QA-QC
pharmog

Tổng hợp các quy định về thực hành tốt 2019

Tổng hợp các quy định về thực hành tốt 2019 dành cho dược sỹ:   Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định việc ban hành và đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định việc công bố áp dụng và đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Thông tư 04/2018/TT-BYT quy định việc công bố áp dụng và đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm. Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định về việc ban hành, áp dụng Thực hành tốt thử

Read More »

Hướng dẫn về kiểm nghiệm thuốc

KIỂM NGHIỆM THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC   Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc Việc kiểm nghiệm phải được thực hiện theo tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được phê duyệt và cập nhật. Trường hợp tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc không được cập nhật, cơ sở kiểm nghiệm áp dụng dược điển tương ứng quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều 6 Thông tư 11/2018/TT-BYT, tính theo ngày sản xuất lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc được kiểm nghiệm. Trường hợp thuốc pha chế, bào chế tại cơ

Read More »

Phân loại mức độ vi phạm các thuốc phải thu hồi

XÁC ĐỊNH MỨC ĐỘ VI PHẠM VÀ KẾT LUẬN CÁC TRƯỜNG HỢP THUỐC PHẢI THU HỒI   theo Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế I. Thuốc vi phạm mức độ 1: là thuốc vi phạm có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng, thuộc một trong các trường hợp sau đây: Thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; Thuốc có chứa các chất bị cấm sử dụng trong sản xuất thuốc;

Read More »

Hướng dẫn lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng

HƯỚNG DẪN VIỆC LẤY MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG (theo Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Trình tự lấy mẫu và các thao tác lấy mẫu Dụng cụ lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc Dụng cụ lấy mẫu, đồ đựng mẫu phải được làm bằng vật liệu trơ, sạch thích hợp với đặc điểm của từng loại mẫu, đảm bảo không làm ảnh hưởng đến chất lượng mẫu, không đưa tạp chất vào mẫu gây ô nhiễm, nhiễm chéo đối với mẫu cũng

Read More »
QA-QC
pharmog

Dược điển Mỹ 2018 – USP 41

Dược điển Hoa Kỳ USP 41 phiên bản Pdf có thể tìm kiếm, tra cứu thuận tiện bằng 1 thao tác Ctrl F. Là phiên bản hữu ích cho các Doanh nghiệp, Nhà sản xuất, Cơ sở giáo dục, Sinh viên, và người đang làm trong lĩnh vực liên quan đến Dược điển. Các bạn hãy theo dõi Pharmog liên tục để cập nhật toàn bộ Dược điển Hoa Kỳ nhé. Link tải : volume 1: https://mega.nz/#!tZJl2CRA giải khóa (password): N6PJTmH7xlWoWjA93A9IYq9WJ-N4XtE9R9vWc-t6pGQ volume 2:  2 part part 1: https://mega.nz/#!9RQgkSRR giải khóa (password): gxp9eREFeH50iRJGxWt0Sk88vFR_3mtBeELZMXr9CIA part 2: https://mega.nz/#!IMZGhQ5Z giải khóa (password): zdyvuRWF6ANQKPeDPRiUaPW2BiIk_jioModduNz9d3U   Để dễ copy

Read More »
QA-QC
pharmog

Dược điển Việt Nam V dành cho QA-QC

Dược điển Việt Nam 5 phiên bản Pdf có thể tìm kiếm, tra cứu thuận tiện bằng 1 thao tác Ctrl F. Là phiên bản hữu ích cho các Doanh nghiệp, Nhà sản xuất, Cơ sở giáo dục, Sinh viên, và người đang làm trong lĩnh vực liên quan đến Dược điển. Các bạn hãy theo dõi Pharmog liên tục để cập nhật toàn bộ Dược điển Việt Nam phiên bản lần thứ 5 nhé.   Link tải : Part 1     –    https://drive.google.com/file/d/1yyHfqt6K0gGWLRUT0SHCMSdiGMjRIHyz/view?usp=sharing Part 2    –    https://drive.google.com/file/d/16od96Pno4hkdPn1eNLC50RTv40hrTdXk/view?usp=sharing Facebook Comments

Read More »
Facebook Comments