Aceclofenac – Senalphen

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Senalphen

Senalphen có chứa thành phần chính là aceclofenac, là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) do Công ty Daewon Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất. Senalphen được chỉ định để giảm đau và kháng viêm trong bệnh viêm khớp dạng thấp, viêm cứng khớp đốt sống, viêm xương khớp, viêm quanh khớp cánh tay- bả vai. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Senalphen (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):

Nội dung chính

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Aceclofenac

Phân loại: Thuốc tác động trên hệ cơ xương khớp > Thuốc kháng viêm Non-steroid (NSAIDS) > Thuốc giảm đau hạ sốt > Dẫn xuất Acetic acid.

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): M01AB16, M02AA25.

Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.

Biệt dược: Senalphen

Hãng sản xuất : Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Hãng tiếp thị : Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén bao phim 100 mg.

Thuốc tham khảo:

*SENALPHEN*
Mỗi viên nén bao phim có chứa:
Aceclofenac	………………………….	100 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Thông tin dành cho người sử dụng:

3.1. Senalphen là thuốc gì?

3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:

Aceclofenac gây tác dụng giảm đau bằng cách nào ?

Aceclofenac hoạt động bằng cách ức chế hoạt động của một loại men có tên là cyclooxygenase (COX), men này có liên quan đến việc sản xuất chất Prostaglandin (PG) – chất chịu trách nhiệm gây đau, sưng, viêm và sốt. Nhờ đó mà nó có thể ngăn chặn đồng thời cả viêm, đau và sốt.

Aceclofenac có gây ảnh hưởng tới dạ dày hay không ?

Hầu hết các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) ít hay nhiều đều có ảnh hưởng tới dạ dày. Tuy nhiên theo các nghiên cứu, tỷ lệ gây loét dạ dày của aceclofenac đã được báo cáo là thấp hơn đáng kể so với các NSAID được kê đơn thường xuyên khác, ví dụ, thấp hơn 2 lần so với naproxen, thấp hơn 4 lần so với diclofenac và thấp hơn 7 lần so với indomethacin.

Aceclofenac có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?

Aceclofenac CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam, thuốc này được cấp bảo hiểm ở các bệnh viện. Do đó người bệnh có thể được kê đơn và lĩnh thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.

4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:

4.1. Chỉ định:

Viêm khớp dạng thấp, viêm cứng khớp đốt sống, viêm xương khớp, viêm quanh khớp cánh tay- bả vai.

Đau răng, viêm do chấn thương, đau lưng, đau khớp hông, đau do thủ thuật cắt tầng sinh môn và sau khi sinh, bệnh thấp không liên quan đến khớp

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Aceclofenac được dùng bằng đường uống, uống nguyên viên thuốc với lượng đủ
nước. Tốt nhất nên uống trong hoặc sau khi ăn.

Liều dùng:

Liều thường dùng cho người lớn là 1 viên x 2 lần / ngày.

Liều dùng và thời gian giữa những lần dùng thuốc có thể được điều chỉnh theo sự hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ.

4.3. Chống chỉ định:

Bệnh nhân quá mẫn với Aceclofenac hoặc những thuốc thuộc nhóm này.

Cũng như các thuôc kháng viêm không Steroid khác, Aceclofenac chống chỉ định dùng cho những bệnh nhân có cơn hen, nổi mày đay hoặc viêm mũi cấp do tác dụng của aspirin hoặc những kháng viêm không Steroid khác.

Những bệnh nhân bị loét dạ dày tá tràng thể hoạt động.

4.4 Thận trọng:

Nên dùng thuốc thật thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử loét đường tiêu hóa, có tiền sử bị bệnh lý gan, tim, thận, những bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu, những bệnh nhân đang trong giai đoạn hồi phục sau phẫu thuật, người già.

Sử dụng cho trẻ em

Tính an toàn của thuốc khi dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi vẫn chưa được công bố

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng không mong muốn như nhức đầu, hoa mắt có thể xảy ra sau khi dùng các thuốc kháng viêm không Steroid. Nếu bị ảnh hưởng thì bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm chứng rõ ràng về việc sử dụng aceclofenac trên phụ nữ có thai và đang cho con bú, do đó không nên dùng thuốc cho những đối tượng này trừ khi lợi ích của việc điều trị cần phải được đặt lên trên mọi nguy cơ khác.

Thời kỳ cho con bú:

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Đau bụng nhẹ, thoáng qua, buồn nôn, nôn và cảm giác chán ăn có thể xảy ra. Đôi khi, bệnh nhân có thể bị phát ban, đỏ da, nổi mày đay, tiểu đêm, nhức đầu, hoa mắt… có thể xảy ra..

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Phải theo dõi bệnh nhân thật thận trọng khi sử dụng Aceclofenac đồng thời với các chế phẩm có lithium, digoxin, thuốc kháng đông, thuốc điều trị bệnh tiểu đường, thuốc lợi tiểu và những thuốc giảm đau khác.

4.9 Quá liều và xử trí:

Chưa có đầy đủ những báo cáo về tình trạng quá liều, cũng như về những triệu chứng lâm sàng điển hình khi dùng quá liều thuốc.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Aceclofenac là một chất không steroid có đặc tính kháng viêm và giảm đau đáng kể.

Cơ chế tác dụng của aceclofenac chủ yếu dựa vào sự ức chế tổng hợp prostaglandin. Aceclofenac là một chất ức chế mạnh men cyclo-oxygenase, là men tham gia vào quá trình sản xuất prostaglandin.

Cơ chế tác dụng:

Aceclofenac là thuốc kháng viêm không steroid với đặc tính giảm đau và kháng viêm. Cơ chế tác động của aceclofenac chủ yếu là ức chế tổng hợp prostaglandin. Aceclofenac là tác nhân ức chế hiệu quả cyclooxygenase, enzym có liên quan đến quá trinh sản xuất prostaglandin.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Aceclofenac được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 1 – 3 giờ sau khi uống. Acelofenac liên kết với 99% protein huyết tương. Thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương khoảng 4 giờ. Khoảng 2/3 liều được đào thải qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hóa hydroxy. Một lượng nhỏ được chuyển thành diclofenac.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tinh bột ngô, Cellulose vi tinh thể, Povidon K30, Croscarmellose Natri, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methylcellulose 2910, Polyethylen glycol 6000, Talc, Titan oxyd, Sunset yellow FCF

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Senalphen do Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. sản xuất (2016).

Ngân hàng dữ liệu ngành Dược.

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM