Azelastine – Nozeytin

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Nozeytin

Nozeytin là thuốc chống dị ứng tác dụng kéo dài, được sản xuất dưới dạng dung dịch xịt mũi và do Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn sản xuất. Nozeytin được dùng để điều trị triệu chứng của bệnh viêm mũi dị ứng như sổ mũi, hắt hơi, ngứa mũi …. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Nozeytin (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

Nội dung chính

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Azelastine

Phân loại: Thuốc dị ứng và hệ miễn dịch > Thuốc kháng Histamines H1 > Thế hệ 2.

Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (OTC – Over the counter drugs)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): S01GX07, R01AC03.

Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.

Biệt dược: Nozeytin

Hãng sản xuất : Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn.

Hãng đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn.

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch xịt mũi. Lọ 15ml có chứa Azelastine hydrocloride – 15mg. Tương đương nồng độ 0,1%.

Thuốc tham khảo:

*NOZEYTIN*
Mỗi lọ 15ml dung dịch xịt mũi có chứa:
Azelastine	………………………….	15 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Thông tin dành cho người sử dụng:

3.1. Nozeytin là thuốc gì?

3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:

Azelastine có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?

Azelastine KHÔNG nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam, thuốc này là thuốc có thể mua mà không cần đơn nên người bệnh có thể tự mua thuốc tại các hiệu thuốc trên toàn quốc dưới sự tư vấn của các dược sỹ.

4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:

4.1. Chỉ định:

Điều trị triệu chứng của bệnh viêm mũi dị ứng như sổ mũi, hắt hơi, ngứa mũi

Điều trị các triệu chứng của bệnh viêm mũi vận mạch, nghẹt mũi

Điều trị các triệu chứng của viêm xoang mũi

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Dùng để xịt mũi.

Liều dùng:

Để điều trị viêm mũi dị ứng:

Trẻ em từ 5- 12 tuổi: Xịt mỗi bên mũi 1 lần x 2 lần/ ngày

Người lớn: Xịt mỗi bên mũi 1- 2 lần x 2 lần/ ngày

Để điều trị viêm mũi không dị ứng:

Dùng ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, xịt mỗi bên mũi 2 lần x 2 lần/ ngày

4.3. Chống chỉ định:

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Trẻ em dưới 05 tuổi.

4.4 Thận trọng:

Thận trọng khi sử dụng cho người bị cường giáp, bệnh tim, tăng huyết áp, xơ cứng động mạch, phì đại tuyến tiền liệt, đái tháo đường, người đang dùng các chất ức chế monoamin oxydase

Không nên dùng thuốc nhiều lần và dùng liên tục để tránh sung huyết trở lại. Khi dùng thuốc liên tục 3 ngày không đỡ cần ngừng thuốc và đi khám bác sĩ

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Thận trọng khi sử dụng Azelastin xịt mũi khi lái xe hay vận hành máy móc do đã có báo cáo rằng thuốc có thể gây buồn ngủ, dù rất ít gặp

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: B3

US FDA pregnancy category: C

Thời kỳ mang thai:

Chưa rõ tác dụng của thuốc lên bào thai nên chỉ sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai khi cần thiết.

Thời kỳ cho con bú:

Chưa rõ Azelastin có bài tiết vào sữa mẹ hay không

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Phản ứng phụ ít khi xảy ra khi dùng tại chỗ ở liều điều trị. Một số tác dụng không mong muốn thường gặp nhưng thoáng qua như:

Kích ứng niêm mạc nơi tiếp xúc, khô niêm mạc mũi.

Phản ứng sung huyết trở lại có thể xảy ra khi dùng dài ngày.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Sử dụng đồng thời Azelastin xịt mũi với rượu hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể gây giảm sự tỉnh táo hoặc giảm tác dụng của thuốc ức chế thần kinh trung ương.

4.9 Quá liều và xử trí:

Chưa có báo cáo.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

NOZEYTIN chứa Azelastin hỵdroclorid là 1 chất tác dụng kháng histamin. Ngoài tác dụng kháng histamin do gắn vào thụ thể H1, qua đó có tác dụng làm giảm sự co cơ trơn, làm mất tác dụng giãn mạch và tăng tính thấm thành mạch của histamin lên mao mạch, còn ức chế giải phóng chất trung gian gây viêm từ tế bào mast. Vì vậy, Azelastin được sử dụng tại chỗ trong giảm triệu chứng của bệnh dị ứng bao gồm cả viêm mũi dị ứng và viêm kết mạc dị ứng. Azelastin cũng được sử dụng trong điểu trị viêm mũi không dị ứng.

Cơ chế tác dụng:

Azelastine chẹn thụ thể histamin H1 và ức chế sự phóng thích các chất trung gian gây viêm từ dưỡng bào.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Khoảng 40% liều sử dụng qua đường mũi của Azelastin vào được hệ tuần hoàn cơ thể.

Azelastin chuyển hóa qua gan, chất chuyển hóa chính Demethyl azelastin có hoạt động kháng histamin.

Azelastin và chất chuyển hóa của nó bài tiết chủ yếu qua phân và nước tiểu.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược (acid citric khan, dinatri hydro phosphat dodecahydrat, dinatri edetat, benzalkonium clorid, hydroxypropyl methyl cellulose, natri clorid, surcalose, nước tinh khiết) vừa đủ 15ml.

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Nozeytin do Công ty CPDP Gia Nguyễn sản xuất (2015).

Ngân hàng dữ liệu ngành Dược.

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM