sử dụng là không giới hạn. Trong quá trình dùng thuốc, cần thiết phải cung cấp năng lượng bổ sung (tốt hơn ở dạng lipid), axit béo thiết yếu, nguyên tố vi lượng và vitamin là cần thiết.

4.3. Chống chỉ định:

Bệnh nhân quá mẫn với (các) hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.

Khiếm khuyết bẩm sinh về chuyển hóa amino acid

Tăng đường huyết không đáp ứng với liều insulin lên đến 6 đơn vị insulin/giờ

Nhiễm toan axit

Suy gan nặng

Suy thận nặng khi không điều trị thay thế thận

Xuất huyết nội sọ hoặc nội tủy

Khi tính đến thành phần thuốc, không được dùng Nutriflex peri cho trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và trẻ mới biết đi < 2 tuổi.

Chống chỉ định chung cho dinh dưỡng ngoài ruột bao gồm:

Tình trạng tuần hoàn không ổn định với mối đe dọa sống còn (ví dụ như các tình trạng suy sụp, sốc, quá tải chất lỏng, phù phổi, v.v.)

Nhồi máu cơ tim cấp tính và đột quỵ

Tình trạng chuyển hóa không ổn định (ví dụ như hôn mê không rõ nguyên nhân, giảm oxy trong máu, đái tháo đường mất bù, v.v.)

4.4 Thận trọng:

Cần thận trọng trong những trường hợp tăng độ thẩm thấu huyết thanh. Giống như tất cả các dung dịch có chứa carbohydrate, việc cho dùng Nutriflex peri có thể dẫn đến tăng glucose trong máu. Mức glucose trong máu cần được theo dõi. Nếu có tình trạng tăng glucose trong máu, tốc độ truyền cần được giảm xuống hay cần cho dùng insulin. Nếu bệnh nhân đồng thời đang nhận dung dịch glucose đường tĩnh mạch khác, lượng glucose dùng thêm phải được tính đến.

Dừng đột ngột tốc độ truyền glucose cao trong dinh dưỡng ngoài ruột có thể dẫn đến giảm glucose trong máu, đặc biệt là ở trẻ dưới 3 tuổi và bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa glucose. Ở những nhóm bệnh nhân này, nên giảm dần liều dùng glucose. Như một thận trọng, nên theo dõi bệnh nhân về tình trạng giảm glucose trong máu trong ít nhất 30 phút trong ngày đầu tiên dừng đột ngột dinh dưỡng ngoài ruột.

Việc cung cấp dinh dưỡng quá nhiều và nhanh cho bệnh nhân suy dinh dưỡng hoặc suy yếu có thể gây giảm kali trong máu, giảm phosphate trong máu và giảm magie trong máu (hội chứng nuôi ăn lại). Bắt buộc phải theo dõi chặt chẽ chất điện giải trong huyết thanh. Cần bổ sung đầy đủ chất điện giải theo mức chênh lệch so với giá trị bình thường.

Có thể cần thay thế năng lượng bổ sung ở dạng lipid, cũng như cung cấp đủ axit béo thiết yếu, chất điện giải, vitamin và nguyên tố vi lượng. Vì Nutriflex peri có chứa magie, canxi, và phosphate, cần chú ý khi dùng thuốc đồng thời với dung dịch có chứa các chất này.

Bệnh nhân bị suy cơ quan

Giống như tất cả các dung dịch truyền khối lượng lớn, cần thận trọng khi cho dùng Nutriflex peri ở bệnh nhân bị suy chức năng tim hoặc thận.

Ở bệnh nhân bị suy thận, cần phải chỉnh liều dùng cẩn thận theo nhu cầu từng cá nhân, mức độ suy cơ quan và liệu pháp điều trị thay thế thận sử dụng (thẩm phân máu, lọc máu, v.v.).

Tương tự vậy ở bệnh nhân bị suy gan, tuyến thượng thận, tim và phổi, liều lượng phải được điều chỉnh cẩn thận theo nhu cầu cá nhân và mức độ nghiêm trọng của tình trạng suy cơ quan.

Việc sử dụng dung dịch glucose tăng sinh ở bệnh nhân bị tổn thương hàng rào máu não có thể dẫn đến tăng áp lực nội sọ/nội tủy.

Chỉ có kinh nghiệm hạn chế về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân bị đái tháo đường hoặc suy thận.

Bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa

Rối loạn cân bằng chất lỏng, chất điện giải hoặc axit-bazơ phải được khắc phục trước khi bắt đầu truyền.

Dung dịch chứa muối natri cần được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị giữ natri (xem phần 4.5).

Giám sát thông số lâm sàng

Cần kiểm soát chất điện giải trong huyết thanh, độ cân bằng nước, độ cân bằng axit-bazơ, và số lượng tế bào máu, tình trạng đông máu, chức năng gan và thận.

Việc dừng cho dùng nhũ tương có thể được chỉ định nếu nồng độ glucose trong máu tăng lên trên 14 mmol/l (250 mg/dl) trong quá trình cho dùng thuốc.

Trong khi cho dùng thuốc dài hạn, cần theo dõi cẩn thận số lượng tế bào máu và tình trạng đông máu.

Cảnh báo và thận trong liên quan đến dùng thuốc đường tĩnh mạch

Tiêm truyền quá nhanh có thể dẫn đến quá tải về dịch với nồng độ chất điện giải trong huyết thanh gây bệnh, tăng mất nước, phù phổi và đa niệu.

Tiêm truyền vào tĩnh mạch ngoại vi có thể gây viêm tĩnh mạch huyết khối. Theo dõi vị trí tiêm truyền hàng ngày để xem có dấu hiệu viêm tĩnh mạch huyết khối hay không.

Không được cho dùng Nutriflex peri đồng thời với máu trong cùng bộ tiêm truyền do nguy cơ ngưng kết giả.

Như với tất cả các dung dịch truyền tĩnh mạch, đặc biệt là đối với dinh dưỡng đường tĩnh mạch, cần thận trọng nghiêm ngặt về vô trùng đối với truyền Nutriflex peri.

Nutriflex peri là chế phẩm có chứa nhiều thành phần. Do đó, khuyến nghị không nên thêm dung dịch hay nhũ tương khác vào (khi chưa chứng minh được tính tương thích – xem phần 6.2).

Bệnh nhân lớn tuổi

Về cơ bản, áp dụng cùng liều lượng cho người lớn, nhưng cần cẩn trọng đối với những bệnh nhân đang có nhiều bệnh khác như suy tim hoặc suy thận thường có thể có ở những người cao tuổi.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Nutriflex peri không có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Không có hoặc hạn chế dữ liệu từ việc dùng Nutriflex peri đối với phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không đầy đủ về độc tính đối với khả năng sinh sản (xem phần 5.3). Không nên dùng Nutriflex peri trong thai kỳ trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ đòi hỏi điều trị bằng dinh dưỡng tĩnh mạch.

Thời kỳ cho con bú:

Thành phần/chất chuyển hóa của Nutriflex peri được bài tiết qua sữa mẹ, nhưng ở liều điều trị, hầu như không có ảnh hưởng gì đến trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ bú sữa mẹ. Tuy nhiên, những người mẹ đang thực hiện dinh dưỡng tĩnh mạch không nên cho con bú.

Trong độ tuổi sinh sản:

Không có dữ liệu.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Tóm tắt tính an toàn: Tác dụng toàn thân không mong muốn với các thành phần của Nutriflex peri là hiếm gặp (> 1/10.000 đến < 1/1000) và thường liên quan đến liều lượng và/hoặc tốc độ truyền không phù hợp. Những tác dụng xảy ra thường có thể khắc phục và hết khi ngừng điều trị.

Danh sách tác dụng không mong muốn

Các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo mức độ thường xuyên như sau:

Rất thường gặp (> 1/10)

Thường gặp (> 1/100 đến < 1/10)

Không thường gặp (> 1/1000 đến < 1/100)

Hiếm gặp (>1/10.000 đến <1/1000)

Rất hiếm (< 1/10.000)

Không biết (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu sẵn có)

Rối loạn tiêu hóa

Hiếm gặp: Buồn nôn, nôn mửa, giảm độ ngon miệng

Rối loạn chung và tình trạng tại vị trí dùng thuốc

Thường gặp: Kích ứng tĩnh mạch, viêm tĩnh mạch, viêm tĩnh mạch huyết khối

Thông tin về tác dụng không mong muốn cụ thể:

Nếu buồn nôn, nôn mửa hay giảm độ ngon miệng xảy ra, cần dừng tiêm truyền hoặc tiếp tục tiêm truyền ở liều dùng thấp hơn, nếu phù hợp. Nếu các dấu hiệu kích ứng thành tĩnh mạch, viêm tĩnh mạch hoặc viêm tĩnh mạch huyết khối xảy ra, cần xem xét thay đổi vị trí tiêm truyền.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Corticosteroid và ACTH có liên quan đến tình trạng giữ natri và dịch.

Dung dịch có chứa kali cần được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân đang nhận sản phẩm thuốc làm tăng nồng độ kali trong huyết thanh, chẳng hạn như thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ như spironolactone, triamterene, amiloride), thuốc ức chế ACE (ví dụ như captopril, enalapril), thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-N (ví dụ như losartan, valsartan), cyclosporine và tacrolimus.

4.9 Quá liều và xử trí:

Dự kiến không xảy ra quá liều Nutriflex peri khi dùng đúng cách.

Triệu chứng quá liều nước và chất điện giải:

Tăng mất nước, đa niệu, mất cân bằng chất điện giải và phù phổi.

Triệu chứng quá liều amino acid:

Mất amino acid trong thận cùng với mất cân bằng amino acid liên tục, ốm, nôn mửa, run, nhức đầu, nhiễm toan axit chuyển hóa, và tăng ammoniac máu.

Triệu chứng quá liều glucose:

Tăng glucose trong máu, glucose niệu, mất nước, tăng độ thẩm thấu, hôn mê do tăng glucose trong máu-tăng độ thẩm thấu.

Cách xử trí:

Chỉ định dừng ngay khi truyền quá liều.

Các biện pháp điều trị khác tùy thuộc vào triệu chứng và mức độ nghiêm trọng cụ thể của chúng. Rối loạn chuyển hóa carbohydrate và chất điện giải được điều trị bằng cách cho dùng insulin và thay thế chất điện giải phù hợp, tương ứng. Khi truyền dịch được bắt đầu lại sau khi các triệu chứng đã giảm, khuyến cáo rằng tốc độ truyền được tăng dần cùng với việc theo dõi thường xuyên.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Nhóm dược liệu pháp: Dung dịch cho dinh dưỡng tĩnh mạch ngoài ruột, kết hợp.

Mã ATC: B05B A10

Mục đích của dinh dưỡng tĩnh mạch ngoài ruột là cung cấp tất cả các chất dinh dưỡng và năng lượng cần thiết cho tăng trưởng và tái tạo mô cũng như duy trì toàn bộ chức năng cơ thể.

Amino acid là các cơ chất chính để tổng hợp protein và nguồn ni-tơ cho cơ thể. Một số amino acid có tầm quan trọng đặc biệt vì chúng thiết yếu và con người không thể tổng hợp. Amino acid dùng truyền qua đường tĩnh mạch được sát nhập vào amino acid nội mạch và nội bào tương ứng tại đó chúng đóng vai trò làm chất nền để tổng hợp protein chức năng và cấu trúc và là tiền chất cho nhiều phân tử chức năng khác nhau. Tuy nhiên, để ngăn ngừa quá trình chuyển hóa các amino acid tạo năng lượng, đồng thời cung cấp năng lượng cho các quá trình tiêu hao năng lượng khác, cần cung cấp đồng thời nguồn năng lượng dưới dạng carbohydrate và/hoặc chất béo.

Glucose được chuyển hóa mọi nơi trong cơ thể. Một số mô và cơ quan, như hệ thần kinh trung ương, tủy xương, hồng cầu, biểu mô ống, đáp ứng yêu cầu năng lượng chủ yếu từ glucose. Ngoài ra, glucose đóng vai trò làm cơ chất cấu trúc cho nhiều chất tế bào khác nhau.

Năng lượng thêm vào được bổ sung dưới dạng chất béo là lý tưởng. Chất điện giải được dùng để duy trì chức năng chuyển hóa và sinh lý.

Cơ chế tác dụng:

Năng lượng thêm vào được bổ sung dưới dạng chất béo là lý tưởng. Chất điện giải được dùng để duy trì chức năng chuyển hóa và sinh lý.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Hấp thu

Nutriflex peri được truyền tĩnh mạch. Vì vậy, tất cả các thành phần đều sẵn sàng để chuyển hóa ngay lập tức. Tính sinh khả dụng của thuốc là 100%.

Phân bố

Amino acid được kết hợp vào một loạt protein trong các cơ quan khác nhau của cơ thể. Ngoài ra, mỗi amino acid được duy trì dưới dạng tự do trong máu và bên trong tế bào.

Vì glucose hòa tan trong nước, nên nó được phân bố cùng với máu khắp cơ thể. Đầu tiên, dung dịch glucose được phân bổ trong khoang gian nội mạch và sau đó được hấp thụ vào khoang nội bào.

Chất điện giải có sẵn với số lượng đủ để duy trì nhiều quá trình sinh học mà chúng được yêu cầu.

Chuyển hóa sinh hoc

Amino acid không đi vào quá trình tổng hợp protein sẽ được cơ thể sử dụng làm tiền chất trong nhiều đường dẫn chuyển hóa khác nhau để sinh tổng hợp phân tử có chứa N như nucleotide, haemoglobin, phân tử tín hiệu hóa (ví dụ như thyroxin, dopamine, adrenalin) hoặc co-enzym (nicotinamide adenine dinucleotide) và cơ chất năng lượng. Quá trình chuyển hóa sau bắt đầu bằng việc phân tách nhóm amin khỏi khung carbon bằng cách chuyển đổi amin. Chuỗi carbon còn lại sau đó hoặc là được oxy hóa trực tiếp thành CO2 hoặc là được sử dụng làm chất nền cho việc tân tạo glucose trong gan. Nhóm amin được chuyển hóa trong gan thành urê.

Glucose được chuyển hóa thành CO2 và H2O qua các đường chuyển hóa đã xác định. Một số glucose được sử dụng để tổng hợp lipid.

Bài tiết

Chỉ lượng nhỏ amino acid được đào thải qua nước tiểu dưới dạng không đổi.

Glucose dư thừa được bài tiết qua nước tiểu chỉ khi đạt đến ngưỡng glucose của thận

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Nghiên cứu phi lâm sàng chưa được thực hiện với Nutriflex peri. Dự kiến không có tác dụng độc hại của các hỗn hợp chất dinh dưỡng được dùng làm liệu pháp thay thế theo liều khuyến cáo.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Monohydrate axit citric (để điều chỉnh độ pH), Nước cất pha tiêm.

6.2. Tương kỵ :

Không nên thêm chất phụ gia hoặc thành phần khác vào sản phẩm thuốc trừ khi tính tương thích đã được chứng minh trước đó.

6.3. Bảo quản:

Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30 °C. Giữ túi trong thùng carton để tránh ánh sáng.

Điều kiện bảo quản sau lần mở bao bì lần đầu tiên:

Sản phẩm nên được sử dụng ngay khi kết nối với bộ dây truyền dịch. Không được cất giữ sản phẩm đã sử dụng một phần để dùng lại sau này.

Điều kiện bảo quản sau khi trộn các thành phần:

Lý tưởng là sau khi trộn hai dung dịch, cần cho dùng Nutriflex peri ngay lập tức, nhưng nếu không thể sử dụng ngay, có thể bảo quản thuốc tối đa trong 7 ngày ở nhiệt độ phòng và tối đa trong 14 ngày nếu bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2 – 8 °C (bao gồm cả thời gian cho dùng thuốc).

6.4. Thông tin khác :

Những lưu ý đặc biệt khi loại bỏ và xử lý khác:

Không có yêu cầu đặc biệt nào để xử lý loại bỏ bao bì và chất hấp thụ oxy. Chỉ sử dụng dung dịch trong suốt hoàn toàn và bao bì không bị hư hỏng.

Thiết kế túi ngăn kép cho phép trộn vô trùng amino acid, glucose và chất béo tùy chọn trong ngăn dưới. Có thể thêm chất điện giải nếu cần.

Ngay trước khi sử dụng, phải mở đường hàn giữa hai ngăn để cho phép thành phần tương ứng được trộn vô trùng.

Tháo túi khỏi túi bảo vệ và thực hiện như sau:

(1) Mở túi ra và đặt trên bề mặt cứng

(2) Mở đường hàn bằng cách sử dụng lực ở cả hai tay

(3) Trộn nhanh các thành phần trong túi với nhau.

Một cổng thêm vào được cung cấp để trộn các chất bổ sung cho Nutriflex peri.

Chỉ được pha chế hỗn hợp có tính tương thích đã xác định. Thông tin về tính tương thích của hỗn hợp xác định có sẵn từ nhà cung cấp.

Khi trộn dung dịch khác hoặc nhũ tương chất béo vào Nutriflex peri, phải tuân thủ nghiêm ngặt các biện pháp phòng ngừa vô khuẩn. Có thể trộn dễ dàng nhũ tương chất béo bằng một bộ chuyển đặc biệt.

Sau khi truyền, không bao giờ được cất giữ dung dịch còn lại để sử dụng sau này.

Thông tin về dạng đóng gói:

Túi nhựa dẻo làm bằng lớp màng kép bao gồm polyamide (lớp ngoài) và polypropylene (lớp trong). Bình Túi đựng được chia thành hai ngăn, phân cách bằng đường hàn bên trong, dung tích 400 ml và 600 ml hoặc 800 ml và 1200 ml. Việc mở đường hàn sẽ giúp cho việc trộn vô trùng hai dung dịch.

Mỗi túi được đóng gói trong một bao nhựa bảo vệ.

Nutriflex peri được cấp trong túi nhựa hai ngăn có chứa:

1000 ml (400 ml dung dịch amino acid + 600 ml dung dịch glucose)

2000 ml (800 ml dung dịch amino acid + 1200 ml dung dịch glucose)

6.5 Tài liệu tham khảo:

Dược Thư Quốc Gia Việt Nam

HDSD Thuốc Nutriflex Peri do B.Braun Medical AG sản xuất (2014).

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM