1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Demeclocycline
Phân loại: Thuốc kháng sinh. Tetracyclines
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): J01AA01.
Brand name: Ledermycin.
Generic : Demeclocycline
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nang 150 mg.
Thuốc tham khảo:
| LEDERMYCIN | ||
| Mỗi viên nang có chứa: | ||
| Demeclocycline | …………………………. | 400 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Đối với việc điều trị nhiễm trùng gây ra bởi các sinh vật nhạy cảm với tetracycline.
Nó cũng có hiệu quả cao, một mình hoặc kết hợp với streptomycin, trong điều trị nhiễm trùng do các loài Brucella (brucellosis) và Yersinia pestis (bệnh dịch hạch).
Mụn trứng cá nặng.
Vi khuẩn nhạy cảm khác bao gồm: Actinomyces israelii, Bacillus anthracis, Clostridium , Entamoeba histolytica, Neisseria gonorrhoeae và các loài kỵ khí, Treponema pallidum và pertenue.
Đối với việc điều trị hạ natri máu do Hội chứng SIADH (tăng tiết ADH bất thường).
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng : Dùng uống. nên được nuốt toàn bộ với nhiều nước trong khi ngồi hoặc đứng. Liều dùng nên được uống một giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn vì sự hấp thụ của thuốc bị suy giảm bởi sữa và thức ăn.
Liều dùng:
Người lớn
600mg mỗi ngày chia làm 2 hoặc 4 lần. Đối với viêm phổi không điển hình, liều trung bình hàng ngày là 900mg chia làm 3 lần trong 6 ngày.
Người cao tuổi
Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi.
Trẻ em
Không nên dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Để điều trị hạ natri máu mãn tính do SIADH
Người lớn
Ban đầu: 900mg-l200mg mỗi ngày chia làm hai lần
Liều duy trì: 600-900mg mỗi ngày chia làm hai lần
4.3. Chống chỉ định:
Thuốc chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân bị dị ứng hoặc tăng mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
Ở những bệnh nhân mắc bệnh porporria cấp tính, bệnh nhân đang mang thai hoặc cho con bú, trẻ em dưới 12 tuổi, bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với tetracycline và bệnh nhân suy thận.
4.4 Thận trọng:
Nên thận trọng sử dụng Demeclocycline ở bệnh nhân rối loạn chức năng thận hoặc gan, hoặc kết hợp với các thuốc gây độc gan hoặc độc thận khác. Sử dụng đồng thời với methoxyflurane gây mê làm tăng nguy cơ suy thận. Tác dụng chống đồng hóa của tetracycline có thể gây ra tăng chỉ số BUN. Việc điều trị hạ natri máu mãn tính có thể cần phải sử dụng Demeclocycline liều cao trong thời gian dài, do đó làm tăng khả năng nhiễm độc thận (biểu hiện bằng tăng urê huyết và creatinine trong huyết tương).
Kháng chéo giữa các tetracycline có thể gây mẫn cảm chéo ở bệnh nhân. Nên ngưng dùng Demeclocycline nếu có dấu hiệu / triệu chứng phát triển quá mức của các sinh vật kháng thuốc bao gồm nấm candida, viêm ruột, viêm lưỡi, viêm miệng, viêm âm đạo,
Liều thấp hơn được chỉ định trong trường hợp suy thận để tránh tích lũy quá mức và nếu điều trị kéo dài, nên xác định kiểm tra các chỉ số huyết thanh.
Bệnh nhân đã biết bệnh gan không nên dùng quá 1g mỗi ngày. Trong sử dụng dài hạn, đánh giá xét nghiệm định kỳ các chức năng của máu, thận và gan nên được thực hiện.
Demeclocycline có tiềm năng lớn nhất trong nhóm tetracycline gây ra phản ứng dị ứng ở người quá mẫn cảm. Những bệnh nhân như vậy nên được cảnh báo để tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời và ngừng điều trị khi có dấu hiệu khó chịu đầu tiên ở da.
Demeclocycline có thể làm tăng yếu cơ ở bệnh nhân bị nhược cơ.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Nhức đầu, chóng mặt, rối loạn thị giác và hiếm khi bị suy giảm thính giác đã được báo cáo với tetracycline và bệnh nhân nên được cảnh báo về những nguy hiểm có thể khi lái xe hoặc vận hành máy móc trong quá trình điều trị.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: D
US FDA pregnancy category: D
Thời kỳ mang thai:
Kết quả nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng tetracycline đi qua nhau thai, được tìm thấy trong các mô thai nhi và có thể có tác dụng độc hại đối với thai nhi đang phát triển (thường liên quan đến sự chậm phát triển của xương).
Việc sử dụng tetracycline trong quá trình phát triển răng (nửa cuối của thai kỳ và trẻ em đến 12 tuổi) có thể gây ra sự đổi màu vĩnh viễn của răng (vàng-nâu). Phản ứng bất lợi này phổ biến hơn trong quá trình sử dụng thuốc thời gian dài.
Thời kỳ cho con bú:
Tetracyclines đã được tìm thấy trong sữa của phụ nữ cho con bú đang dùng thuốc. Sự đổi màu răng vĩnh viễn có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh đang phát triển và tình trạng giảm men răng đã được báo cáo. Do đó, không nên dùng Demeclocycline cho phụ nữ cho con bú.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
| cơ quan hệ thống | Tần số | Tác dụng không mong muốn |
| Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết | Không rõ | Tan máu thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản và bạch cầu ưa eosin |
| Rối loạn hệ thống miễn dịch | Không rõ | Phản ứng quá mẫn bao gồm nổi mề đay, hội chứng Stevens-Johnson, phù mạch, sốc phản vệ, sốc phản vệ, viêm màng ngoài tim và làm nặng thêm bệnh lupus ban đỏ hệ thống |
| Rối loạn hệ thần kinh | Không rõ | Nhức đầu, chóng mặt, tăng huyết áp nội sọ lành tính (ở trẻ vị thành niên và người lớn), tăng áp lực nội sọ (như nhức đầu dữ dội hoặc dai dẳng hoặc mờ mắt) b , nhược cơ |
| Rối loạn mắt | Không rõ | Rối loạn thị giác |
| Rối loạn tai và mê cung | Không rõ | Làm hại thính giác |
| Rối loạn tiêu hóa | Không rõ | Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, khó nuốt, viêm thực quản, loét môn vị, c candida, viêm đại tràng giả mạc (Clostridium difficile phát triển quá mức) viêm lưỡi, viêm miệng, viêm âm đạo, hoặc viêm ruột staphylococcal, viêm tụy |
| Rối loạn da và mô dưới da | Không rõ | Nhạy cảm, ban đỏ, phát ban sẩn, ngứa, ngứa da, viêm da tróc vảy, đổi màu da, phản ứng da nghiêm trọng |
| Rối loạn thận và tiết niệu | Không rõ | Rối loạn chức năng thận, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy thận từ trước, suy thận cấp hoặc viêm thận, đái tháo nhạt do thận có thể đảo ngược (kéo dài và / hoặc ở liều cao) |
| Rối loạn gan mật | Không rõ | Viêm gan, vàng da, suy gan |
| Xét nghiệm | Không rõ | Tăng thoáng qua các giá trị xét nghiệm chức năng gan |
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Demeclocycline không nên được sử dụng với penicillin.
Tetracyclines làm giảm hoạt động prothrombin huyết tương và giảm nồng độ thuốc chống đông máu dùng đồng thời như Coumarin và phenindione.
Hấp thu Demeclocycline bị suy gỉam do sử dụng đồng thời sữa và các sản phẩm từ sữa, thực phẩm, sắt, canxi, kẽm, magiê và đặc biệt là muối nhôm.
Hấp thu tetracycline có thể bị giảm bởi kaolin, quinapril (tá dược viên quinapril có chứa magiê carbonate), strontium ranelate, sucralfate, tripotali dicitratobismuthate.
Có khả năng tăng nguy cơ tăng huyết áp nội sọ lành tính khi sử dụng đồng thời tetracycline và retinoids, ví dụ acitretin, isotretinoin, tretinoin.
Có nguy cơ mắc bệnh ergotism khi tetracycline dùng cùng với ergotamine và methysergide.
Vắc xin thương hàn (uống): Kháng sinh làm bất hoạt vắc-xin thương hàn và do đó nên tránh dùng Demeclocycline trong 3 ngày trước và sau khi tiêm vắc-xin thương hàn.
4.9 Quá liều và xử trí:
Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Rửa dạ dày cộng với uống sữa hoặc thuốc kháng axit. Duy trì cân bằng nước và chất điện giải.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Demeclocycline có hiệu quả cao trong điều trị các bệnh nhiễm trùng do Borrelia recurrentis , Calymmatobacterium granulinatis , Chlamydia , Francisella Tularensis, Haemophilus ducreyi , Leptospira , Mycoplasma pneumoniae , Pseumomonas mallei và pseudomallei , Rickettsia, loài Vibrio . Nó cũng có hiệu quả cao, một mình hoặc kết hợp với streptomycin, trong điều trị nhiễm trùng do các loài Brucella (brucellosis) và Yersinia pestis . Mụn trứng cá nặng.
Vi khuẩn nhạy cảm khác bao gồm: Actinomyces israelii, Bacillus anthracis , Clostridium , Entamoeba histolytica , Neisseria gonorrhoeae và các loài kỵ khí, Treponema pallidum và pertenue .
Cơ chế tác dụng:
Demeclocycline gắn với tiểu đơn vị ribosome 30s gây ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn nhạy cảm.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Hấp thụ
Tetracyclines được hấp thu không đầy đủ và kém từ đường tiêu hóa. Hấp thụ bị ảnh hưởng bởi các muối của kim loại hóa trị, sữa và thực phẩm.
Phân phối
Nồng độ trong huyết tương lên tới 2,4mg mỗi ml đã được báo cáo 3 đến 4 giờ sau khi uống 300mg, chỉ giảm xuống còn khoảng 1mg mỗi ml sau 24 giờ. 41-90% demeclocycline liên kết với protein huyết tương.
Tetracyclines được phân phối rộng khắp các mô cơ thể và chất lỏng, và được giữ lại tại các vị trí hình thành xương mới và vôi hóa. Thời gian bán hủy sinh học của demeclocycline là 12 giờ.
Thải trừ
Tetracyclines được bài tiết qua nước tiểu và phân.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Powdered Cellulose, magnesium stearate, Colloidal Anhydrous Silica.
Capsule body and cap: titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (El72), erythrosine (El27), gelatin.
Printing on capsule: Shellac NF E904, Purified water, Propylene glycol (E1520), Dehydrated Alcohol, Strong ammonia solution, Potassium Hydroxide, Isopropyl Alcohol and black iron oxide (E172)
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
Hoặc HDSD Thuốc.
