Vaccine ngừa tiêu chảy do rotavirus là gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Vaccine ngừa tiêu chảy do rotavirus (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Rotavirus Vaccine (Vaccine ngừa tiêu chảy do rotavirus)
Phân loại: Vaccines, Huyết thanh và Globulin miễn dịch.
Nhóm pháp lý: Vắc-xin/Sinh phẩm y tế
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): J07BH01.
Brand name:
Generic : Rotavirus Vaccine (Vaccine ngừa tiêu chảy do rotavirus), Rotateq, Rotarix, Vắc xin Rotavin – M1
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Dung dịch uống: Liều 1,5mg hoặc 2mL có chứa các biến thể rotavirus .
Thuốc tham khảo:
| ROTATEQ | ||
| Mỗi liều 2ml vaccine có chứa: | ||
| Rotavirus G1 | …………………………. | 2,2 x 106 đơn vị gây nhiễm |
| Rotavirus G2 | …………………………. | 2,8 x 106 đơn vị gây nhiễm |
| Rotavirus G3 | …………………………. | 2,2 x 106 đơn vị gây nhiễm |
| Rotavirus G4 | …………………………. | 2,0 x 106 đơn vị gây nhiễm |
| Rotavirus P1A[8] | …………………………. | 2,3 x 106 đơn vị gây nhiễm |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Vắc-xin Rota được chỉ định để gây miễn dịch chủ động phòng bệnh viêm dạ dày ruột cấp do virus Rota.
Đối tượng thích hợp uống liều 1 là trẻ từ 6 tuần đến 12 tuần tuổi. Nên cho trẻ hoàn thành uống vắc-xin Rota trước 6 tháng tuổi để phòng bệnh tốt nhất.
Tham khảo ý kiến bác sỹ trong các trường hợp khác.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Chỉ dùng đường uống, không dùng đường tiêm.
Liều dùng:
Liều uống: 2ml/liều
Lịch uống: Phác đồ phòng ngừa gồm 2 liều:
Liều đầu tiên cho trẻ từ 6 tuần đến 12 tuần tuổi
Liều thứ hai uống sau liều 1 từ 1-2 tháng
Nếu cho trẻ hoàn thành uống vắc-xin trước 6 tháng tuổi.
4.3. Chống chỉ định:
Không dùng Vắc xin rota cho trẻ quá mẫn sau khi uống liều vắc-xin đầu tiền hoặc quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin.
Không sử dụng Vắc xin rota nếu trẻ có bệnh lý nặng, cấp tính, có sốt cao, trẻ đang bị tiêu chảy hoặc nôn.
4.4 Thận trọng:
Cần thận trọng đối với những trường hợp có tiền sử dị ứng, co giật.
Không nên cho uống vắc-xin trong trường hợp đang sốt hay đang trong quá trình điều trị có ảnh hưởng đến hệ miễn dịch (như dùng thuốc, truyền máu hay các chế phẩm từ màu). Chỉ cho trẻ uống vắc-xin khi đã hết sốt ít nhất 3 ngày và sau khi kết thúc điều trị ảnh hưởng đến hệ miễn dịch tối thiểu là 4 tuần.
Nếu trẻ trớ ngay sau khi uống vắc-xin thì nên uống liều thay thế ngay, không nên cho trẻ bú mẹ trước và sau khi uống vắc-xin 30 phút.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: B2
US FDA pregnancy category: C
Thời kỳ mang thai:
Vắc xin rota là vắc-xin dùng cho trẻ em và không có chỉ định dùng cho người lớn. Chưa có nghiên cứu đầy đủ, có đối chứng ở phụ nữ hoặc động vật.
Thời kỳ cho con bú:
Vắc xin rota là vắc-xin dùng cho trẻ em và không có chỉ định dùng cho người lớn, không có thông tin về tính an toàn của vắc-xin khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Các triệu chứng có gặp ở trẻ sau khi uống vắc-xin là: nôn, sốt, tiêu chảy, đau bụng, ho, quấy khóc…nhưng rất ít và không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa nhóm trẻ uống vắc-xin và nhóm trẻ uống giả dược.
Có một số trường hợp bị tiêu chảy nhưng chưa có bằng chứng nào chứng minh có liên quan đến vắc-xin Rota
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Có thể sử dụng vắc-xin Rota cùng lúc với các vắc-xin khác như: vắc-xin phối hợp 6 trong1; 5 trong 1; vắc-xin bại liệt (IPV, OPV); vắc-xin viêm gan B, vắc-xin Hib…mà không ảnh hưởng đến độ an toàn và hiệu lực của các vắc-xin này.
4.9 Quá liều và xử trí:
Hiện chưa có trường hợp quá liều nào được ghi nhận
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Vắc-xin Rota là một vắc-xin virus sống, giảm độc lực, uống .
Cơ chế tác dụng: vắc-xin Rota chứa virus rota sống, giảm độc lực. Virus vắc-xin có thể nhân lên ở ruột người và tạo đáp ứng miễn dịch cho cơ thế.
Cơ chế tác dụng:
Hệ miễn dịch nhận diện vaccine là vật lạ nên hủy diệt chúng và “ghi nhớ” chúng. Về sau, khi tác nhân gây bệnh thực thụ xâm nhập cơ thể, hệ miễn dịch đã ở tư thế sẵn sàng để tấn công tác nhân gây bệnh nhanh chóng hơn và hữu hiệu hơn (bằng cách huy động nhiều thành phần của hệ miễn dịch, đặc biệt là đánh thức các tế bào lympho B). Đây chính là các ưu điểm của đáp ứng miễn dịch đặc hiệu.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Việc đánh giá của các nghiên cứu dược động học không đòi hỏi cho các vắc-xin.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Bảo quản và vận chuyển trong điều kiện lạnh ở 2°C đến 8°C. Tránh ánh sáng.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
Hoặc HDSD Thuốc.
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
