Bacillus clausii – Progermila

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Progermila

Progermila là sản phẩm thuốc uống có chứa thành phần chính là lợi khuẩn Bacillus clausii, được dùng để điều trị và phòng ngừa rối loạn vi sinh đường ruột, rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính … Progermila là sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội sản xuất và có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Progermila (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):

Nội dung chính

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Bacillus clausii

Phân loại: Thuốc tác động trên hệ tiêu hóa > Thuốc điều trị tiêu chảy > Men vi sinh sống.

Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): Không áp dụng.

Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.

Biệt dược: Progermila

Hãng sản xuất : Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Hãng đăng kí: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội.

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch đóng ống 5ml. Mỗi 5 ml có chứa 2 x 10⁹ bào tử bacillus clausii.

Hình ảnh tham khảo:

*PROGERMILA*
Mỗi ống thuốc có chứa:
Bacillus clausii	………………………….	2.10⁹ CFU
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Thông tin dành cho người sử dụng:

3.1. Progermila là thuốc gì?

3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:

Lợi khuẩn Bacillus clausii có ưu điểm gì so với Lactobacillus không?

Bacillus clausii là vi khuẩn bào tử, có ưu điểm hơn loài Lactobacillus vì nó bền với nhiệt và có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng mà không bị ảnh hưởng đến khả năng sống; nó cũng có khả năng chống lại môi trường axit của dạ dày.

Bacillus clausii có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?

Thuốc có chứa thành phần chính là Bacillus clausii CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam. Do đó người bệnh có thể được sử dụng thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.

4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:

4.1. Chỉ định:

Điều trị và phòng ngừa rối loạn khuẩn chí đường ruột và bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh

Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ khuẩn chí đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng thuốc kháng sinh hoặc hóa trị liệu

Rối loạn tiêu hóa cấp và mạnh tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn khuẩn chí đường ruột và kém hấp thu vitamin

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Dùng đường uống.

Liều dùng:

Người lớn: 2-3 ống/ngày

Trẻ em: 1-2 ống/ngày

4.3. Chống chỉ định:

Tiền sử dị ứng với một trong các thành phần của thuốc.

4.4 Thận trọng:

Lắc kỹ ống thuốc trước khi uống.

Thận trọng khi dùng trong thời gian điều trị với thuốc kháng sinh, nên uống Bacillus clausii xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.

Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc không gây ảnh hưởng gì đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Bacillus clausii có thể được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Thời kỳ cho con bú:

Bacillus clausii có thể được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Tác dụng phụ có thể không giống nhau tùy vào cơ địa mỗi người.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Thức ăn – uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của Bacillus clausii.

4.9 Quá liều và xử trí:

Đến nay, không có trường hợp lâm sàng quá liều nào được báo cáo.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Chống loạn khuẩn đường ruột, do chứa vi khuẩn trị tiêu chảy và vì thế dùng để điều trị sự mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột.

Cơ chế tác dụng:

Bacillus clausii là một loại vi khuẩn bào tử có lợi, có tác dụng cân bằng lại hệ vi khuẩn đường ruột. Khi uống, nó có thể giúp điều trị và ngăn ngừa các tình trạng khác nhau liên quan đến mất cân bằng hệ lợi khuẩn đường ruột.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Chưa có nghiên cứu.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược: nước cất vừa đủ 5 ml.

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

6.4. Thông tin khác :

Chưa có thông tin.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Progermila do Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội sản xuất (2017).

Ngân hàng dữ liệu ngành Dược.

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM