1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Fluocinolone acetonide
Phân loại: Thuốc Corticosteroids.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): C05AA10; D07AC04; S01BA15; S02BA08.
Biệt dược gốc:
Biệt dược: Flucort
Hãng sản xuất : Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Thuốc mỡ dùng ngoài: 0,025%
Thuốc tham khảo:
| FLUCORT | ||
| Mỗi gram thuốc mỡ có chứa: | ||
| Fluocinolone acetonide | …………………………. | 0.25 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Dùng trong điều trị các bệnh viêm da, nhất là trong các bệnh da không có đáp ứng với các Corticosteroid dùng tại chỗ khác, bao gồm: chàm dị ứng, chàm trẻ em, bệnh ngứa Bernier, chàm hình đĩa, chàm do giãn mạch, vẩy nến, viêm da tăng tiết bã nhờn, viêm da tiếp xúc, viêm da thần kinh, Lupus ban đỏ, ban đỏ đa dạng, mủ da, chốc lở, viêm tai ngoài, ngứa vùng hậu môn – sinh dục.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Thuốc Flucort được sử dụng bôi ngoài da.
Liều dùng:
Bôi một lượng nhỏ kem Flucort thành một lớp mỏng lên vùng da bị bệnh. Với các bệnh cấp tính, ngày bôi 3 lần. Với các bệnh da mãn tính chỉ cần bôi ngày một lần.
Dùng khi băng kín: Rửa sạch da. Bôi một lớp mỏng kem lên vùng da bị bệnh, đặt một lớp giấy nhựa mỏng lên rồi băng kín. Sau 24 giờ bỏ lớp giấy nhựa ra và rửa sạch.
4.3. Chống chỉ định:
Chống chỉ định cho bệnh nhân bị lao da, thuỷ đậu, Herpes Simplex, sởi, bệnh đậu bò, bệnh giang mai, loét da, hay mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
4.4 Thận trọng:
Dùng Corticosteroid tại chỗ có thể gây ức chế trục tuyến yên- dưới đồi- thượng thận (HPA), biểu hiện của hội chứng Cushing, tăng đường huyết và glucose niệu ở một số bệnh nhân. Các điều kiện làm tăng hấp thu bao gồm cả việc dùng các corticosteroid trên bề mặt da lớn, dùng trong thời gian dài, và trong điều kiện băng kín vết thương. Do đó, các bệnh nhân dùng các corticosteroid mạnh cho một vùng da lớn hoặc khi băng kín cần phải được đánh giá sự ức chế trục HPA định kỳ bằng các thử nghiệm cortisol tự do trong nước tiểu và kích thích ACTH. Nếu thấy có ức chế trục HPX/ cần phải ngừng thuốc, hoặc giảm liều dùng, hoặc thay thế bằng một corticosteroid yếu hơn. Các chức năng trục HPA thường phục hồi nhanh chóng và hoàn toàn khi ngừng thuốc. Trẻ em dễ hấp thu corticosteroid dùng tại chỗ và do đó dễ bị ngộ độc hơn. Nên tránh dùng thuốc trong thời gian dài, đặc biệt là trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
Dùng đồng thời nhiều sản phẩm có chứa corticosteroid có thể làm tăng phơi nhiễm toàn thân với glucocorticoid.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Không có
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: A
US FDA pregnancy category: C
Thời kỳ mang thai:
Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai và cho con bú. Fluocinolone acetonide chỉ nên sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú khi lợi ích lớn hơn nguy cơ.
Thời kỳ cho con bú:
Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai và cho con bú. Fluocinolone acetonide chỉ nên sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú khi lợi ích lớn hơn nguy cơ.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Một số tác dụng không mong muốn được thấy khi dùng Corticosteroid tại chỗ là: Rát bỏng, ngứa, kích ứng, khô da, viêm nang lông, rậm lông, mụn kiểu trứng cá, giảm sắc tố da, viêm da quanh miệng, viêm da dị ứng do tiếp xúc, nhiễm khuẩn thứ phat, teo da, rạn da, mồ hôi trộm.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Nếu có dấu hiệu suy vỏ tuyến thượng thận, nên ngừng dần dần thuốc, giảm số lần bôi thuốc hoặc thay bằng các corticosteroid khác tác dụng yếu hơn.
Ngừng thuốc nếu thấy kích ứng da hoặc viêm da tiếp xúc trong lúc điều trị.
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Hấp thu thuốc là rất ít, nên không có khả năng tương tác thuốc.
4.9 Quá liều và xử trí:
Chưa có trường hợp dùng quá liều kem Flucort. Nếu lỡ nuốt phải thuốc, phải hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức. Hấp thu toàn thân các Corticosteroid bôi ngoài da có thể gây ức chế trục tuyến yên – dưới đồi – thượng thận, hội chứng Cushing, tăng đường huyết và Glucose niệu ở một số bệnh nhân.
Điều trị: Khi dùng thuốc quá liều, cần điều trị triệu chứng. Các triệu chứng quá liều Corticosteroid cấp thường hồi phục được. Điều trị mất cân bằng điện giải nếu cần thiết. Trong các trường hợp bị ngộ độc mạn tính, khuyên ngừng dùng Corticosteroid từ từ.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Fluocinolone Acetonide là một Corticosteroid có tác dụng mạnh, và là một dẫn xuất Hydrocortisone tổng hợp có Fluo gắn vào vị trí số 9 của nhân Steroid làm tăng cường hoạt tính lên nhiều lần. Nó có tác dụng chống viêm, chống ngứa và chống dị ứng khi dừng bôi da.
Cơ chế tác dụng:
Cơ chế tác dụng kháng viêm của fluocinolone acetonide chưa được làm sáng tỏ đầy đủ nhưng nó được cho rằng về cơ bản quá trình giảm viêm được thực hiện là do giảm prostaglandin và sản sinh leukotriene thông qua việc ức chế phospholipase A2 và giảm giải phóng acid arachidonic từ phospholipid màng tế bào. Nó cũng chứng tỏ tác dụng chống dị ứng bằng cách ức chế các phản ứng dị ứng tại chỗ. Do tác dụng co mạch, thuốc làm giảm sự ứ dịch tại chỗ. Thuốc làm giảm sự tổng hợp protein và sự tích lũy collagen. Nó làm nhanh sự phân hủy protein trong da và giảm bớt quá trình sản sinh nhanh của tế bào.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Mức độ hấp thu qua da của các Corticosteroid như Fluocinolone Acetonide chịu ảnh hưởng bởi nhiều nhân tố bao gồm tá dược, tính nguyên vẹn của biểu bì và băng vết thương. Chỉ có một lượng nhỏ Corticosteroid có thể được hấp thu qua da lành. Các chứng viêm và/ hay các chứng bệnh khác ở da có thể làm tăng độ hấp thu qua da. Băng vết thương làm tăng hấp thu Corticosteroid qua da. Khi được hấp thu qua da, tính chất dược động học của Corticosteroid giống với khi dùng toàn thân.
Bất cứ một lượng Corticosteroid nào được hấp thu qua da sẽ được chuyển hóa bởi gan và thải trừ qua thận. Chưa biết mức độ hấp thu chính xác cla Fluocinolone Acetonide.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Tá dược khác: Dầu Parafin trắng, Sáp nhũ hoá Cetomacrogol, Butylated Hydroxy Toluene, Propylen Glycol, Tween 80, Dinatri edetat, Acid Citric, Methyl Hydroxybenzoat, Propyl Hydroxybenzoat, Nước tinh chế.
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
