Thuốc Kem bôi da DAB là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Kem bôi da DAB (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Tretinoin
Phân loại: Thuốc chống ung thư.Thuốc da liễu. Retinoid dùng bôi trị trứng cá..
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): L01XX14.
Biệt dược gốc:
Biệt dược: Kem bôi da DAB
Hãng sản xuất : Công ty TNHH Dược phẩm Việt Phúc
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Thuốc kem bôi da 5mg/10g.
Thuốc tham khảo:
| KEM BÔI DA DAB | ||
| Mỗi tuýp kem 10gram có chứa: | ||
| Tretinoin | …………………………. | 5 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Vùng da bị tăng nhiễm sắc tố: tàn nhang, vết nám (đốm nâu)
Vùng da bị lão hóa do tiếp xúc ánh nắng mặt trời: vùng da bị sạm do nắng
Vùng da bị sừng hóa.
Mụn trứng cá các loại.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Trước khi thoa thuốc nên rửa sạch kỹ vùng da định thoa bằng xà phòng nhẹ không có hóa chất. Vỗ nhẹ vùng da cho khô chứ không dùng khăn để lau, chờ 20-30 phút để vùng da tự khô trước khi thoa thuốc.
Người sử dụng thuốc không được rửa mặt quá 2 lần mỗi ngày.
Thời gian điều trị: thời điểm bắt đầu thấy các cải thiện đầu tiên thay đổi theo các nghiên cứu lâm sàng khác nhau, nói chung bắt đầu thấy được các cải thiện nói trên trong vòng 3 tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc. Có thể cần đến 6 tháng dùng thuốc để thấy được các tác dụng rõ ràng.
Có thể dùng các sản phẩm làm ẩm da trong thời gian sử dụng thuốc.
Dùng ở trẻ em: độ an toàn và hiệu quả khi dùng thuốc trên trẻ em chưa được xác nhận.
Liều dùng:
Thoa ngoài da.
Mỗi ngày thoa một lần vào buổi tối với lượng vừa đủ để phủ nhẹ toàn bộ vùng da cần thoa thuốc (mặt hoặc cánh tay), thuốc có thể gây cảm giác châm chích thoáng qua và nóng nhẹ ở da. Dùng nhiều lần hơn hoặc dùng nhiều thuốc hơn sẽ không cải thiện kết quả điều trị mà lại có thể gây kích ứng da nhiều như đỏ da, bong da, ngứa…
Khi đạt được kết quả tối đa có thể điều trị duy trì bằng cách thoa thuốc mỗi tuần từ 1 đến 3 lần. Có thể dùng các sản phẩm làm ẩm da trong thời gian dùng thuốc. Nên rửa kỹ da trước khi thoa thuốc.
4.3. Chống chỉ định:
Nhạy cảm với một trong những thành phần của thuốc.
Chưa có các nghiên cứu đầy đủ có kiểm chứng tốt trên phụ nữ mang thai. Vì vậy, chỉ nên dùng thuốc trên phụ nữ có thai chỉ khi lợi ích dùng thuốc cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Không rõ Tretinoin có được tiết ra theo sữa mẹ hay không. Do vậy vẫn nên thận trong khi dùng thuốc ở phụ nữ cho con bú.
4.4 Thận trọng:
Nên sử dụng thuốc theo đúng hướng dẫn về liều lượng và cách dùng.
Đối với trẻ em nên tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc dược sỹ.
Kích ứng tại chỗ: Khi đang có sẵn tình trạng kích ứng da (ví dụ: đỏ da, bong da, ngứa, bỏng nắng…) thì không nên dùng thuốc cho đến khi tình trạng trên giảm đi.
Ở một số người nhạy cảm (ví dụ: người bị chàm, bỏng nắng…) dùng thuốc có thể gây ra đỏ da ngay tại chỗ nặng, sưng, ngứa, nóng, rát, phồng da, tạo vảy hoặc bong da tại chỗ thoa thuốc. Đã có báo cáo rằng Tretinoin gây kích ứng nặng khi thoa ở vùng da bị chàm do đó nên hết sức lưu ý. Khi dùng Tretinoin ở những người bị chàm, nếu có tình trạng kích ứng da nặng hoặc dai dẳng nên ngừng dùng thuốc.
Nên thận trọng khi có dùng các thuốc khác có chất kích ứng tại chỗ, đặc biệt là chất ăn mòn, làm khô hoặc có tác dụng làm bong da .
Thời tiết nhiều gió, lạnh hoặc độ ẩm thấp cũng có thể gây kích ứng vùng da đang thoa và có thể làm tăng mức độ khô da.
Tiếp xúc với ánh sáng mặt trời: khi dùng Tretinoin nên tránh hoặc giảm thiểu tiếp xúc với ánh sáng mặt trời, kể cả đèn cực tím (UVB). Người bị bỏng nắng không nên dùng sản phẩm này cho đến khi bỏng nắng thuốc hết hoàn toàn vì có thể gây kích ứng nặng cho vùng da nhạy cảm. Người phải tiếp xúc nhiều với ánh nắng mặt trời do yêu cầu của công việc hoặc người vốn đã nhạy cảm với ánh nắng mặt trời thì nên đặc biệt thận trọng. Khi không thể tránh việc tiếp xúc với ánh nắng thì nên dùng các sản phẩm chống nắng hoặc mặc áo quần hay đội nón che phủ vùng da đang thoa thuốc.
Tránh dây thuốc vào mắt, mi mắt, bờ lỗ mũi, miệng, niêm mạc hoặc các vùng da không định thoa thuốc để giảm thiểu khả năng bị thêm kích ứng da.
Trước khi thoa thuốc nên rửa sạch kỹ vùng da định thoa. Nên dùng xà phòng nhẹ, không có hóa chất, vỗ nhẹ vùng da cho khô chứ không dùng khăn để lau. Chờ 20-30 phút để vùng da tự khô trước khi thoa thuốc.
Chỉ cần rửa sạch vùng da thoa thuốc 2 lần mỗi ngày là đủ.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Hiện chưa thấy tài liệu về tác động của Tretinoin đối với người lái xe và vận hành máy móc ở thuốc kem bôi da và thuốc uống Tretinoin.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: X
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Trên thực nghiệm người ta thấy bôi Tretinoin không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh nhưng phải cân nhắc: lợi hại cẩn thận khi cho phụ nữ mang thai dùng Tretinoin vì nguy cơ cho thai nhi..
Thời kỳ cho con bú:
Vitamin A và có lẽ cả Tretinoin là thành phần tự nhiên có trong sữa người. Hiện không có dữ liệu chắc chắn là Tretinoin có được bài tiết theo sữa hay không, khi dùng liểu điều trị bệnh bạch cầu tiền tủy bào và khi dùng điều trị tại chỗ. Phải thận trọng khi dùng Tretinoin cho người mẹ cho con bú.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Các phản ứng tại chỗ thường được báo cáo là: khô hoặc bong da, rát nhẹ, châm chích, nóng da, ban đỏ, ngứa và tăng hay giảm sắc tố tạm thời. Các phản ứng này thường nhẹ hoặc vừa phải và nói chung dung nạp tốt. Các phản ứng này thường xảy ra vào tuần thứ 1-3 tuần đầu dùng thuốc, ngoại trừ khô da hoặc bong da trong thời gian điều trị.
Các nghiên cứu lâm sàngcho thấy thuốc không gây tính nhạy cảm dị ứng tiếp xúc thực sự. Đã có báo cáo tăng nhạy cảm với ánh nắng mặt trời hoặc nguồn tia cực tím UVB.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Tretionin dùng ngoài:
Cần thông báo cho bệnh nhân tác dụng làm tăng nhạy cảm của da với ánh sáng (nắng và cả ánh sáng nhân tạo). Bệnh nhân cần tránh ra nắng; nếu phải ra ngoài nắng thì cần đội mũ rộng vành, tránh để hở da, đeo kính mát, bôi sáp môi chống nắng (SPI > 15), bôi kem chống nắng có phổ tác dụng rộng.
Tránh rửa mặt quá nhiều lần trong ngày (không quá 2 – 3 lần/ngày). Tránh dùng các thuốc bôi chứa nhiều cồn trong khi dùng tretinoin. Không bôi mỹ phấm lên tóc vì sáp khi gội đầu, chất sáp sẽ mang theo lớp thượng bì của da đầu, làm da đầu tấy đỏ.
Phần lớn các tác dụng phụ và có hại của các retinoid (viêm môi, khô da, khô miệng, viêm màng tiếp hợp) có liên quan với liều dùng và hồi phục được (trừ tác dụng gây quái thai).
Khi có tác dụng phụ thì giảm liều, giảm số lần bôi thuốc hay tạm ngừng hoặc ngừng hẳn trị liệu.
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Thận trọng khi phối hợp:
Các thuốc ngoài da khác làm khô da hoặc bong da (đặc biệt là các sản phẩm có cồn, chanh).
Các sản phẩm vệ sinh kể cả xà phòng, dầu gội, mỹ phẩm, nước hoa có chứa chất ăn mòn da..
4.9 Quá liều và xử trí:
Sử dụng quá tiểu Tretinoin không cải thiện kết quả điều trị mà lại có thể kích ứng da nhiều như đỏ da, bong da, ngứa.
Xử lý bằng cách rửa ngay bằng nước sạch và lau khô nơi bôi thuốc..
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Điều hòa sự sừng hóa: Tretinoin kích thích phân bào và thúc đẩy đổi mới tế bào biểu bì, kìm hãm tạo thành keratin, kích thích tái tạo mô liên kết.
Tretinoin làm giảm dấu hiệu ở mức tế bào của tình trạng sam da do nắng: làm tăng bề dày của lớp biểu bì, giảm độ dày của lớp sừng, giảm melanine, tăng bề dày của lớp hạt..
Cơ chế tác dụng:
Với trứng cá, tretinoin tác dụng trực tiếp lên lyzosom tế bào và giải phóng các enzym phân giải protein và thủy phân. Tác dụng này gắn liền với phản ứng viêm làm bong các tế bào vấy là những tế bào gây tổn thương cơ bản của trứng cá do chúng bịt tắc các nang. Do làm tiêu tan cái “nút” này, nhân trứng cá được thoát ra, các vi nang (nơi có nhiều vi khuấn Staphylococcus epidermis và Propionibacterium acnes sinh sôi) trở thành các nang mở và tránh được ứ đọng chất bã.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Ở người khỏe mạnh Tretinoin được hấp thu qua da < 2%.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Alcol cetostearylic….. 0,7 g
Polyoxyl 6 cetostearyl ether….. 0,15 g
Polyoxyl 25 cetostearyl ether….. 0,15 g
Dầu Parafin….. 1,2 g
Nipagin….. 0,02 g
Propylen glyvol….. 0,8 g
Nước tinh khiết….. 6,975 g
6.2. Tương kỵ :
Chưa có dữ liệu đầy đủ về tương kỵ thuốc.
6.3. Bảo quản:
Bảo quản ở nhiệt độ < 30oC, để nơi khô, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
Hoặc HDSD Thuốc.
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
