Thuốc Pantonex DR là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Pantonex DR (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Pantoprazole
Phân loại: Thuốc ức chế bơm Proton. Thuốc ức chế tiết acid dạ dày.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): A02BC02.
Biệt dược gốc: Pantoloc
Biệt dược: Pantonex DR
Hãng sản xuất : Ipca Laboratories Ltd.
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nén bao tan trong ruột: 20 mg, 40 mg.
Thuốc tham khảo:
| PANTONEX DR-40 | ||
| Mỗi viên bao tan trong ruột có chứa: | ||
| Pantoprazole | …………………………. | 40 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Pantoprazol bao tan trong ruột được chỉ định trong các trường hợp sau:
Điều trị ngắn hạn hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).
Điều trị duy trì chứng loét thực quản và giảm tỷ lệ tái phát triệu chứng ợ nóng ngày và đêm ở bệnh nhân bị trào ngược dạ dày thực quản (GERD).
Điều trị dài hạn tình trạng tăng tiết bệnh lý (Hội chứng Zollinger-Ellison).
Cải thiện và điều trị loét dạ dày và tá tràng.
Điều trị trào ngược nhẹ và các triệu chứng liên quan (ợ nóng, acid trào ngược, đau khi nuốt,…)
Kết hợp với 2 kháng sinh trong điều trị loét dạ dày do Helicobacter pylori.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Pantoprazol bao tan trong ruột có thể được uống nguyên viên khi có hoặc không có thức ăn trong dạ dày. Nếu bệnh nhân không thể nuốt viên 40mg thì có thể uống từng viên với 2 viên 20 mg. Chú ý không nên bẻ, nghiền hay nhai viên thuốc.
Liều dùng:
Điều trị viêm thực quản
Người lớn dùng liều 40mg x 1 lần/ ngày trong 8 tuần. Nếu sau 8 tuần không hiệu quả thì tiếp tục dùng thêm 8 tuần tiếp theo.
Điều trị duy trì viêm thực quản
Liều dùng là 20mg x 1 lần/ ngày. Có thể tăng liều 40mg nếu tái phát xảy ra, sau khi lành vết thương thì giảm liều một nửa còn 20mg.
Trong trường hợp điều trị trong thời gian dài, thời gian điều trị chỉ nên trong 1 năm sau khi xem xét cẩn thận tỷ lệ nguy cơ/lợi ích vì chưa có dữ liệu đầy đủ chứng minh an toàn của thuốc khi điều trị nhiều năm.
Điều trị tăng tiết bao gồm Hội chứng Zollinger-Ellison
Người lớn dùng liều 40mg x 2 lần/ ngày, liều dùng nên điều chỉnh theo từng cá nhân và tiếp tục khi đạt hiệu quả lâm sàng. Có thể tăng lên đến 240mg/ ngày, một số trường hợp đã điều trị với pantoprazol liên tục hơn 2 năm.
Cải thiện và chữa lành loét dạ dày, tá tràng
Đối với loét tá tràng, dùng liều 40mg x 1 lần/ ngày trong 2 tuần. Nếu tình trạng chưa cải thiện trong thời gian 2 tuần, tiếp tục dùng trong 2 tuần nữa để đạt hiệu quả điều trị. Đối với loét dạ dày, liều dùng liên tục trong 4 tuần và 4 tuần tiếp theo nếu tình trạng chưa được cải thiện.
Điều trị trào ngược nhẹ và các triệu chứng liên quan (ợ nóng, tăng tiết acid, đau khi nuốt)
Liều dùng 20mg x L lần/ ngày trong 2-4 tuần và điều trị 4 tuần trong các trường hợp liên quan viêm thực quản. Nếu không cải thiện, dùng thêm 4 tuần nữa để đạt hiệu quả.
Diệt H.pylori
Kết hợp pantoprazol với 2 kháng sinh (phác đồ 3 thuốc) được dùng để điều trị viêm dạ dày do H.pylori.
Liều dùng 40mg x 2 lần/ ngày. Viên thứ 2 nên uống trước khi ăn tối. Phác đồ điều trị trong vòng 7 ngày. Sau 7 ngày có thể duy trì pantoprazol để chữa lành các vết loét. Đối với loét tá tràng có thể dùng thuốc thêm 1-3 tuần nữa.
Một số phác đồ được chứng minh là có hiệu quả:
Pantoprazol 40mg x 2 lần/ ngày + Amoxycillin 1000mg x 2 lần/ ngày + Clarithromycin 500mg x 2 lần/ ngày.
Pantoprazol 40mg x 2 lần/ ngày + Metronidazol 400mg x 2 lần/ ngày + Clarithromycin 250mg x 2 lần/ ngày.
Bệnh nhân suy gan, suy thận
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan, suy thận nhưng không được vượt quá liều 40mg/ ngày. Với lý do này, pantoprazol không thích hợp dùng để điều trị nhiễm H.pylori ở những bệnh nhân này.
Người lớn tuổi
Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi nhưng không được vượt quá liều 40mg/ ngay. Tuy nhiên, trong trường hợp điều trị nhiễm H.pylori, có thể dùng liều pantoprazol 40mg x 2 lần/ ngày trong thời gian điều trị 1 tuần.
4.3. Chống chỉ định:
Quá mẫn với pantoprazol, bất cứ thành phần nào của thuốc hoặc các dẫn xuất benzimidazol khác như (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol).
4.4 Thận trọng:
Sự cải thiện về triệu chứng khi điều trị với pantoprazol không ngăn được tiến triển của bệnh ung thư dạ dày. Do tính chất mãn tính của viêm loét thực quản nên có khả năng dùng pantoprazol kéo dài.
Điều trị hàng ngày với bất cứ loại thuốc ức chế tiết acid nào trong thời gian dài (> 3 năm) có thể dẫn đến kém hấp thu cyanobalamin (Vitamin B12). Nếu có bất kỳ triệu chứng nào có liên quan đến việc thiếu Vitamin B12 nên xem xét, cần báo với bác sĩ.
Đối với những người suy gan, cần theo dõi men gan thường xuyên khi điều trị với pantoprazol, đặc biệt đối với những bệnh nhân dùng thuốc kéo dài. Nếu có bất kỳ sự gia tăng men gan nào thì nên ngưng thuốc.
Điều trị bằng thuốc ức chế tiết acid dạ dày có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như nhiễm Samonella, Campylobacter.
Đã có báo cáo cho kết quả dương tính giả với tetrahydrocannabinol khi xét nghiệm nước tiểu của những bệnh nhân có điều trị hầu hết các thuốc ức chế bơm proton bao gồm cả pantoprazol nên cần phải lưu ý khi xét nghiệm. Nên xem xét phương pháp thay thế để đánh giá chính xác kết quả dương tính.
An toàn và hiệu quả ở bệnh nhi chưa được chứng minh..
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Pantoprazol không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: B1
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng thuốc cho phụ nữ có thai khi thực sự cần thiết.
Thời kỳ cho con bú:
Pantoprazol và chất chuyển hoá có thể được tiết vào sữa mẹ, ngưng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc vì có thể xảy ra nguy cơ tiềm tàng cho trẻ bú mẹ.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Điều trị với pantoprazol thỉnh thoảng có thể gây ra nhức đầu, tiêu chảy, đầy hơi, đau bụng, phát ban, ợ hơi, mắt ngủ, tăng đường huyết, buồn nôn, ói mửa và các xét nghiệm chức năng gan bất thường.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Pantoprazol thường dung nạp tốt: Đau bụng, ỉa chảy, nhức đầu, mệt mỏi thường hết khi tiếp tục điều trị, rất ít khi phải ngừng thuốc. Cần phải theo dõi các triệu chứng như nhìn mờ, trầm cảm, viêm da, đái ra máu, phát ban, liệt dương… Nếu kéo dài phải ngừng thuốc hoặc chuyển sang thuốc khác
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Pantoprazol được chuyển hóa thông qua hệ thống cytochrom P450, chủ yếu nhờ CYP2C19 và CYP3A4, và sau đó qua pha II liên hợp. Tuy nhiên, dựa trên các nghiên cứu lâm sàng đánh giá sự tương tác của pantoprazol với các thuốc khác cho thấy không cần điều chỉnh liều khi sử dụng đồng thời với các thuốc sau: theophyllin, cisaprid, antipyrin, caffein, carbamazepin, diazepam (và các chất chuyển hóa có hoạt tính. desmethyldiazepam), diclofenac, naproxen, piroxicam, digoxin, ethanol, glyburid, thuốc ngừa thai uống (levonorgestrel/ ethinyl estradiol), metoprolol, nifedipin, phenytoin, warfarin, midazolam, clarithromycin, metronidazol, amoxicillin.
Chưa thầy có tương tác với các thuốc kháng acid khác khi uống đồng thời với pantoprazol.
Tăng chỉ số INR và thời gian prothrombin khi dùng đồng thời warfarin với các thuốc ức chế bơm proton, kể cả pantoprazol. Khả năng gây chảy máu bất thường và tử vong, vì thế cần theo dõi INR và thời gian prothrombin khi dùng đồng thời pantoprazol với wafarin.
Dùng đồng thời với pantoprazol có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của atazanavir.
Pantoprazol ức chế sự tiết acid dạ dày, làm tăng pH dạ dày nên ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH dạ dày như ketokonazol, ampicillin ester và muối sắt.
Khả năng làm chậm hấp thu và giảm sinh khả dụng của các thuốc ức chế bơm proton (lansoprazol, omeprazol). Do đó, nên uống thuốc ức chế bơm proton ít nhất 30 phút trước khi uống sucrafat.
4.9 Quá liều và xử trí:
Hiện chưa có nhiều triệu chứng khi dùng quá liều pantoprazol ở bệnh nhân.
Pantoprazol không được loại bỏ bằng cách chạy thận nhân tạo, trong trường hợp quá liều cần điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Pantoprazol là thuốc ức chế bơm proton, ức chế giai đoạn cuối cùng trong quá trình tạo thành acid ở dạ dày bằng liên kết đồng hóa trị với hệ men (H+, K+)-ATPase tại bề mặt kích thích bài tiết của tế bào thành dạ dày. Cơ chế này dẫn đến ức chế cả hai cơ chế tiết acid dạ dày thông thường và do các tác nhân kích thích.
Sự gắn kết với hệ men (H+, K+)-ATPase sẽ làm tác dụng kháng tiết acid kéo dài hơn 24 giờ.
Sau khi uống, pantoprazol ức chế sự kích thích tiết acid dịch vị. Với liều 40 mg, ức chế 51% vào ngày thứ nhất và 85% vào ngày thứ 7. Tương ứng, trong 24 giờ, tính acid đã giảm 37% và 98%.
Cơ chế tác dụng:
Pantoprazol là thuốc ức chế bơm proton, ức chế giai đoạn cuối trong quá trình tạo thành acid ở dạ dày bằng liên kết dòng hóa trị với hệ men (H+, K+) – ATPase tại bề mặt kích thích bài tiết của tế bào thành dạ dày. Cơ chế này dẫn đến ức chế cả hai cơ chế tiết acid dạ dày thông thường và do các tác nhân kích thích. Sự gắn kết với hệ men (H+,K+) – ATPase sẽ làm tác dụng kháng tiết acid kéo dài hơn 24 giờ.
5.2. Dược động học:
Thuốc được bào chế dạng viên bao tan trong ruột để sự hấp thu thuốc chỉ bắt đầu sau khi thuốc rời khỏi dạ dày.
Pantoprazol được hấp thu tốt, ít bị chuyển hóa lần đầu. Pantoprazol không tích lũy và dược động học của thuốc không thay đổi với liều dùng nhiều lần/ngày.
Sau khi uống, nồng độ pantoprazol trong huyết thanh giảm theo hàm số mũ bậc 2 với thời gian bán thải sau cùng khoảng một giờ. Bởi vì tác động chuyên biệt tại tế bào đích, thời gian bán thải không tương quan nhiều với tác động kéo dài (ức chế tiết acid).
Thức ăn có thể làm chậm sự hấp thu pantoprazol đến 2 giờ hoặc lâu hơn, tuy nhiên, nồng độ đỉnh (Cmax) và mức độ hấp thụ pantoprazol (AUC) không thay đổi. Do vậy, tác dụng của pantoprazol không liên quan đến thời gian bữa ăn. Pantoprazol gắn kết 98% với protein (chủ yếu là albumin).
Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan, chủ yếu qua cytochrom P450 (CYP). Đường chuyển hóa chính là sự demethyl hóa bởi CYP2C19 tiếp theo là sulphat hóa; đường chuyển hóa khác là oxi hóa bởi CYP3A4. Chưa thấy có bằng chứng các chất chuyển hóa của pantoprazol có tác dụng dược lý.
Sau khi uống pantoprazol có đánh dấu C14, người tình nguyện khỏe mạnh khoảng 71% liều được đào thải qua nước tiểu, với 18% được đào thải qua mật vào phân.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Tá dược: Mannitol, Natri carbonat khan. Tinh bột natri glycolat, Crospovidon, Silica-colloidal khan, Calci stearat, Hypromellose-5-CPS, Polyethylene Glycol (PEG-6000), Natri hydroxid, Eudragit L30 D 55, Opadry AMB 80 W 52172.
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
HDSD Thuốc Pantonex DR-20 do Ipca Laboratories Ltd. sản xuất (2014).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
