1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Diazoxide
Phân loại: Thuốc chống tăng huyết áp. Thuốc chống giảm đường huyết.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): C02DA01.
Brand name: Eudemine.
Generic : Diazoxide
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Dung dịch, thuốc tiêm: 300 mg/20mL;
Viên nang, thuốc uống: 100 mg.
Thuốc tham khảo:
| EUDEMINE | ||
| Mỗi viên nang có chứa: | ||
| Diazoxide | …………………………. | 100 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Diazoxide dùng để làm tăng đường huyết để điều trị chứng hạ đường huyết.
Diazoxide cũng gây giữ muối và nước.
Hạ đường huyết : Diazoxide dùng đường uống được chỉ định để điều trị hạ đường huyết khó điều trị với các triệu chứng nghiêm trọng từ nhiều nguyên nhân bao gồm: hạ đường huyết vô căn ở trẻ sơ sinh, nhạy cảm với leucine hoặc không được phân loại; bệnh dự trữ glycogen; hạ đường huyết không rõ nguyên nhân…..
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng : Dùng uống.
Liều dùng:
Hạ đường huyết : Trong hạ đường huyết, thời gian dùng thuốc được xác định theo nhu cầu lâm sàng và đáp ứng của từng bệnh nhân. Đối với cả người lớn và trẻ em, liều khởi đầu 5mg / kg trọng lượng cơ thể chia thành 2 hoặc 3 liều bằng nhau trong 24 giờ và sau đó có thể tăng liều cho đến khi các triệu chứng và mức đường huyết đáp ứng.
Việc xác định thường xuyên đường huyết trong những ngày đầu điều trị là rất cần thiết. Liều duy trì thông thường là 3 – 8mg / kg / ngày được chia làm hai hoặc ba lần.
Ở bệnh nhân suy chức năng thận cần giảm liều.
Ở trẻ em bị hạ đường huyết nhạy cảm với leucine, nên dùng liều khoảng 15- 20mg / kg / ngày.
Ở người lớn có khối u tế bào đảo tụy lành tính hoặc ác tính sản xuất một lượng lớn insulin, liều cao lên tới 1.000mg mỗi ngày có thể được sử dụng.
4.3. Chống chỉ định:
Thuốc chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân bị dị ứng hoặc tăng mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
Trong điều trị hạ đường huyết, Diazoxide chống chỉ định trong tất cả các trường hợp có thể có phương pháp điều trị cụ thể khác.
4.4 Thận trọng:
Trong điều trị hạ đường huyết, cần theo dõi huyết áp thường xuyên.
Việc giữ natri và nước có khả năng cần phải điều trị bằng thuốc lợi tiểu đường uống như furosemide. Cần phải đánh giá cao rằng nếu thuốc lợi tiểu được sử dụng thì cả hoạt động hạ huyết áp và tăng đường huyết của diazoxide sẽ được tăng cường và có khả năng liều diazoxide sẽ cần điều chỉnh xuống.
Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng cần duy trì, với liệu pháp lợi tiểu, lượng nước tiểu vượt quá 1 lít mỗi ngày. Cần tránh trường hợp hạ kali máu bằng cách bù kali đầy đủ.
Diazoxide nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy tim trong đó việc giữ nước và natri có thể làm xấu đi hoặc làm suy tim xung huyết. Không thể loại trừ khả năng ảnh hưởng trực tiếp đến cơ tim và chức năng tim.
Diazoxide nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân bị suy tuần hoàn tim hoặc não và ở những bệnh nhân bị co thắt động mạch chủ, hẹp động mạch chủ, suy tim hoặc các rối loạn tim mạch khác.
Diazoxide nên được dùng thận trọng cho bệnh nhân tăng axit uric máu hoặc có tiền sử bệnh gút, và nên theo dõi nồng độ axit uric huyết thanh.
Ngoài ra ở trẻ em cần được đánh giá thường xuyên về sự trưởng thành, xương và tâm lý.
Sự liên kết protein rất nhanh, gần như hoàn toàn đòi hỏi thận trọng được sử dụng ở những bệnh nhân có protein huyết tương thấp hơn bình thường.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: C
US FDA pregnancy category: C
Thời kỳ mang thai:
Chưa có nghiên cứu khi sử dụng trên phụ nữ có thai, tránh sử dụng cho đối tượng này.
Điều trị bằng Diazoxide kéo dài trong thai kỳ đã được báo cáo là gây ra rụng tóc ở trẻ sơ sinh.
Thời kỳ cho con bú:
Chưa có nghiên cứu khi sử dụng trên phụ nữ cho con bú, tránh sử dụng cho đối tượng này.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Với đường uống, buồn nôn là tác dụng phụ phổ biến trong hai hoặc ba tuần đầu tiên và có thể cần giảm bằng thuốc chống nôn. Điều trị kéo dài đã làm phát sinh các báo cáo về chán ăn và tăng axit uric máu.
Triệu chứng ngoại tháp đã được báo cáo với diazoxide đường uống. Người ta đã phát hiện ra rằng các triệu chứng ngoại tháp như run kiểu parkinson, và rối loạn bạch cầu có thể dễ dàng bị ức chế bằng cách điều trị bằng thuốc.
Các tác dụng phụ khác của Diazoxide đã được báo cáo được liệt kê dưới đây.
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết
Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm huyết sắc tố và / hoặc hematocrit, tăng bạch cầu ái toan, chảy máu
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Hạ đường huyết, phản ứng quá mẫn như phát ban, sốt và giảm bạch cầu, giảm globulin miễn dịch (IgG) ở trẻ sơ sinh,
Rối loạn nội tiết
Viêm tụy, tăng androgen
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Tăng axit uric máu (sau khi điều trị kéo dài), tăng hôn mê không do ketotic, tăng đường huyết không phù hợp bao gồm nhiễm toan ceto
Rối loạn tâm thần
Chán ăn (sau khi điều trị kéo dài), giảm ham muốn
Rối loạn hệ thần kinh
Các tác dụng phụ triệu chứng ngoại tháp như run parkinson, và rối loạn bạch cầu, đau đầu, chóng mặt
Rối loạn mắt
Nhìn mờ, đục thủy tinh thể thoáng qua, xuất huyết dưới màng cứng, nhìn đôi, chảy nước mắt.
Rối loạn tai
Ù tai
Rối loạn tim
Suy tim, rối loạn nhịp tim
Rối loạn mạch máu
Hạ huyết áp
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Chứng khó thở, tăng huyết áp phổi
Rối loạn tiêu hóa
Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón
Rối loạn gan mật
Tăng AST và kiềm phosphat
Rối loạn da và mô dưới da
Viêm da
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Đau cơ xương khớp
Rối loạn thận và tiết niệu
Giảm độ thanh thải creatinin, hội chứng thận hư có thể đảo ngược, tiểu ra máu và albumin niệu.
Rối loạn bẩm sinh, gia đình và di truyền
Hypertrichosis lanuginose (sau khi điều trị kéo dài)
Rối loạn khác
Thay đổi giọng nói và khuôn mặt bất thường ở trẻ em (điều trị lâu dài), giữ natri, giữ nước.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Các loại thuốc được điều trị bằng diazoxide bao gồm: thuốc lợi tiểu đường uống, thuốc chống tăng huyết áp và thuốc chống đông máu.
Cần theo dõi nồng độ phenytoin vì có thể cần tăng liều nếu dùng đồng thời với diazoxide.
Nguy cơ tăng đường huyết có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời corticosteroid hoặc kết hợp estrogen-proestogen.
4.9 Quá liều và xử trí:
Liều quá cao của Diazoxide có thể dẫn đến tăng đường huyết. Tăng đường huyết nặng có thể được điều chỉnh bằng cách dùng insulin và tăng đường huyết ít nghiêm trọng hơn có thể dùng các thuốc hạ đường huyết đường uống.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Diazoxide dùng để làm tăng đường huyết để điều trị chứng hạ đường huyết. Một vài căn bệnh nhất định như khối u tuyến tụy, ung thư, mẫn cảm với leucine có thể làm cơ thể sản sinh nhiều insulin. Insulin là chất tự nhiên làm hạ đường huyết. Thuốc này có tác dụng ngăn insulin tiết ra từ tuyến tụy, điều chỉnh đường huyết về mức bình thường. Diazoxide là một thuốc lợi tiểu thiazide nhưng không có tác dụng lợi tiểu như những thuốc thuộc lợi tiểu khác.
Cơ chế tác dụng:
Diazoxide làm tăng nồng độ glucose trong huyết tương và ức chế tế bào β của tuyến tụy tiết insulin, và có thể làm tăng lượng glucose được tạo trong gan. Khi tiêm tĩnh mạch, diazoxide gây hạ huyết áp bằng cách làm giãn các tiểu động mạch, do đó làm giảm sức cản ngoại vi. Diazoxide có tác động chống bài niệu, giữ dịch và điện giải.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Khởi phát : Uống: 1giờ. Tiêm mạch: 1 phút (sau tiêm mạch nhanh).
Kéo dài: 2-12 giờ.
Hấp thu: Hấp thu dễ dàng từ đường tiêu hóa sau khi uống.
Phân phối: 62>90% gắn với protein huyết tương. Đi qua nhau thai và hàng rào máu não.
Chuyển hóa: Chuyển hóa một phần tại gan.
Thải trừ: Thời gian bán thải trong huyết tương từ 20-45 giờ.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
The tablet core consists of: Lactose, Maize starch, Maize starch, pre-gelatinised, Magnesium stearate, Purified water,
The tablet coating consists of:, Sugar (mineral water grade), Gelatin coarse powder 200 bloom, Purified water, Opaglos AG-7350,
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
Hoặc HDSD Thuốc.
