Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Ipec-plus Tablet

Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Ipec-plus Tablet (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Folic acid + Iron Polymaltose (Sắt (III) hydroxyd polymaltose)

Phân loại: Khoáng chất và chất điện giải. Dạng kết hợp

Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): B03AD04.

Biệt dược gốc:

Biệt dược: Ipec-plus Tablet

Hãng sản xuất : Aristopharma Ltd.

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén bao phim chứa: Phức Sắt (III) Hỵdroxide Polymaltose 188mg tương đương Sắt nguyên tố 47mg, Folic Acide 0.5mg,

Viên có kèm theo Kẽm Sulfate Monohydrat 61,8mg tương đương Kẽm nguyên tố 22,5 mg..

Thuốc tham khảo:

IPEC-PLUS TABLET
Mỗi viên nén bao phim có chứa:
Iron Polymaltose	………………………….	188 mg
Acid Folic	………………………….	500 mcg
Kẽm Sulfate	………………………….	61,8 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Phòng ngừa và điều trị thiếu sắt, acid folic và kẽm.

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Dùng uống.

Liều dùng:

Một viên mỗi ngày. Có thể cần đến hai viên một ngày trong trường hợp nặng hoặc theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc.

4.3. Chống chỉ định:

Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

4.4 Thận trọng:

Cũng như các tiền chất sắt khác, sự đậm màu của thuốc có thể xuất hiện mà không có ý nghĩa lâm sàng.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Dùng được.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Cần thiết cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Thời kỳ cho con bú:

Cần thiết cho phụ nữ có thai và cho con bú.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

IPEC-PLUS TABLET dung nạp tốt. Đôi khi gây kích ứng dạ dày như cảm giác đầy bụng, đau vùng thượng vị, buồn nôn, có thể xuất hiện táo bón hoặc tiêu chảy.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Không tìm thấy tương tác nào giữa Sắt polymaltose và thức ăn hoặc giữa Sắt polymaltose và các thuốc khác do nó là dạng không ionic tự nhiên.

4.9 Quá liều và xử trí:

Triệu chứng: Sau khi uống một lượng lớn thuốc, những trường hợp quá liều muối sắt đã được ghi nhận, đặc biệt ở trẻ dưới 2 tuổi, các triệu chứng bao gồm bị kích ứng và hoạt tử dạ dày-ruột, buồn nôn, nôn mửa và tình trạng sốc.

Điều trị: Tiến hành rửa dạ dày với dung dịch natri bicarbonate 1%. Sử dụng các chất tạo phức chelate rất có hiệu quả, nhất là khi dùng deferoxamine, đặc biệt khi nồng độ chất sắt trong máu > 5 µg/ml. Tình trạng sốc, mất nước và bất thường acid-base được điều trị bằng phương pháp cổ điển.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Phức Sắt (III) hydroxide polymaltose là chất tan trong nước, là phức phân từ lớn của polynuclear sắt (III) hydroxide và một phần dextrin thủy phân (polymaltose). Được hấp thu nhanh với tỷ lệ cao của sắt được sử dụng và thuốc có tác dụng tăng tổng hợp Hemoglobin. Acid folic giúp cho sự phát triển toàn vẹn của trẻ em. Kẽm giữ cho enzyme hoạt động và giúp chuyển hóa protein.

Cơ chế tác dụng:

Sắt: Sắt là 1 thành phần rất cần thiết cho sự hình thành hemoglobin. Cung cấp đủ sắt cần thiết để quá trình tạo hồng cầu đế vận chuyển hiệu quả oxy trong máu. Khi uống chung với thức ăn hoặc khi được dùng làm chất bổ sung, sắt đi qua niêm mạc ruột dưới dạng sắt II và gắn kết với protein vận chuyển. Với hình thức này, sắt di chuyển trong cơ thế đến tủy xương để tạo hồng cầu.

Acid folic: thuộc vitamin nhóm B. Trong cơ thế, acid folic khử xuống thành tetrahydrofolate là 1 co-enzyme trong quá trình tổng hợp purine và pyrimidine, từ đó dẫn đến quá trình tổng hợp DNA.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Phức Sắt Hydroxide polymaltose:

Sự hấp thu sắt từ phức sắt (III) polymaltose là tương đương với dạng sinh lý. Khi phức sắt (III) polymaltose vào tiếp xúc với vị trí gắn sắt ở bề mặt của tế bào màng nhày, lúc này có sự trao đổi sinh lý, phức sắt (III) polymaltose phóng thích ra một lượng sắt mong muốn, nhờ hoạt động vận chuyển trong tế bào màng nhày bởi chất mang protein và từ sự phóng thích này còn cho gắn kết tạo ferritin hoặc transferrin. Chất mang protein làm nhiệm vụ vận chuyển sắt từ phức sắt (III) polymaltose ở màng nhày, ruột và sắt lưu động. Sinh khả dụng của sắt từ phức sắt (III) polymaltose được xác định bằng tỷ lệ phóng thích protein mang sắt (chất mang protein) ở màng nhày, ruột và lượng sắt lưu động. Sắt được phóng thích từ chất mang protein và sắt dự trữ ở tế bào màng nhầy ở dạng ferritin hoặc protein mang sắt đến phối hợp với transferrin.

Muối sắt thường uống vào sẽ tồn tại một trong hai dạng, dạng Fe++ hoặc Fe+++ kết tủa sắt (III) hydroxide ở pH sinh lý và sự hấp thu được hỗ trợ bởi acid dạ dày để duy trì sắt (III) dưới dạng hòa tan. Thông thường hấp thu khoảng 10% của 10-20 mg lượng sắt ăn vào một ngày trong chế độ ăn trung bình. Citrate và Ascorbate gia tăng hấp thu sắt bởi dạng phức hòa tan dễ dàng đi qua lớp tế bào biểu mô đường tiêu hóa. Các hợp chất khác như tanin có ở trong trà, các dạng thực vật và dạng phức phosphates ức chế đáng kể hấp thu sắt.

Đầu tiên sắt bằng qua hàng rào biểu mô ruột rồi kết hợp với transferrin là một glycoprotein huyết thanh vận chuyển sắt đến các mô của cơ thể. Mỗi phân tử transferrin có thể mang hai nguyên tử sắt. Thông thường khoảng 20-45% vị trí gắn sắt được gắn kết. Thụ thể đặc biệt trong huyết tương được công nhận là transferrin, điều khiển sự đi vào của phức này vào trong tế bào và phóng thích sắt từ protein trong tế bào chất.

Sắt cơ bản của sản xuất sắt cổ điển dưới dạng ion sắt (III) làm gia tăng sự biến đổi kích ứng dạ dày. Sự hấp thu sắt từ dạng muối sắt thường sẽ bị động và không được kiểm soát vì nó không chỉ liên tục ở trong tế bào màng nhày của đường tiêu hóa mà còn ở transferrin tuần hoàn trong máu trong hệ thống tuần hoàn, làm tăng sự biến đổi lượng sắt quá tải, mà vượt trên lượng an toàn hoặc như sự chuẩn bị vượt quá khoảng thời gian. Lượng sắt quá tải có thể là nguyên nhân không chỉ gây độc cho cơ thể trong con đường phát triển chứng nhiễm sắc tố sắt (ngoại trừ sắt lắng đọng trong các mô như gan, cơ, thận và não) mà còn làm gia tăng sự hình thành gốc tự do. Vì vậy có khác biệt lớn trong dược lực và dược động học của phức sắt (III) polymaltose không giống như muối sắt (II) và sắt (III) thường. Với phức sắt polymaltose có tính an toàn hơn do nó không sản sinh gốc tự do cũng như các hậu quả khác của các dạng ở trên khi vượt quá tải lượng sắt. Phức sắt (III) polymaltose cũng dung nạp tốt hơn do nó ở dạng không ion hóa, và không gây kích ứng dạ dày. Hơn nữa, do cách thức riêng biệt trong khả năng vận chuyển gián tiếp của phức sắt (III) polymaltose nên nó không có tương tác dược động với các thuốc khác, mà có thể xảy ra với các muối sắt thường như các dạng nêu trên.

Acid Folic:

Sau khi uống, acid Folic được hấp thu nhanh từ đường tiêu hóa. Vitamin được hấp thu chủ yếu ở phần ruột non xa. Sau khi hấp thu 1mg hay ít hơn, phần lớn acid được khử và methyl hóa ở gan thành acid N-5-methyltetrahydrofolic, là dạng vận chuyển chủ yếu của folate trong cơ thể. Acid folic ở liều cao hơn có thể thoát khỏi sự chuyển hóa ở gan và xuất hiện trong máu chủ yếu ở dạng acid folic.

Kẽm Sulphate:

20% – 30% lượng kẽm ăn vào được hấp thu qua đường tiêu hóa. Đường bài tiết chủ yếu là qua ruột. Chỉ một lượng rất nhỏ ra nước tiểu.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược: Cellulose vi tinh thể, Tinh bột tiền gelatin hóa, Natri glycolat hồ tinh bột, Magnesi stearat, Keo Silica khan, Opadry Brown, Carnauba Wax..

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Ipec-plus Tablet do Aristopharma Ltd. sản xuất (2014).

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM