Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Oxy 5, Oxy 10
Oxy 5 và Oxy 10 là sản phẩm lotion bôi da có chứa thành phần chính là Benzoyl peroxide, được dùng để điều trị mụn trứng cá nhẹ hoặc vừa, và là thuốc hỗ trợ điều trị mụn trứng cá nặng và mụn trứng cá có mủ. Oxy 5, Oxy 10 là sản phẩm do công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất và có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Oxy 5, Oxy 10 (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Benzoyl peroxide (Benzoyl peroxid)
Phân loại: Thuốc da liễu > Thuốc kháng nấm, kháng khuẩn dùng ngoài.
Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): D10AE01.
Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.
Biệt dược: Oxy 5, Oxy 10
Hãng sản xuất : Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam).
Hãng đăng kí: Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Lotion bôi da có chứa Benzoyl Peroxide 5% hoặc 10%.
Hình ảnh tham khảo:
| OXY 10 | ||
| Mỗi tuýp 10gram lotion bôi da có chứa: | ||
| Benzoyl peroxide | …………………………. | 1 g |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
| OXY 5 | ||
| Mỗi tuýp 10gram lotion bôi da có chứa: | ||
| Benzoyl peroxide | …………………………. | 0,5 g |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Thông tin dành cho người sử dụng:
3.1. Oxy 5, Oxy 10 là thuốc gì?
Oxy 5 và Oxy 10 là sản phẩm lotion bôi da có chứa thành phần chính là Benzoyl peroxide, được dùng để điều trị mụn trứng cá nhẹ hoặc vừa, và là thuốc hỗ trợ điều trị mụn trứng cá nặng và mụn trứng cá có mủ. Oxy 5, Oxy 10 là sản phẩm do công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất và có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ.
3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:
Benzoyl peroxide có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?
Benzoyl peroxide CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam. Do đó người bệnh có thể được sử dụng thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.
4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:
4.1. Chỉ định:
Benzoyl Peroxide được dùng tại chỗ để điều trị mụn trứng cá nhẹ hoặc vừa, và là thuốc hỗ trợ điều trị mụn trứng cá nặng và mụn trứng cá có mủ.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Dùng để bôi ngoài da.
Chỉ sử dụng ngoài da. Lắc kỹ thuốc trước khi dùng.
Rửa thật sạch và lau khô vùng da cần chữa trị. Chấm Oxy lotion lên các đốm mụn. Bôi nhẹ nhàng trên vùng da nhờn có mụn ở mặt, cổ hoặc bất kỳ chỗ nào trên cơ thể có mụn trứng cá hoặc mụn bọc.
Liều dùng:
Bôi thuốc ngày một lần lúc bắt đầu sử dụng, sau đó bôi ngày 2 lần hoặc theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.
4.3. Chống chỉ định:
Người bị quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
4.4 Thận trọng:
Nên thử trước xem da có nhạy cảm với sản phẩm này không bằng cách bôi thử lên vùng da nhỏ bị mụn. Nếu xuất hiện ngứa hoặc khô da nên giảm liều lượng và số lần sử dụng. Nếu da quả ngứa, đỏ, nóng, sưng hoặc đau rát, phải ngưng sử dụng và xin chỉ dẫn của bác sĩ.
Tránh để thuốc chạm vào mắt, môi, miệng. Nếu không may xảy ra, phải rửa kỹ với nước.
Quần áo màu hoặc nhuộm có thể bị tẩy trắng bởi tác động oxy hóa của Benzoyl Peroxide.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Chưa có tài liệu ảnh hưởng của thuốc đối với công việc người vận hành máy móc, đang lái tàu xe, người làm việc trên cao và các trường hợp khác.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: C
Thời kỳ mang thai:
Còn chưa biết rõ Benzoyl Peroxide có gây tổn hại cho thai khi dùng cho người mang thai hoặc có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không. Tuy nhiên, chỉ nên dùng cho người mang thai khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ rủi ro cho thai nhi. Chưa có tài liệu về tác dụng của Benzoyl Peroxide trên sự trưởng thành, phát triển và hoàn thiện các chức năng của thai nhi.
Thời kỳ cho con bú:
Còn chưa biết thuốc này có tiết vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều thuốc tiết vào sữa mẹ, nên cần hết sức thận trọng khi dùng Benzoyl Peroxide cho người mẹ trong thời kỳ cho con bú.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Thuốc có thể gây kích ứng, viêm da tiếp xúc, khô da.
Hiếm khi gặp hiện tượng ngứa dữ dội, tấy đỏ, nóng rát, sưng phù.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Cần xác định xem người bệnh có mẫn cảm với benzoyl peroxid hay không, bằng cách trước hết bôi thử trên một vùng nhỏ. Nếu có kích ứng hoặc khô da thì nên giảm số lần dùng. Nếu bị ngứa nhiều, đỏ, nóng bừng, sưng phồng hoặc kích ứng thì ngừng thuốc và hỏi ý kiến thầy thuốc.
Nếu thuốc không có tác dụng trong vòng 4 tuần, nên ngừng thuốc và hỏi ý kiến thầy thuốc
Một đợt điều trị không được kéo dài quá 3 tháng.
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Không dùng thuốc khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia tử ngoại.
Dùng đồng thời với thuốc chống nắng có chứa Acid Para-aminobenzoic sẽ làm biến đổi màu da một thời gian.
Các sản phẩm chứa Benzoyl Peroxide có thể làm bạc màu lông tóc và mát màu của vải.
4.9 Quá liều và xử trí:
Nếu xảy ra tróc vảy da quá nhanh, ban đỏ hoặc phù, cần ngừng thuốc.
Để khắc phục nhanh các tác dụng có hại, có thể đắp gạc lạnh. Sau khi các triệu chứng và các biểu hiện trên đã giảm, có thể dùng thử một cách thận trọng liều lượng thấp hơn nếu cho rằng phản ứng đã xảy ra là do dùng quá liều chứ không phải do dị ứng.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Mã ATC: D10AE01.
Benzoyl Peroxide là thuốc kháng khuẩn có tác dụng trên vi khuẩn Propionibacterium Acnes. Tác dụng này rất có ích trên mụn trứng cá. Ngoài ra, Benzoyl Peroxide còn làm tróc vảy da và bong lớp sừng.
Cơ chế tác dụng:
Benzoyl peroxide là một tác nhân oxy hóa có tính thân dầu cao, có tác dụng sừng hóa và diệt khuẩn.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Thuốc được hấp thu qua da khoảng 1,8 microgam/cm2 hoặc 45% liều dùng trong khoảng 24 giờ.
Lượng Benzoyl Peroxide được hấp thu sẽ chuyển hoàn toàn thành Acid Benzoic ở da và được bài tiết qua nước tiểu.
5.3. Hiệu quả lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Cetyl Alcohol, Propylene Glycol, Methylparaben, Propylparaben…
6.2. Tương kỵ :
6.3. Bảo quản:
Vặn chặt nắp sau khi dùng. Bảo quản nơi khô mát (dưới 30°C), tránh ánh nắng trực tiếp.
6.4. Thông tin khác :
Sản phẩm có chứa Cetyl Alcohol, Propylene Glycol, Methylparaben, Propylparaben có thể gây kích ứng da, viêm da tiếp xúc.
6.5 Tài liệu tham khảo:
HDSD Thuốc Oxy 5 do Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất (2017).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
