Thuốc Rifabutin là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Rifabutin (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Rifabutin
Phân loại: Thuốc chống lao.
Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): J04AB04.
Brand name:
Generic : Rifabutin, Mycobutin
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nang 150 mg.
Thuốc tham khảo:
| MYCOBUTIN | ||
| Mỗi viên nang có chứa: | ||
| Rifabutin | …………………………. | 150 mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Rifabutin được chỉ định cho:
Điều trị dự phòng nhiễm trùng M. avium intracellulare (MAC) ở bệnh nhân mắc bệnh HIV với số lượng CD4 thấp hơn 75 tế bào / mcl.
Điều trị bệnh mycobacterial không gây bệnh lao (như bệnh do MAC và M. xenopi gây ra).
Bệnh lao phổi.
4.2. Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng :
Dùng uống. uống bất cứ lúc nào độc lập với bữa ăn.
Liều dùng:
Người lớn
Dự phòng nhiễm trùng M. avium intracellulare (MAC) ở bệnh nhân mắc HIV với số lượng CD4 thấp hơn 75 tế bào / mcl: 300 mg (2 viên) một lần.
Điều trị mycobacterial không do lao: 450 – 600 mg (3 – 4 viên) phác đồ phối hợp trong tối đa 6 tháng kể từ sau khi xét nghiệm âm tính.
Khi Rifabutin được dùng cùng với clarithromycin (hoặc các macrolide khác) và / hoặc fluconazole (hoặc các hợp chất liên quan), có thể cần giảm liều Rifabutin xuống 300 mg.
Điều trị bệnh lao phổi: 150 – 450 mg (1 – 3 viên) phác đồ phối hợp trong ít nhất 6 tháng.
4.3. Chống chỉ định:
Chống chỉ định ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với Rifabutin hoặc bất kỳ Rifamycin nào khác.
4.4 Thận trọng:
Dự phòng chống nhiễm trùng MAC có thể cần phải được tiếp tục trong suốt cuộc đời của bệnh nhân.
Rifabutin có thể làm màu đỏ cam cho nước tiểu và có thể tiết ra da và cơ thể. Kính áp tròng có thể bị ố vĩnh viễn.
Suy gan nhẹ không cần điều chỉnh liều. Rifabutin nên được sử dụng thận trọng trong trường hợp suy gan nặng.
Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút) yêu cầu giảm liều 50%.
Nên theo dõi bạch cầu , số lượng tiểu cầu và men gan theo định kỳ trong quá trình điều trị.
Do khả năng xuất hiện viêm màng bồ đào, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận khi dùng rifabutin kết hợp với clarithromycin (hoặc các macrolide khác) và / hoặc fluconazole (và các hợp chất liên quan).
Viêm màng bồ đào liên quan đến Rifabutin phải được phân biệt với các biến chứng ở mắt khác của HIV.
Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo khi sử dụng gần như tất cả các chất kháng khuẩn, bao gồm rifabutin.
Thuốc có thể gây viêm màng bồ đào, tiêu chảy, gây ra các phản ứng quá mẫn (phù mạch, nổi mề đay, giảm bạch cầu/tiểu cầu, co thắt phế quản,…).
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Rifabutin ở trẻ em chưa được thiết lập.
Người cao tuổi: Thận trọng khi lựa chọn liều cho bệnh nhân cao tuổi, nên bắt đầu từ mức thấp nhất của dãy liều.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: C
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Chỉ sử dụng Rifabutin ở phụ nữ mang thai khi lợi ích hơn hẳn những nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Thời kỳ cho con bú:
Không biết Rifabutin có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và vì nguy cơ gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ, nên xem xét ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Đau bụng hoặc chuột rút, nôn, đau đầu, thay đổi cảm nhận về mùi vị, tức ngực, nổi mẩn da, đau cơ, đau đầu dữ dội, mệt mỏi, viêm họng, triệu chứng giống cúm, thay đổi thị lực, bầm tím hoặc chảy máu bất thường, vàng da hoặc mắt.
| Hệ thống | Tần số | Tác dụng không mong muốn |
| Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết | Rất thường gặp | Giảm bạch cầu |
| Thường gặp | Thiếu máu | |
| Ít gặp | Giảm bạch cầu | |
| Mất bạch cầu hạt | ||
| Giảm bạch huyết | ||
| Giảm bạch cầu hạt | ||
| Giảm bạch cầu trung tính | ||
| Số lượng bạch cầu giảm | ||
| Số lượng bạch cầu trung tính giảm | ||
| Giảm tiểu cầu | ||
| Rối loạn hệ thống miễn dịch | Thường gặp | Phát ban |
| Ít gặp | Quá mẫn | |
| Co thắt phế quản | ||
| Bạch cầu ái toan | ||
| Rối loạn mắt | Ít gặp | Viêm màng bồ đào |
| Viêm giác mạc | ||
| Rối loạn tiêu hóa | Thường gặp | Buồn nôn |
| Ít gặp | Nôn | |
| Rối loạn gan mật | Ít gặp | Vàng da |
| Enzym gan tăng | ||
| Rối loạn da và mô dưới da | Ít gặp | Biến màu da |
| Rối loạn cơ xương và mô liên kết | Thường gặp | Đau cơ |
| Ít gặp | Đau khớp | |
| Rối loạn khác | Thường gặp | Pyrexia |
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Ảnh hưởng của Rifabutin lên các thuốc khác:
Rifabutin gây cảm ứng men CYP3A, do đó có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của các thuốc được chuyển hóa bởi những enzym này bao gồm Itraconazole, Clarithromycin và Saquinavir, làm giảm hiệu quả của liều chuẩn các thuốc này.
Ảnh hưởng của thuốc khác lên Rifabutin:
Một số thuốc ức chế CYP3A có thể làm tăng đáng kể nồng độ của Rifabutin trong huyết tương bao gồm Fluconazole và Clarithromycin. Trong một số trường hợp, cần giảm liều khi Rifabutin được dùng chung với các thuốc ức chế CYP3A.
4.9 Quá liều và xử trí:
Chưa có báo cáo về quá liều. Nếu xảy ra quá liều cần theo dõi và điều trị triệu chứng. Rửa dạ dày và sử dụng lợi tiểu nên được thực hiện.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Rifabutin (Rfb) là một kháng sinh được sử dụng để điều trị bệnh lao cũng như phòng ngừa và điều trị phức khuẩn Mycobacterium avium. Chúng thường chỉ được kê cho những người không thể sử dụng được kháng sinh rifampin như người nhiễm HIV/AIDS đang dùng thuốc kháng retrovirus. Đối với bệnh lao hoạt động, rifabutin được sử dụng kết hợp với các loại thuốc kháng khuẩn khác. Đối với bệnh lao tiềm ẩn, chúng có thể được dùng một mình để đối phó với các vi khuẩn lao kháng thuốc.
Cơ chế tác dụng:
Rifabutin ức chế RNA polymerase làm phá hủy DNA trong các chủng vi khuẩn nhạy cảm Escherichia coli và Bacillus subtilis .
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Hấp thụ: Hấp thụ nhanh nhưng không hoàn toàn từ đường tiêu hóa. Thức ăn có thể giảm sự hấp thụ. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: 2-4 giờ.
Phân phối: Phân bố rộng rãi trong các mô và dịch. Thể tích phân phối: 9,32 L / kg. Liên kết với protein huyết tương: Khoảng 70%.
Chuyển hóa: qua quá trình chuyển hóa ở gan nhanh bằng isoenzyme CYP3A4 thành các chất chuyển hóa 25-O-deacetyl và 31-hydroxy hoạt động.
Bài tiết: Qua nước tiểu (khoảng 53%, chủ yếu là chất chuyển hóa) và phân (khoảng 30%). Thời gian bán hủy trung bình: Khoảng 40 giờ.
5.3 Giải thích:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4 Thay thế thuốc :
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
6.4. Thông tin khác :
Không có.
6.5 Tài liệu tham khảo:
Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
Hoặc HDSD Thuốc.
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
