Dexamethasone + Neomycin – Nemydexan

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Nemydexan

Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Nemydexan (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

Nội dung chính

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Dexamethasone + Neomycin

Phân loại: Corticosteroids. Thuốc kháng sinh. Dạng kết hợp

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): S03CA01.

Biệt dược gốc:

Biệt dược: Nemydexan

Hãng sản xuất : Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch thuốc nhỏ mắt, mũi, tai. Mỗi 5 mL: Dexamethasone 10 mg, neomycin sulfate (tính theo neomycin base) 34.000 IU.

Thuốc tham khảo:

*NEMYDEXAN*
Mỗi lọ dung dịch 10ml có chứa:
Dexamethasone	………………………….	10 mg
Neomycin	………………………….	34.000 UI
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Điều trị viêm nhiễm mắt, mũi, tai như viêm kết mạc, giác mạc, củng mạc, mống mắt, tuyến lệ, viêm mũi, viêm tai ngoài.

Dùng trong chấn thương mắt, chống nhiễm trùng trước và sau phẫu thuật mắt.

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Dùng nhỏ mắt, mũi, tai.

Cầm lọ thuốc dốc ngược, hướng đầu lọ vào mắt, bóp nhẹ cho thuốc nhỏ vào mắt.

Liều dùng:

Mỗi lần 1 – 2 giọt, 3-4 lần/ ngày hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc.

4.3. Chống chỉ định:

Loét giác mạc.

Những trường hợp mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc.

Người có tiền sử glaucom, nấm mắt, lao mắt.

Không dùng thuốc trong thời gian dài.

4.4 Thận trọng:

Không dùng thuốc liên tục trong thời gian dài. Cần theo dõi nhãn áp và thủy tinh thể khi cần sử dụng kéo dài.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Chưa có báo cáo.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Thuốc dùng ngoài với liều rất nhỏ, tác dụng tại chỗ nên ít có nguy cơ gây ảnh hưởng đến phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú:

Thuốc dùng ngoài với liều rất nhỏ, tác dụng tại chỗ nên ít có nguy cơ gây ảnh hưởng đến phụ nữ cho con bú.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Phản ứng phụ xảy với sự kết hợp Steroid – kháng khuẩn. Tác dụng phụ xảy ra có thể do thành phần steroid của thuốc, thành phần thuốc kháng sinh hoặc kết hợp cả hai. Phần lớn phản ứng do thành phần steroid là tăng nhãn áp với khả năng phát triển thành Glocom, tổn thương thẩn kinh thị giác, sự hình thành cườm dưới bao và làm chậm lành vết thương.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Thuốc nhỏ mắt có tác dụng tại chỗ nên không có tương tác với các thuốc dùng theo đường khác.

4.9 Quá liều và xử trí:

Quá liều glucocorticoid gây ngộ độc cấp hoặc gây chết rất hiếm.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Không có chỉ định cho việc điều trị ngộ độc mạn, trừ trường hợp người bệnh quá nhạy cảm với corticosteroid, gây bệnh lý, lúc đó cần điều trị các triệu chứng. Choáng phản vệ hoặc phản ứng quá mẫn có thể được điều trị bằng epinephrine, hô hấp nhân tạo và aminophylin. Người bệnh nên được giữ ấm và yên tĩnh.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Thuốc nhỏ mắt NEMYDEXAN có tác dụng đa năng do tính chất kháng viêm mạnh của dexamethason và tác dụng kháng khuẩn của neomycin. Hệ tá dược sử dụng trong thành phần chế phẩm đảm bảo thuốc dung nạp tốt, không kích ứng niêm mạc mắt.

Neomycin có tác dụng trên vi khuẩn gram (-) và một số vi khuẩn gram (+). Dexamethason ngăn ngừa quá trình viêm đi kèm với nhiễm trùng trên niêm mạc mắt.

Cơ chế tác dụng:

Dexamethason là fluomethyl prednisolon, glucocorticoid tổng hợp. Các glucocorticoid tác dụng bằng cách gắn kết vào thụ thể của tế bào, chuyển vị vào nhân tế bào và ở đó tác động đến một số gen được dịch mã. Các glucocorticoid cũng còn một số tác dụng trực tiếp, có thể không qua trung gian gắn kết vào thụ thể. Dexamethason có tác dụng chính của glucocorticoid là chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch.

Neomycin là một kháng sinh diệt khuẩn họ aminoglycosid. Neomycin có tác dụng diệt khuẩn bằng cách gắn vào tiểu đơn vị 30S làm cho trình tự sắp xếp các acid amin của vi khuẩn không đúng, tạo ra các protein không có hoạt tính làm vi khuẩn bị tiêu diệt Những vi khuẩn nhạy cảm với neomycin.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Thuốc nhỏ mắt có tác dụng tại chỗ. Riêng dexamethason được hấp thu tốt tại chỗ, sau đó phân bố vào các mô trong cơ thể. Nửa đời sinh học của dexamethason trong khoảng 36 – 54 giờ.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Acid citric, natri hydroxid, natri clorid, thimerosal

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Nemydexan do Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà sản xuất (2015).

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM