1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Ethambutol
Phân loại: Thuốc chống lao.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): J04AK02.
Biệt dược gốc:
Biệt dược: Ethambutol 400 mg
Hãng sản xuất : Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nén 400 mg ethambutol hydroclorid.
Thuốc tham khảo:
| ETHAMBUTOL 400mg | ||
| Mỗi viên nén bao phim có chứa: | ||
| Ethambutol | …………………………. | 400 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Ethambutol được chỉ định điều trị cả lao mới và lao tái phát và bao giờ cũng phải dùng phối hợp với các thuốc chống lao khác như Isoniazid, Rifampicin, Streptomycin và Pyrazinamid để ngăn chặn phát triển kháng thuốc.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Thuốc có thể uống cùng với thức ăn, nếu bị kích ứng đường tiêu hóa. Để đạt nồng độ trị liệu nên uống một liều duy nhất trong ngày. Nên sử dụng kết hợp với các thuốc chống lao khác.
Liều dùng:
Liều thường dùng cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Hàng ngày: 15 mg/kg thể trọng, uống 1 lần; hoặc liều cách quãng, 30 mg/kg thể trọng, tuần dùng 3 lần, hoặc 45 mg/kg thể trọng, tuần dùng 2 lần.
Người bệnh suy thận:
Độ thanh thải creatinin từ 70-100 ml/phút thì dùng liều không quá > mg/kg thể trọng/ngày.
Độ thanh thải creatinin từ <70 ml/phút thì dùng liều phải giảm theo chỉ định.
Độ thanh thải creatinin từ 10-50 ml/phút: Khoảng cách các liều dùng cách nhau từ 24-36 giờ.
Độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút: Khoảng cách các liều dùng cách nhau 48 giờ..
4.3. Chống chỉ định:
Người bệnh viêm dây thần kinh thị giác và người có tiền sử quá mẫn cảm với Ethambutol.
4.4 Thận trọng:
Với người bệnh giảm chức năng thận phải giảm liều, dựa vào nồng độ Ethambutol trong huyết thanh.
Thận trọng với người có bệnh ở mắt (như đục thủy tinh thể, các tình trạng tái phát viêm mắt, bệnh lý võng mạc do đái tháo đường), người già và trẻ em, nhất là trẻ em dưới 6 tuổi vì khó phát hiện và đánh giá các biến đổi về chức năng thị giác.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Chưa có dữ liệu nghiên cứu nhưng nên cẩn trọng khi sử dụng vì cũng gây tác dụng phụ trên thần kinh thị giác, đau đầu
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: A
US FDA pregnancy category: C
Thời kỳ mang thai:
Ethambutol qua được nhau thai nhưng chưa có nguy cơ nào được thông báo vì dùng thuốc trong thời kỳ mang thai.
Thời kỳ cho con bú:
Ethambutol qua được sữa nên không sử dụng cho trẻ nhỏ vì không thể cho biết rối loạn thị giác.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Thường gặp: Tăng Acid Uric máu nhất là trong 2 tuần đầu. Có thể có sốt, đau khớp.
Rất ít gặp: Viêm dây thần kinh thị giác, giảm thị lực và không phân biệt được màu đỏ với màu xanh lá cây.
Rất hiếm gặp: Đau đầu, sốt, đau khớp và các phản ứng da; giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu; buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng; viêm gan, quá mẫn ngoài da, viêm thần kinh ngoại vi.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Trong thời gian dùng thuốc phải kiểm tra chức năng thị giác của từng bên mắt và cả hai mắt, nếu thấy thay đối thực sự về thị lực phải dừng thuốc ngay. Khi nhiễm độc thị giác được phát hiện sớm và ngừng ethambutol ngay, các biến đối về mắt thường hồi phục sau vài tuần hoặc vài tháng, sau đó một số người có thể dùng lại ethambutol mà không ảnh hưởng thị lực. Tùy theo mức độ tốn thương, một số rất ít trường hợp tốn thương thị giác có thể kéo dài đến 1 năm hoặc không hồi phục. Nhưng cũng cần khám mắt cấn thận để loại trừ tốn thương thị giác do các nguyên nhân khác. Dùng hydroxocobalamin và cyanocobalamin để điều trị mất thị lực kéo dài có kết quả thất thường.
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Dùng đồng thời ethambutol với isoniazid và các thuốc độc thần kinh khác như disulfiram, cloroquin, hydralazin … có thể tăng nguy cơ độc thần kinh, như viêm dây thần kinh thị giác và ngoại biên.
Với các antacid: nhôm hydroxyd làm giảm hap thu ethambutol ở một số người bệnh.
4.9 Quá liều và xử trí:
Dấu hiệu và triệu chứng: Không thấy dấu hiệu ngộ độc cấp với liều dùng bình thường. Ngộ độc cấp thường xảy ra khi dùng liều cao hơn 10g với các triệu chứng thường gặp như buồn nôn, đau bụng, sốt, lú lẫn, ảo giác và các bệnh lý khác của thần kinh thị giác.
Xử trí:Khi ngộ độc Ethambutol, phải nhanh chóng rửa dạ dày và tiến hành thẩm phân thận nhân tạo hoặc thẩm phân phúc mạc để giảm nhanh nồng độ thuốc trong máu.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Ethambutol là thuốc chống lao tổng hợp có tác dụng kìm khuẩn.
Gần như tất cả các chủng Mycobacterium tuberculosis, M. kansasii và một số chủng M. avium đều nhạy cảm với ethambutol. Thuốc cũng ức chế sự phát triển của hầu hết các chủng vi khuẩn lao kháng isoniazid và streptomycin. Nếu dùng ethambutol đơn độc, vi khuẩn lao kháng thuốc phát triển rất nhanh Vì vậy để điều trị lao kháng thuốc phải dùng phối hợp với các thuốc chống lao khác
Cơ chế tác dụng của ethambutol là ức chế acid mycolic thâm nhập vào trong thành tế bào vi khuẩn lao. Ngoài ra, thuốc còn kìm hãm sự nhân lên của vi khuẩn bằng cách ngăn cản tổng hợp RNA.
Cơ chế tác dụng:
Cơ chế tác dụng của ethambutol chưa được biết thật đầy đủ, nhưng cơ chế được biết là ức chế tống hợp một vài chất chuyển hóa của vi khuấn lao gây rối loạn chuyển hóa tế bào (đặc biệt ức chế tống hợp arabinogalactan là chất cơ bản tạo ra thành tế bào vi khuấn lao), làm cản trở sự nhân lên và làm chết vi khuấn lao. Ethambutol chỉ có tác dụng ở thời điểm tế bào của vi khuấn lao đang phân chia.
5.2. Dược động học:
Ethambutol được hấp thu nhanh (75 – 80%) qua đường tiêu hóa. Sau khi uống liều đơn 25 mg/kg thể trọng được 2 – 4 giờ thì đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh là 5 microgam/ml và sau 24 giờ không còn phát hiện được nồng độ thuốc trong huyết thanh. Thuốc phân bố vào tất cả các mô, bao gồm cả phổi, thận và hồng cầu. Thuốc vào dịch não tủy khi màng não bị viêm, thuốc cũng qua nhau thai và vào sữa mẹ. Thể tích phân bố Vd = 1,6 lít/kg. Nửa đời thải trừ của thuốc sau khi uống là 3 – 4 giờ và có thể kéo dài đến 8 giờ nếu suy thận. Ethambutol chuyển hóa 1 phần ở gan bằng quá trình hydroxyl hóa, tạo thành dẫn chất aldehyd và acid dicarboxylic. Ethambutol thải trừ qua nước tiểu tới 80% trong vòng 24 giờ (khoảng 50% ở dạng không chuyển hóa và 15% ở dạng chuyển hóa không có hoạt tính). Loại trừ được ethambutol bằng thẩm phân phúc mạc và ở mức độ ít hơn bằng thẩm phân thận nhân tạo.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Tá dược: Povidon, Tinh bột bắp, Cellulose vi tinh thể, Natri Starch Glycolat, Magnesi Stearat, Talc, Colloidal Anhydrous Silica, Hydroxypropyl Methyl Cellulose, Titan Dioxid, Plasdon, Opadry vừa đủ 1 viên.
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
