Thuốc Oris là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Oris (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Ofloxacin
Phân loại: Thuốc Kháng sinh nhóm quinolon. Fluoroquinolon thế hệ 2
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): J01MA01, S01AE01, S02AA16.
Biệt dược gốc: Oflovid, Oflovid ophthalmic ointment, Oflovid ophthalmic solution
Biệt dược: Oris
Hãng sản xuất : Denis Chem Lab Limited
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Dung dịch truyền tĩnh mạch: 200 mg100/ml.
Thuốc tham khảo:
| ORIS INFUSION | ||
| Mỗi ml dung dịch tiêm có chứa: | ||
| Ofloxacin | …………………………. | 2 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin được dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn dưới đây gây ra bởi các tác nhân gây bệnh nhạy cảm với ofloxacin:
Nhiễm khuẩn đường hô hấp (Viêm phế quản) cấp tính, mãn tính và thường xuyên gây ra bởi Haemophilus cúm hoặc vi khuẩn gram âm, vi khuẩn đa kháng thuốc hoặc Staphylococcus aureus
Viêm phổi, đặc biệt là do vi khuẩn như Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas hoặc Staphylococcus gây ra. Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200mg không phải là thuốc được lựa chọn đầu tiên trong các trường hợp này
Nhiễm khuẩn tai mũi họng mãn tính và tái phát đặc biệt là nếu do gram âm vi khuẩn bao gồm Pseudomonas, hoặc Staphylococcus. Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200mg không chỉ định cho điều trị viêm amidan cấp tính gây ra bởi Streptococcus beta tan máu
Nhiễm khuẩn mô mềm và da.
Nhiễm trùng xương (Viêm xương, viêm tủy xương) và khớp.
Nhiễm trùng ổ bụng bao gồm xương chậu thấp và tiêu chảy do vi khuẩn đòi hỏi phải điều trị kháng sinh
Nhiễm khuẩn thận, đường tiết niệu và cơ quan sinh dục, bệnh lậu.
Nhiễm khuẩn máu
Phòng chống các bệnh nhiễm khuẩn do các tác nhân nhạy cảm với ofloxacin (Dự phòng các bệnh nhiễm khuẩn cũng bởi khử nhiễm chọn lọc của ruột) ở bệnh nhân giảm đáng kể khả năng chống nhiễm khuẩn. Thực hiện theo các hướng dẫn chung và thông thường trong việc sử dụng thuốc kháng sinh hợp lý khi sử dụng dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg.
Nhiễm khuẩn đường niệu không phức tạp.
Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn đường niệu không phức tạp ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính
Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn.
Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và viêm xoang cấp tính do vi khuẩn một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Thời gian điều trị phụ thuộc vào phản ứng của các tác nhân gây bệnh và tình trạng lâm sàng, về cơ bản, nên tiếp tục điều trị cho ít nhất là ba ngày sau khi hết sốt và hết các triệu chứng.
Trong nhiễm khuẩn cấp tính, điều trị 7 đến 10 ngày là đủ. Thời gian thông thường của điều trị là 7-8 ngày đối với vi khuẩn Salmonella, 3-5 ngày đối với bệnh do vi khuẩn Shigella và 3 ngày đối với bệnh nhiễm khuẩn đường ruột Escherichia coli.
Thời gian điều trị 3 ngày thường là đủ đối với các nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng. Trong trường hợp nhiễm trùng xương, việc điều trị kéo dài 3-4 tuần hoặc thậm chí lâu hơn trong một số trường hợp.
Nếu nhiễm liên cầu khuẩn tan máu beta nhạy cảm (ví dụ như viêm quầng) được điều trị, việc điều trị này phải kéo dài ít nhất 10 ngày để ngăn ngừa biến chứng muộn như sốt thấp khớp hoặc viêm cầu thận. Tuy nhiên, vì sự nhạy cảm liên cầu khuẩn beta tan máu đối với ofloxacin thay đổi, điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đòi hỏi độ nhạy được thiết lập trong mỗi một trường hợp riêng biệt.
Cho đến khi có những kinh nghiệm điều trị khác, thời gian điều trị được khuyến khích không quá 2 tháng.
Những bệnh nhân có chức năng thận bình thường: Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm phổi mắc phải cộng đồng: 200 mg x 2 lần mỗi ngày.
Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg được truyền tĩnh mạch chậm. Thời gian truyền phải ít nhất 30 phút mỗi 200 mg ofloxacin. Điều này đặc biệt được áp dụng nếu ofloxacin được đồng thời sử dụng với thuốc có thể làm giảm huyết áp hoặc với thuốc gây mê có chứa thuốc an thần.
Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg có thể trộn với các dung dịch sau:
Nước muối đẳng trương, dung dịch Ringer và dung dịch glucose 5%
Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg có thể được trộn lẫn với các dung dịch khác chỉ khi khả năng tương thích đã được chứng minh.
Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg chỉ được sử dụng khi dung dịch mới mở
Khi tình trạng của bệnh nhân đã được cải thiện, việc điều trị có thể được thay đổi từ dung dịch truyền sang viên nén để uống với liều tương tự.
Liều dùng:
Nhiễm khuẩn đường niệu không phức tạp: Người lớn: 200 mg X 1 lần /ngày. Điều trị trong 3 ngày trong trường hợp nhiễm khuẩn bởi Escherichia coli hoặc Klebsiella pneumoniae gây ra . Trong một số trường hợp viêm do vi sinh vật khác có thể điều trị kéo dài đến 7 ngày.
Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mãn tính: Người lớn: 200mg X 2 lần/ ngày. Đợt điều trị kéo dài 7-10 ngày.
Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn: 400 mg/ngày, Đợt điều trị kéo dài 7-10 ngày
4.3. Chống chỉ định:
Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg không được sử dụng trong những trường hợp dưới đây:
Mẫn cảm với ofloxacin, các quinolon hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Trong bệnh động kinh và khi bệnh nhân có giảm ngưỡng co giật thần kinh trung ương
Ở trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi) trong giai đoạn tăng trưởng
Phụ nữ mang thai
Phụ nữ cho con bú
Ở những bệnh nhân rối loạn phát sinh ở cơ gân sau khi sử dụng các quinolon
4.4 Thận trọng:
Co giật, tăng áp lực nội sọ, rối loạn tâm thần và nhiễm độc đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng các quinolon bao gồm cả ofloxacin. Như với tất cả các quinolon, ofloxacin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có rối loạn thần kinh trung ương đã biết đến hoặc nghi ngờ vì có thể gây co giật, hạ thấp ngưỡng co giật (ví dụ như xơ cứng động mạch não nghiêm trọng, động kinh) hoặc trong có sự có mặt của yếu tố nguy cơ khác có thể dẫn đến các cơn co giật, hạ thấp ngưỡng co giật (ví dụ điều trị bằng thuốc gây rối loạn chức năng thận).
Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (phản ứng phản vệ) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị với quinolon bao gồm ofloxacin. Những phản ứng này thường xảy ra sau liều đầu tiên. Một số phản ứng có kèm theo trụy tim mạch, hạ huyết áp/ sốc, co giật, mất tri giác, phù mạch (bao gồm cả lưỡi, thanh quản, cổ họng hoặc phù mặt/ sưng mặt), tắc nghẽn đường thở (bao gồm co thắt phế quản, khó thở và suy hô hấp cấp), khó thở, nổi mày đay/ phát ban, ngứa và dị ứng da nghiêm trọng khác. Một vài bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn. Thuốc nên ngưng sử dụng ngay lập tức khi thấy phát ban da hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của quá mẫn xuất hiện. Phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng có thể yêu cầu điều trị với epinephrin và các biện pháp hồi sức khác bao gồm thở oxy, truyền dịch, thuốc kháng histamin, corticosteroid, các amin tăng huyết áp.
Đôi khi một vài trường hợp gây tử vong nghiêm trọng, một số do quá mẫn cảm và một số nguyên nhân không rõ ràng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị với các quinolon bao gồm ofloxacin. Những phản ứng này thường xảy ra sau khi tiêm nhiều liều.
Biểu hiện lâm sàng có thể bao gồm một hoặc nhiều triệu chứng sau đây: sốt, phát ban hoặc phản ứng ngoài da nghiêm trọng (ví dụ, nhiễm độc hoại tử biểu bì, hội chứng Stevens- Johnson); viêm mạch; bệnh huyết thanh; viêm phổi do dị ứng; viêm thận kẽ, thận suy cấp tính, viêm gan; vàng da; hoại tử gan; thiếu máu, tán huyết và bao gồm bất sản; giảm tiểu cầu bao gồm cả huyết khối ban xuất huyết giảm tiểu cầu; giảm bạch cầu; mất bạch cầu hạt; giảm toàn thể huyết cầu và/ hoặc bất thường về huyết học khác. Ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện phát ban da hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của các biện pháp quá mẫn cảm và sử dụng các biện pháp hỗ trợ.
Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo với gần như tất cả các thuốc kháng sinh bao gồm cả ofloxacin và có thể dao động trong mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Vì vậy, điều quan trọng là phải xem xét chẩn đoán này sau đó ở những bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy cho việc chỉ định bất kỳ thuốc kháng sinh nào khác
Điều trị với các thuốc kháng sinh làm thay đổi hệ vi khuẩn bình thường của ruột kết và có thể cho phép phát triển quá mức của Clostridia. Nghiên cứu cho thấy độc tố đã được sản xuất bởi Clostridium difficile là một trong những nguyên nhân chính của viêm đại tràng liên quan kháng sinh
Sau khi chẩn đoán viêm đại tràng giả mạc đã được thiết lập, các biện pháp điều trị nên được bắt đầu. Trường hợp nhẹ của viêm đại tràng giả mạc thường chỉ cần ngưng thuốc. Trong những trường hợp từ trung bình đến nặng, cần xem xét bổ sung chất lỏng và chất điện giải, bổ sung protein và điều trị bằng một loại thuốc kháng khuẩn răng miệng có hiệu quả trên c. difficile
Ofloxacin đã được chứng minh là không có hiệu quả trong điều trị giang mai. Các kháng sinh được sử dụng ở liều cao trong một thời gian ngắn thòi gian có thể che dấu hoặc trì hoãn các triệu chứng của bệnh giang mai tiềm ẩn. Tất cả các bệnh nhân bị bệnh lậu cần phải có xét nghiệm giang mai tại thời điểm chẩn đoán. Bệnh nhân điều trị bệnh lậu với ofloxacin cần phải có một xét nghiệm huyêt thanh theo dõi cho bệnh giang mai sau ba tháng và nếu tích cực, nên điều trị với một kháng sinh thích hợp.
Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.
Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hôi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trâm cảm, mât ngủ, đau đâu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đên vài tuân sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đêu có thể gặp những phản ứng có hại trên.
Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh fluoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.
Sử dụng thuốc trên những đối tượng đặc biệt
Người bị suy gan, suy thận
Sử dụng thận trọng ofloxacin ở những người suy gan, thận. Ở những người suy gan, thận cần quan sát lâm sàng cẩn thận và nghiên cứu trong phòng thí nghiệm thích hợp phải được thực hiện trước và trong khi điều trị vì thanh thải ofloxacin có thể giảm. Ở những bệnh nhân suy thận (độ thanh thải Creatinin <50 mg/ml), cần phải điều chỉnh liều dùng.
Phản ứng nhiễm độc ánh sáng từ trung bình đến nặng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân tiếp xúc với ánh sáng mặt trời trực tiếp trong khi dùng một số loại thuốc trong nhóm này bao gồm cả ofloxacin. Tiếp xúc với ánh sáng mặt trời quá mức cần phải tránh. Điều trị nên được ngưng nếu độc tính với ánh sáng xảy ra (ví dụ phát ban da)
Như với các quinolon khác, ofloxacin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có rối loạn thần kinh trung ương vì có thể ảnh hưởng đến co giật, hạ thấp ngưỡng co giật (ví dụ như xơ cứng động mạch não nặng, động kinh) hoặc với sự có mặt của yếu tố nguy cơ khác có thể dẫn đến các cơn co giật, hạ thấp ngưỡng co giật (ví dụ điều trị bàng thuốc gây rối loạn chức năng thận)
Đánh giá định kỳ chức năng hệ thống cơ quan bao gồm thận, gan và cơ quan tạo máu nên được thực hiện trong quá trình điều trị kéo dài
Sử dụng thuốc ở trẻ em
An toàn và hiệu quả ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định. Ofloxacin gây ra bệnh khớp (hư khớp) và thoái hoá xương sụn ở động vật của một số loài. Do vậy không sử dụng ofloxacin ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Một số tác dụng không mong muốn (ví dụ chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn thị giác) có thể làm giảm khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân và do đó có thể tạo thành một nguy cơ trong tình huống mà những khả năng là đặc biệt quan trọng (ví dụ như lái xe hoặc vận hành máy móc)
Tất cả các tác dụng không mong muốn này còn thể hiện rõ hơn nếu kết hợp với rượu. Do đó bệnh nhân cần xem xét phản ứng của họ với điều trị trước khi tham gia hoạt động giao thông đường bộ hoặc vận hành máy móc
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: B3
US FDA pregnancy category: C
Thời kỳ mang thai:
Ofloxacin đi qua được hàng rào nhau thai và vào được trong nước ối, đạt khoảng 30% nồng độ đỉnh trong huyết thanh mẹ. Nghiên cứu động vật sinh sản thể hiện điều này. Ofloxacin không được sử dụng ở phụ nữ mang thai vì nghiên cứu trên người đang thiếu và trong các thí nghiệm động vật, nguy cơ có hại trên mô sụn đã được quan sát thấy
Thời kỳ cho con bú:
Do thiếu các nghiên cứu trên người và nguy cơ quan sát thấy trong các nghiên cứu động vật dùng fluoroquinolon gây hại cho các mô sụn ở động vật chưa trưởng thành, ofloxacin không được sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Phổ biến (1/100 đến <1/10); Không phổ biến (1/1.000 đến <1/100); Hiếm (1/10.000 đến <1/1. 000); Rất hiếm (<1/10.000)
| Hệ thống cơ quan | Phổ biến | Không phổ biến | Hiếm | Rất hiếm | Không được biết đến |
| Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng | Nhiễm nấm,kháng tác nhân gây bệnh | ||||
| Rối loạn máu và hệ bạch huyết | Thiếu máu, tan máu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu eosin, giảm tiểu cầu | Mất bạch cầu hạt, suy tủy xương | |||
| Rối loạn hệ thống miễn dịch | Phản ứng phản vệ, phù mạch | Sốc phản vệ, sốc | |||
| Rối loạn trao đổi chất và dinh dưỡng | Chán ăn, hạ đường huyết trong bệnh tiểu đường | ||||
| Rối loạn tâm thần | Kích động, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ | Rối loạn tâm thần (ví dụ như ảo giác), lo âu,rối loạn tâm thần, ác mộng, trầm cảm | |||
| Rối loạn hệ thống thần kinh | Chóng mặt, đau đầu | Buồn ngủ, dị cảm, loạn vị giác, rối loạn khứu giác | Cảm giác đau thần kinh ngoại biên, Cảm giác đau cơ thần kinh ngoại biên, co giật, các triệu chứng ngoại tháp hoặc các rối loạn phối hợp cơ bắp khác | ||
| Các rối loạn liên quan đến mắt | Kích ứng mắt | Rối loạn thị giác | |||
| Rối loạn tai | Chóng mặt | Ù tai, mất thính lực | |||
| Rối loạn tim mạch | Nhịp tim nhanh | Loạn nhịp thất, xoắn đỉnh, điện tâm đồ QT kéo dài | |||
| Rối loạn mạch máu | Chỉ áp dụng cho các dung dịch truyền: Viêm tĩnh mạch | Hạ huyết áp | |||
| Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất | Ho, viêm mũi họng | Khó thở, co thắt phế quản | Viêm phổi dị ứng, khó thở nặng | ||
| Rối loạn tiêu hóa | Đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa | Viêm ruột, đôi khi xuất huyết | Viêm đại tràng màng giả | ||
| Rối loạn gan mật | Men gan tăng (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT và/ hoặc alkalin phosphatase), Bilirubin máu tăng | Vàng da ứ mật | Viêm gan | ||
| Rối loạn da và các mô dưới da | Ngứa, phát ban | Me đay, bừng nóng, tăng tiết mồ hôi, mụn mủ phát ban | Hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì độc, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, hồng ban nhiễm sắc, xuất huyết, Viêm mạch, trường hợp đặc biệt có thể dẫn đến hoại tử da | Hội chứng Steven Johnson, hội chứng ngoại ban mụn mủ | |
| Rối loạn cơ xương và mô liên kết | Viêm gân | Đau khớp, đau cơ, đứt gân (ví dụ gân Achilles) có thể xảy ra trong vòng 48 giờ bắt đầu điều trị | Tiêu cơ vân, và bệnh cơ, yếu cơ bắp, rách cơ | ||
| Rối loạn thận và tiết niệu | Creatinin huyết thanh tăng | Suy thận cấp | Viêm thận kẽ cấp tính | ||
| Rối loạn bẩm sinh và di truyền | Rối loạn chuyển hóa porphyrin ở những bệnh nhân mắc porphyria | ||||
| Các rối loạn chung | Chỉ áp dụng cho các dung dịch truyền: đau và đỏ tại chỗ truyền |
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Heparin và dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg không được trộn lẫn với nhau vì có nguy cơ kết tủa.
Một tương tác có thể xảy ra giữa các loại thuốc uống hạ đường huyết (ví dụ glyburid/ glibenclamid) hoặc insulin và các kháng sinh fluoroquinolon đã được báo cáo, kết quả là tăng tác dụng hạ đường huyết của các loại thuốc này. Cơ chế tương tác này không được biết. Nếu phản ứng hạ đường huyết xảy ra ở bệnh nhân được điều trị bằng ofloxacin, ngừng sử dụng ofloxacin ngay lập tức và tham khảo ý kiến bác sĩ
4.9 Quá liều và xử trí:
Các triệu chứng của nhiễm độc
Cấc triệu chứng chính của quá liều cấp tính có thể (trong số những người khác) có liên quan đến thần kinh trung ương, ví dụ: nhầm lẫn, chóng mặt, suy giảm ý thức và co giật, cũng như các phản ứng tiêu hóa như buồn nôn và niêm mạc lở.
Điều trị nhiễm độc
Cần theo dõi bảo vệ chức năng cơ quan và các chức năng quan trọng cần được chăm sóc. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Bài tiết ofoxacin có thể được tăng cường bằng lợi tiểu cưỡng bức
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Nhóm dược lý: Kháng sinh nhóm quinolon Mã ATC: J01MA01
Ofloxacin là một tổng hợp kháng sinh phổ rộng của nhóm fluoroquinolon (Mã ATC J01MA01) giống như ciprofloxacin nhưng ofloxacin khi uống có khả dụng sinh học cao hơn (trên 95%).
Ofloxacin có phổ kháng khuẩn rộng bao gồm Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Staphylococus, Streptococus pneumoniae và một vài vi khuẩn Gram dương khác.
Ofloxacin có tác dụng mạnh hơn ciprofloxacin đối với Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Nó cũng có cả tác dụng đối với Mycobai pneumoniae và cả với Mycobacterium tuberculosis và vài Mycobacterium spp. khác.
Cơ chế tác dụng
Ofloxacin có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế tác dụng chưa được biết đầy đủ. Giống như các thuốc quinolon kháng khuẩn khác, ofloxacin ức chế DNA-gyrase là enzym cần thiết trong quá trình nhân đôi, phiên mã và tu sửa DNA của vi khuẩn
Cơ chế tác dụng:
Ofloxacin có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế tác dụng: Ofloxacin được cho là ức chế tổng hợp ADN của vi khuẩn đặc biệt thông qua ức chế hoạt động của ADN gyrase (topoisomerase II) và topoisomerase IV.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Hấp thu
Ofloxacin được hấp thu nhanh và tốt qua đường tiêu hóa. Khả dụng sinh học qua đường uống khoảng 100% và có nồng độ định trong huyết tương 3-4 microgam/ml, 1 -2 giờ sau khi uống 1 liều 400 mg. Nồng độ đỉnh trung bình sau khi uống một liều duy nhất 200 mg là 2,6 mg/ml và đạt được trong vòng một giờ. Hấp thu bị chậm lại khi có thức ăn nhưng tỷ lệ hấp thu không bị ảnh hưởng.
Đối với dịch truyền: Nồng độ tối đa xảy ra trong vòng năm phút cuối cùng của truyền dịch.
Phân bổ
Thể tích phân bố huyết thanh là 120 lít khi dùng thuốc lặp đi lặp lại, nồng độ huyết thanh không tăng đáng kể (yếu tố tích lũy 1,5 với chỉ định hai lần mỗi ngày).
Nửa đời trong huyết tương là 5 – 8 giờ; trong trường hợp suy thận, có khi kéo dài 15-60 giờ tùy theo mức độ suy thận, khi đó cần điều chỉnh liều.
Ofloxacin được phân bố rộng khắp vào các dịch cơ thể, kể cả dịch não tủy và xâm nhập tốt vào các mô. Khoảng 25% nồng độ thuốc trong huyết tương gắn với protein huyết tương. Thuốc qua nhau thai và tiết qua sữa mẹ. Có nồng độ tương đối cao trong mật.
Chuyển hóa
Khi dùng liều đơn, ít hơn 10% ofloxacin được chuyển hóa thành N- desmethyl – ofloxacin và ofloxacin-N oxyd. N-desmethyl-ofloxacin có tác dụng kháng khuẩn trung bình.
Thải trừ
Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận, thuốc được lọc qua cầu thận và bài tiết qua ống thận. 17% – 80% thuốc được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa trong 24 đến 48 giờ, làm nồng độ thuốc cao hơn trong nước tiểu. Dưới 5% thuốc được bài tiết dưới dạng chuyển hóa trong nước tiểu; 4 – 8% thuốc bài tiết qua phân. Chỉ một lượng nhỏ ofloxacin được thải bằng thẩm phân máu
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
6.2. Tương kỵ :
Heparin và dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg không được trộn lẫn với nhau vì có nguy cơ kết tủa.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
Hoặc HDSD Thuốc.
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
