Bacillus subtilis + Lactobacillus acidophilus – Pro-Acidol Plus

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Pro-Acidol Plus

Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Pro-Acidol Plus (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

Nội dung chính

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Bacillus subtilis + Lactobacillus acidophilus

Phân loại: Thuốc điều trị tiêu chảy.

Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): A07FA51.

Biệt dược gốc:

Biệt dược: Pro-Acidol Plus

Hãng sản xuất : Công ty CP Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Thuốc bột pha uống. Pro-Acidol Plus Mỗi gói: Lactobacillus acidophilus 10^8 CFU, Bacillus subtilis 10^8 CFU.

Thuốc tham khảo:

*PRO-ACIDOL PLUS*
Mỗi gói bột có chứa:
Lactobacillus acidophilus	………………………….	10^8 CFU
Bacillus subtilis	………………………….	10^8 CFU
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Hỗ trợ điều trị:

Rối loạn tiêu hóa do loạn khuẩn đường ruột hoặc dùng thuốc kháng sinh kéo dài như phân sống, đầy bụng, khó tiêu …

Trẻ em đi ngoài phân sống.

Viêm ruột cấp và mãn tính, tiêu chảy, táo bón..

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Dùng đường uống, có thể pha bột thuốc trong nước đun sôi để nguội, sữa hoặc nước hoa quả, tốt nhất là uống lúc bụng đói hoặc trước bữa ăn.

Liều dùng:

Người lớn và trẻ em: Uống 1 – 2 gói/ ngày. Uống trước bữa ăn 30 phút.

Trẻ sơ sinh: Uống ½ – 1 gói/ ngày. Có thể pha với sữa hoặc thức ăn để nguội.

Trong các trường hợp đầy bụng, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, phân sống, loạn khuẩn đường ruột do thức ăn, rượu bia …: Uống 3 – 4 gói/ ngày, cách 3 – 4 giờ dùng 1 gói.

4.3. Chống chỉ định:

Mẫn cảm với thành phần của thuốc.

4.4 Thận trọng:

Thuốc ở dạng bổ sung vi khuẩn nên không có lưu ý và cảnh báo đặc biệt.

Để xa tầm tay trẻ em.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Không ảnh hưởng.

Thời kỳ cho con bú:

Không ảnh hưởng.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Cho đến nay chưa ghi nhận có tác dụng phụ.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Không có.

4.9 Quá liều và xử trí:

Chưa có báo cáo về việc sử dụng quá liều.

Nếu dùng thuốc quá liều khuyến cáo, bỏ qua liều tiếp theo, sau đó tiếp tục liệu trình như thông thường.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

PRO-ACIDOL PLUS gồm 2 chủng vi khuẩn có ích cho đường ruột nên có hiệu quả tác dụng cao nhờ tái lập nhanh trạng thái cân bằng hệ vi sinh đường ruột thông qua cơ chế sau:

Lactobacillus acidophilus sản xuất acid lactic và các chất có tác dụng kháng sinh như lactocidin, ngăn cản sự xâm nhập và ức chế sự tăng sinh của các vi khuẩn gây bệnh, giúp cho cơ thể đề kháng với nhiễm khuẩn đường ruột. Ngoài ra, Lactobacillus acidophilus còn đóng vai trò sinh lý quan trọng nhờ tổng hợp các vitamin và có khả năng bền vững với 40 loại kháng sinh.

Bacillus subtilis tồn tại trong sản phẩm ở trạng thái bào tử, nhờ vậy khi uống vào dạ dày nó không bị acid cũng như các men tiêu hóa ở dịch vị phá hủy. Ở ruột, bào tử nảy mầm và phát triển thành thể hoạt động, cạnh tranh sinh tồn và ức chế các vi khuẩn gây bệnh đường ruột, tiết các kháng sinh ức chế hoặc tiêu diệt vi khuẩn gây bệnh, tác dụng lên cả vi khuẩn Gram (-), Gram (+) và nấm gây bệnh, giúp cân bằng hệ vi sinh có ích trong đường ruột, cải thiện hệ thống tiêu hóa, nhất là sau khi sử dụng kháng sinh kéo dài. Ngoài ra, Bacillus subtilis còn tổng hợp nhiều chất có hoạt tính sinh học có lợi cho cơ thể như các enzyme thủy phân, các vitamin, acid amin… Chúng cung cấp ngay cho cơ thể một số men cần thiết, làm cho tiêu hóa trở lại bình thường trong khi hệ vi khuẩn ở ruột chưa lập lại trạng thái cân bằng.

Cơ chế tác dụng:

Lactobacillus acidophilus là một trực khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa bằng cách cải thiện hệ vi sinh của đường ruột.

Cơ chế tác động của Lactobacillus acidophilus: sinh ra acid lactic, tạo môi trường không thuận lợi cho sự phát triển của các vi khuẩn và nấm gây bệnh, kể cả vi khuẩn thối rữa. Đồng thời còn kích thích miễn dịch không chuyên biệt của niêm mạc, tăng tổng hợp IgA làm tăng cường khả năng miễn dịch cho cơ thể con người.

Bacillus subtilis tồn tại trong sinh phẩm ở trạng thái bào tử, khi uống vào dạ dày nó không bị acid cũng như các men tiêu hóa ở dịch vị phá hủy. Nhờ vậy, bào tử của B. subtilis có thể qua được rào chắn tiêu hóa, một phần bào tử nảy mầm trong ruột non và sinh sôi trong đường ruột.

Ở ruột, bào tử nảy mầm và phát triển thành thể hoạt động giúp cân bằng hệ vi sinh có ích trong đường ruột, cải thiện hệ thống tiêu hóa, nhất là sau khi sử dụng kháng sinh kéo dài…Giai đoạn này, B. subtilis tổng hợp nhiều chất có hoạt tính sinh học có lợi cho cơ thể như các enzyme thủy phân như protease, α-amylase và một số enzyme khác hoạt động mạnh có lợi cho tiêu hóa ở ruột, các vitamin, axit amin….

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Chưa có thông tin.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Fructose Oligosaccharide (FOS): 100 mg, Lactose, Hương sữa … vừa đủ 1 g

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

6.4. Thông tin khác :