Thuốc Acepron, Babemol, Panalgan, Panalganeffer, Parafizz là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Acepron, Babemol, Panalgan, Panalganeffer, Parafizz (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Paracetamol (Acetaminophen)

Phân loại: Thuốc giảm đau hạ sốt.

Nhóm pháp lý: Thuốc đường uống và đặt hậu môn là thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs). Thuốc tiêm truyền là thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): N02BE01.

Biệt dược gốc: Perfalgan Inj

Biệt dược: Acepron, Babemol, Panalgan, Panalganeffer, Paracetamol VCP, Parafizz

Hãng sản xuất : Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Thuốc bột sủi bọt: 80 mg, 150 mg, 250mg

Viên nén sủi bọt 500 mg

Viên nén bao phim: 325mg, 500 mg; 650mg.

Viên nang: 500 mg

Viên nhai: 100 mg

Dung dịch uống: 120 mg/5 ml

Thuốc tham khảo:

PANALGANEFFER 500
Mỗi viên nén sủi có chứa:
Paracetamol	………………………….	500 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

PANALGAN GIẢM ĐAU HẠ SỐT
Mỗi viên nén có chứa:
Paracetamol	………………………….	500 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

PARACETAMOL 500MG
Mỗi viên nang có chứa:
Paracetamol	………………………….	500 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

PARACETAMOL 500 CAPLET
Mỗi viên nén có chứa:
Paracetamol	………………………….	500 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

ACEPRON 650
Mỗi viên nén có chứa:
Paracetamol	………………………….	650 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

PARAFIZZ 650
Mỗi viên nén sủi có chứa:
Paracetamol	………………………….	650 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

ACEPRON 325MG
Mỗi gói thuốc bột có chứa:
Paracetamol	………………………….	325 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

ACEPRON 325MG
Mỗi viên nén có chứa:
Paracetamol	………………………….	325 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

ACEPRON 250
Mỗi gói thuốc bột có chứa:
Paracetamol	………………………….	250 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

PANALGANEFFER 150
Mỗi gói thuốc bột có chứa:
Paracetamol	………………………….	150 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

ACEPRON 80
Mỗi gói thuốc bột có chứa:
Paracetamol	………………………….	80 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

PANALGANEFFER 80MG
Mỗi gói thuốc bột có chứa:
Paracetamol	………………………….	80 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

PANALGAN EFFER 650
Mỗi viên nén sủi có chứa:
Paracetamol	………………………….	500 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

PANALGANEFFER 250
Mỗi gói thuốc bột có chứa:
Paracetamol	………………………….	250 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

PANALGAN 325
Mỗi viên nén có chứa:
Paracetamol	………………………….	325 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

HỖN DỊCH UỐNG PANALGAN
Mỗi 5ml thuốc có chứa:
Paracetamol	………………………….	160 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

BABEMOL
Mỗi gói 5ml thuốc có chứa:
Paracetamol	………………………….	120 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Paracetamol 500mg, 650mg:

Điều trị các chứng đau và sốt từ nhẹ đến vừa: Nhức đầu, sốt, đau nhức do cảm cúm, đau răng, đau cơ. Không dùng paracetamol để điều trị thấp khớp và các cơn đau có nguồn gốc nội tạng.

Paracetamol 80mg, 150mg, 250mg, 325mg:

Hạ sốt, giảm đau cho trẻ trong các trường hợp: cảm, cúm, sốt xuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi, mọc răng, sau khi tiêm chủng, sau phẫu thuật,….

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Viên nén/nang, siro: được dùng theo đường uống. Nên uống thuốc sau bữa ăn.

Viên nén sủi: Hòa tan viên thuốc vào khoảng 200 ml nước đến khi sủi hết bọt. Nên uống thuốc sau bữa ăn. Không dùng quá 6 viên mỗi ngày..

Thuốc bột: Hòa tan thuốc bột vào một lượng nước thích hợp để uống. Nên uống sau bữa ăn.

Không dùng quá 3 gram mỗi ngày.

Khoảng cách giữa hai lần dùng thuốc từ 4 đến 6 giờ.

Trường hợp suy thận, khoảng cách tối thiểu là 8 giờ.

Nếu cơn đau tiếp tục kéo dài quá 5 ngày, không nên tiếp tục điều trị mà không hỏi ý kiến bác sỹ.

Liều dùng:

Khoảng cách giữa hai lần dùng thuốc từ 4 đến 6 giờ. Trường hợp suy thận, khoảng cách tối thiểu là 8 giờ. Nếu cơn đau tiếp tục kéo dài quá 5 ngày, không nên tiếp tục điều trị mà không hỏi ý kiến bác sỹ. Liều hàng ngày của paracetamol chỉ định khoảng 60 mg/kg/ngày, chia làm 4 – 6 lần. Để giảm thiểu nguy cơ quá liều, không nên cho trẻ em uống quá 5 liều/ngày.

Hoặc chia liều cụ thể như sau:

Trẻ em từ 2 – 3 tuổi: Uống 150mg/lần.

Trẻ em từ 4 – 5 tuổi: Uống 150mg/lần.

Trẻ em từ 6 – 8 tuổi: Uống 300mg/lần.

Trẻ em từ 9 – 11 tuổi: Uống 375-450mg/lần.

Trẻ em 12 tuổi trở lên và người lớn: Tùy cân nặng có thể uống từ 450-650mg/lần.

Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải Creatinin < 10 ml/phút): Khoảng cách giữa các liều ít nhất là 8 giờ.

Không sử dụng đồng thời với các thuốc khác có chứa paracetamol.

Trẻ em dưới 2 tuổi không nên sử dụng thuốc này và nên dùng thuốc có hàm lượng paracetamol thấp hơn.

Hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.

4.3. Chống chỉ định:

Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.

Người bệnh gan nặng, bệnh thận, bệnh tim, bệnh phổi và người bệnh nhiều lần thiếu máu.

Người bệnh thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD)..

4.4 Thận trọng:

Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Người đang mang thai cần hỏi ý kiến bác sỹ khi dùng thuốc.

Không uống rượu và các thức uống có rượu khi dùng thuốc.

Người bị suy giảm chức năng gan, thận cần thận trọng khi dùng thuốc (theo dõi chức năng gan và thận, tăng khoảng cách giữa các liều).

Phải dùng paracetamol thận trọng ở người bệnh có thiếu máu từ trước, vì chứng xanh tím có thể không biểu lộ rõ, mặc dù có những nồng độ cao methemoglobin trong máu.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Chưa có tài liệu báo cáo.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: A

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Chưa xác định được tính an toàn của paracetamol dùng khi thai nghén liên quan đến tác dụng không mong muốn có thể có đối với phát triển thai. Do đó chỉ nên dùng paracetamol ở người mang thai khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú:

Ở người mẹ dùng paracetamol sau khi đẻ cho con bú, không thấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ..

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Paracetamol tương đối không độc ở liều điều trị.

Khi dùng kéo dài các liều lớn, tác dụng không mong muốn trên máu đã xảy ra như: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, và giảm toàn thể huyết cầu.

Ít gặp: Ban da, buồn nôn, nôn. Loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu. Bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.

Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Nếu xảy ra ADR nghiêm trọng, phải ngừng dùng paracetamol. về điều trị, xin đọc phần: “Quá liều và xử trí”.

Khuyến cáo: Các thầy thuốc nếu kê đơn các chế phẩm phối hợp chứa paracetamol thì chế phẩm này chỉ chứa bằng hoặc ít hơn 325 mg paracetamol. Tuy liều 2 viên vẫn có thể kê đơn, nếu thích hợp, nhưng trong trường hợp này, tổng liều paracetamol là 650 mg. Phải luôn nhớ đến liều thuốc thứ 2 phối hợp.

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.

Cần phải chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.

Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ paracetamol gây độc cho gan.

Thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin) gây cảm ứng enzym ở microsom thể gan, có thể làm tăng tính độc hại gan của paracetamol do tăng chuyển hóa thuốc thành những chất độc hại với gan. Ngoài ra dùng đồng thời isoniazid với paracetamol cũng có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tính với gan..

4.9 Quá liều và xử trí:

Triệu chứng quá liều: Buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 – 3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc.

Methemoglobin – máu, dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay là một dấu hiệu đặc trưng nhiễm độc cấp tính dẫn chất p – aminophenol.

Khi bị ngộ độc nặng, ban đầu có thể có kích thích hệ thần kinh trung ương, kích động và mê sảng. Tiếp theo là phản ứng ức chế: sững sờ, hạ thân nhiệt, mệt lả, thở nhanh, nông, mạch nhanh yếu không đều, huyết áp thấp và suy tuần hoàn. Sốc có thể xảy ra nếu giãn mạch nhiều. Cơn co giật nghẹt thở gây tử vong có thể xảy ra. Thường hôn mê xảy ra trước khi chết đột ngột hoặc sau vài ngày hôn mê.

Dấu hiệu lâm sàng thương tổn gan trở nên rõ rệt trong vòng 2 – 4 ngày sau khi uống liều độc. Aminotransferase huyết tương tăng và nồng độ bilirubin trong huyết tương cũng có thể tăng, và khi thương tổn gan lan rộng, thời gian prothrombin kéo dài. Có thể 10% người bệnh bị ngộ độc không được điều trị đặc hiệu đã có thương tổn gan nghiêm trọng, trong số đó 10 – 20% cuối cùng chết vì suy gan.

Cách xử trí:

Gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt hoặc dùng thuốc tẩy muối. N – acetylcystein là thuốc giải độc đặc hiệu của paracetamol, hoặc có thể dùng methionin. Điều trị với N – acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống paracetamol. Khi cho uống, hòa loãng dung dịch N – acetylcystein với nước hoặc đồ uống không có rượu để đạt dung dịch 5% và phải cho uống trong vòng 1 giờ sau khi pha. Cho uống N – acetylcystein với liều đầu tiên là 140 mg/kg, sau đó cho tiếp 17 liều nữa, mỗi liều 70 mg/kg cách nhau 4 giờ 1 lần. Chấm dứt điều trị nếu xét nghiệm paracetamol trong huyết tương cho thấy nguy cơ độc hại gan thấp.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Paracetamol (acetaminophen hay N – acetyl – p – aminophenol) là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, là thuốc giảm đau – hạ sốt. Paracetamol làm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, nhưng hiếm khi làm giảm thân nhiệt ở người bình thường. Thuốc tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên.

Paracetamol, với liều điều trị, ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, không làm thay đổi cân bằng acid – base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày như khi dùng salicylat, vì paracetamol không tác dụng trên cyclooxygenase toàn thân, chỉ tác động đến cyclooxygenase/prostaglandin của hệ thần kinh trung ương.

Paracetamol không có tác dụng trên sự kết tập tiểu cầu hoặc thời gian chảy máu.

Với liều điều trị, paracetamol chuyển hóa chủ yếu qua phản ứng liên hợp sulfat và glucuronid. Một lượng nhỏ thường chuyển thành một chất chuyển hóa độc, N-acetyl-p-benzoquinonimin (NAPQI). NAPQI được khử độc bằng glutathion và đào thải vào nước tiểu và/hoặc mật. Khi chất chuyển hóa không được liên hợp với glutathion sẽ gây độc cho các tế bào gan và gây hoại tử tế bào. Paracetamol thường an toàn khi dùng với liều điều trị, vì lượng NAPQI được tạo thành tương đối ít và glutathion tạo thành trong tế bào gan đủ liên hợp với NAPQI. Tuy nhiên, khi quá liều hoặc đôi khi với liều thường dùng ở một số người nhạy cảm (như suy dinh dưỡng, hoặc tương tác thuốc, nghiện rượu, cơ địa di truyền), nồng độ NAPQI có thể tích lũy gây độc cho gan.

Cơ chế tác dụng:

Paracetamol là một chất giảm đau, hạ sốt. Cơ chế tác dụng của thuốc được cho là ức chế tổng hợp prostaglandin, chủ yếu tại thần kinh trung ương.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Paracetamol hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hoá. Phân bố đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể, khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương.

Paracetamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan và bài tiết qua nước tiểu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronic. Thời gian bán thải thay đổi từ 1 – 3 giờ. Sau liều điều trị, có thể tìm thấy 90 – 100% thuốc trong nước tiểu trong ngày thứ nhất, chủ yếu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%), hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện 1 lượng nhỏ những chất chuyển hóa hydroxyl – hoá và khử acetyl.

Paracetamol bị N-hydroxyl hóa bởi cytochrom P450 để tạo nên N-acetyl-benzoquinonimin, một chất trung gian có tính phản ứng cao. Chất chuyển hóa này bình thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong glutathion và bị khử hoạt tính. Nếu uống liều cao paracetamol, chất chuyển hóa này tạo thành một lượng đủ để làm cạn kiệt glutathion của gan..

5.3 Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4 Thay thế thuốc :

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược bột: Acid citric khan, natri hydrocarbonat, natri carbonat khan, isomalt, aspartam, povidone K30, bột hương vị cam.

Tá dược viên sủi: Acid citric khan, natri hydrocarbonat, natri carbonat khan, isomalt, aspartam, povidone K30, natri benzoat, polyethylen glycol, bột hương vị cam.

Tá dược vừa đủ 1 viên nén: tinh bột tiền hồ hóa, tinh bột mì, povidon, tinh bột sắn, acid citric, magnesi stearat, sodium starch glycolat.

Tá dược viên nang: Tinh bột mì, povidon, acid citric, magnesi stearat, sodium starch glycolate

Tá dược siro: Glycerin, đường trắng, polyethylen glycol, natri benzoat, acid citric, đỏ carmoisin, đỏ ponceau, hương dâu, nước tinh khiết

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30oC, tránh ánh sáng.

6.4. Thông tin khác :

Viên nén sủi bọt tròn to, mùi thơm, vị chua ngọt.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Panalganeffer do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất (2019).

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM