Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Acenac
Acenac là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất, tương tự như các thuốc cùng nhóm là diclofenac. Aceclofenac có tác dụng giúp giảm đau và kháng viêm trong viêm khớp xương mạn tính, viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống cứng khớp. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Acenac (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Aceclofenac
Phân loại: Thuốc tác động trên hệ cơ xương khớp > Thuốc kháng viêm Non-steroid (NSAIDS) > Thuốc giảm đau hạ sốt > Dẫn xuất Acetic acid.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): M01AB16, M02AA25.
Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.
Biệt dược: Acenac
Hãng sản xuất : Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long
Hãng tiếp thị : Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long.
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nén bao phim 100 mg.
Hình ảnh tham khảo:
| ACENAC 100 | ||
| Mỗi viên nén bao phim có chứa: | ||
| Aceclofenac | …………………………. | 100 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Thông tin dành cho người sử dụng:
3.1. Acenac là thuốc gì?
Acenac là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất, tương tự như các thuốc cùng nhóm là diclofenac. Aceclofenac có tác dụng giúp giảm đau và kháng viêm trong viêm khớp xương mạn tính, viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống cứng khớp.
3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:
Aceclofenac gây tác dụng giảm đau bằng cách nào ?
Aceclofenac hoạt động bằng cách ức chế hoạt động của một loại men có tên là cyclooxygenase (COX), men này có liên quan đến việc sản xuất chất Prostaglandin (PG) – chất chịu trách nhiệm gây đau, sưng, viêm và sốt. Nhờ đó mà nó có thể ngăn chặn đồng thời cả viêm, đau và sốt.
Aceclofenac có gây ảnh hưởng tới dạ dày hay không ?
Hầu hết các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) ít hay nhiều đều có ảnh hưởng tới dạ dày. Tuy nhiên theo các nghiên cứu, tỷ lệ gây loét dạ dày của aceclofenac đã được báo cáo là thấp hơn đáng kể so với các NSAID được kê đơn thường xuyên khác, ví dụ, thấp hơn 2 lần so với naproxen, thấp hơn 4 lần so với diclofenac và thấp hơn 7 lần so với indomethacin.
Aceclofenac có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?
Aceclofenac CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam, thuốc này được cấp bảo hiểm ở các bệnh viện. Do đó người bệnh có thể được kê đơn và lĩnh thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.
4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:
4.1. Chỉ định:
Giảm đau và kháng viêm trong viêm khớp xương mạn tính, viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống cứng khớp.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Nên uống thuốc cùng với thức ăn hoặc ngay sau khi ăn.
Liều dùng:
Liều thông thường cho người lớn: 2 viên/ngày, chia thành 2 liều, 1 viên sau bữa ăn sáng và 1 viên sau bữa ăn tối.
Thuốc không có chỉ định sử dụng ở trẻ em.
Tránh dùng thuốc cho người mang thai và cho con bú.
Người cao tuổi: Dược động học của thuốc không thay đổi ở người cao tuổi, do đó không cần thay đổi liều và khoảng cách liều.
Người bệnh bị suy giảm chức năng gan: Bệnh nhân bị suy gan từ nhẹ đến vừa phải giảm liều. Liều ban đầu được chỉ định là 1 viên mỗi ngày.
Hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.
4.3. Chống chỉ định:
Mẫn cảm với aceclofenac hoặc với các thành phần của thuốc.
Thuốc không được dùng cho người đang bị hay nghi ngờ có loét tá tràng hoặc loét đường tiêu hóa, hoặc người có tiền sử loét tá tràng hoặc đường tiêu hóa tái phát, người bệnh bị chảy máu đuờng ruột hoặc các chứng chảy máu khác. Thuốc cũng chống chỉ định dùng cho người suy thận vừa và nặng, người bị lên cơn hen, viêm mũi cấp, nổi mề đay với aspirin hay với các thuốc kháng viêm không steroid khác.
4.4 Thận trọng:
Thận: Người bệnh rối loạn tim mạch hay thận nhẹ và người cao tuổi cần được theo dõi chức năng thận (thuốc làm giảm chức năng thận) và dùng liều thấp nhất nếu có thể được.
Gan: Viêm gan có thể xảy ra mà không có triệu chứng báo trước. Nếu thử nghiệm chức năng gan bất thường hay xấu đi, các dấu hiệu lâm sàng hay triệu chứng bệnh gan tiến triển hay nếu các biểu hiện khác xuất hiện, nên ngừng thuốc.
Huyết học: Có thể xảy ra hiện tượng ức chế ngưng kết tập tiểu cầu nhưng hồi phục được.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Các tác dụng phụ như chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi hay rối loạn thị giác có thể xảy ra. Nên thận trọng khi lái xe hay vận hành máy móc.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Không dùng cho người mang thai và cho con bú.
Thời kỳ cho con bú:
Không dùng cho người mang thai và cho con bú.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Thường gặp: Rối loạn tiêu hóa như khó tiêu, đau bụng, buồn nôn. Phản ứng dị ứng bao gồm ngứa, phát ban, mày đay.
Ít gặp: đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ.
Hiếm gặp: Mức enzym gan bất thường và tăng creatinin huyết thanh.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Dùng đồng thời với các thuốc kháng viêm không steroid khác làm tăng nguy cơ chảy máu và gây loét.
Aceclofenac làm tăng tác dụng hạ đường huyết của các thuốc trị đái tháo đường.
Aceclofenac dùng chung với các thuốc chống đông đường uống có nguy cơ gây xuất huyết nặng.
Aceclofenac làm tăng nồng độ của lithium, digoxin trong huyết thanh.
4.9 Quá liều và xử trí:
Triệu chứng quá liều: Hạ huyết áp, suy thận, động kinh, kích ứng tiêu hóa và suy hô hấp.
Cách xử trí: Làm ngưng sự hấp thu thuốc càng sớm càng tốt bằng cách rửa ruột và sử dụng than hoạt. Sau đó chủ yếu là điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Các liệu pháp chuyên biệt như gây tiểu bắt buộc, thẩm phân hay lọc máu có lẽ không có hiệu quả trong việc loại trừ các kháng viêm không steroid do chúng gắn kết nhiều với protein và chuyển hóa phức tạp.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Aceclofenac là thuốc giảm đau, chống viêm không steroid thuộc nhóm dẫn xuất của acid phenylacetic. Thuốc có tác dụng chống viêm và giảm đau mạnh. Aceclofenac ức chế mạnh hoạt tính của men cyclooxygenase, do đó làm giảm đáng kể sự tạo thành prostaglandin, prostaglandin là chất trung gian của quá trình viêm.
Cơ chế tác dụng:
Aceclofenac là thuốc kháng viêm không steroid với đặc tính giảm đau và kháng viêm. Cơ chế tác động của aceclofenac chủ yếu là ức chế tổng hợp prostaglandin. Aceclofenac là tác nhân ức chế hiệu quả cyclooxygenase, enzym có liên quan đến quá trinh sản xuất prostaglandin.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Aceclofenac được hấp thu tốt ở đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương từ 1 đến 3 giờ sau khi uống. Thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương. Nửa đời trong huyết tương khoảng 4 giờ. Thuốc thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.
5.3. Hiệu quả lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Tá dược: Manitol, cellulose vi tinh thể, povidon, magnesi stearat, sodium starch glycolate, hydroxypropylnjethylcellulose, polyethylen glycol, titan dioxyd vừa đủ 1 viên.
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
HDSD Thuốc Acenac 100 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất (2012).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
