Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Novotane Ultra
Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Novotane Ultra (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)
1. Tên hoạt chất và biệt dược:
Hoạt chất : Polyethylene glycol + Propylene glycol
Phân loại: Thuốc bôi trơn nhãn cầu dạng kết hợp.
Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)
Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): S01XA20.
Biệt dược gốc:
Biệt dược: Novotane Ultra
Hãng sản xuất : Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
2. Dạng bào chế – Hàm lượng:
Dạng thuốc và hàm lượng
Dung dịch nhỏ mắt: Polyethylen glycol 400 0,4%, propylen glycol 0,3%..
Thuốc tham khảo:
| NOVOTANE ULTRA | ||
| Mỗi ml dung dịch có chứa: | ||
| Polyethylen glycol 400 | …………………………. | 4mg |
| Propylen glycol | …………………………. | 3mg |
| Tá dược | …………………………. | vừa đủ (Xem mục 6.1) |
3. Video by Pharmog:
[VIDEO DƯỢC LÝ]
————————————————
► Kịch Bản: PharmogTeam
► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog
► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/
► Group : Hội những người mê dược lý
► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/
► Website: pharmog.com
4. Ứng dụng lâm sàng:
4.1. Chỉ định:
Để giảm tạm thời các chứng rát và kích ứng do khô mắt.
4.2. Liều dùng Cách dùng:
Cách dùng :
Chỉ dùng để nhỏ mắt
Bước 1: Tách ống ra khỏi vỉ và kiểm tra tính nguyên vẹn của ống trước khi mở
Bước 2: Vặn nắp rời ống thuốc và giữ sạch đầu nắp
Bước 3: Giữ ống càng gần mắt nhưng không chạm mắt, bóp nhẹ, nhỏ từng giọt
Bước 4: Đậy nắp lại sau khi sử dụng
Lưu ý: Sản phầm không chứa chất bảo quản nên sau khi mở nắp chỉ sử dụng trong vòng 1-2 ngày.
Liều dùng:
Nhỏ 1 hay 2 giọt vào mắt, 5-6 ngày/lần hoặc khi cần. Có thể sử dụng nhiều lần hơn tùy vào tình trạng khô mắt.
4.3. Chống chỉ định:
Bệnh nhân quá mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc.
4.4 Thận trọng:
Chỉ dùng nhỏ mắt, không sử dụng trong các trường hợp sau đây:
Nếu thuốc bị đổi màu hoặc bị mờ đục.
Nếu nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp fructose
Khi sử dụng thuốc cần lưu ý:
Không chạm đầu ống nhỏ vào bất cứ bề mặt nào để tránh lây nhiễm.
Đậy nắp sau mỗi lần sử dụng
Ngưng sử dụng trong các trường hợp sau:
Cảm thấy bị đau mắt.
Bị thay đổi thị lực.
Đỏ hoặc ngứa mắt ngày càng nặng lên hoặc kéo dài hơn 72 giờ.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Cũng như bất cứ loại thuốc nhỏ mắt nào khác, nhìn mờ tạm thời hoặc các thay đổi về thị lực có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bị nhìn mờ sau khi nhỏ thuốc, bệnh nhân cần chờ cho tới khi nhìn rõ lại mới được làm các công việc trên.
4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: NA
US FDA pregnancy category: NA
Thời kỳ mang thai:
Chưa có dữ liệu.
Thời kỳ cho con bú:
Chưa có dữ liệu.
4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):
Phản ứng dị ứng: ngứa hoặc phát ban hoặc sưng ở mặt hoặc tay, sưng hoặc ngứa ở miệng hoặc cổ họng, tức ngực.
Làm thay đổi thị lực.
Đau mắt, mẩn đỏ hoặc dị ứng.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).
4.8 Tương tác với các thuốc khác:
Chưa có nghiên cứu.
4.9 Quá liều và xử trí:
Chưa có báo cáo về quá liều. Nếu xảy ra quá liều cần theo dõi và điều trị triệu chứng.
5. Cơ chế tác dụng của thuốc :
5.1. Dược lực học:
Nhóm dược lý: Thuốc nhỏ mắt
Mã ATC: S01XA
Khô mắt là tình trạng tổn thương của lớp phim nước mắt do sự giảm tiết nước mắt hoặc tăng sự bốc hơi gây tổn hại bề mặt nhãn cầu và tạo ra cảm giác khó chịu. Một trong các phương pháp để điều trị khô mắt là sử dụng nước mắt nhân tạo. Novotane ultra là một công thức nước mắt nhân tạo chứa các thành phần tạo độ nhớt là Polyethylen glycol 400 và Propylen glycol giúp giữ ẩm cho mắt, hồi phục bề mặt nhãn cầu bị tổn thương. Nó hoạt động bằng cơ chế đặc trưng là liên kết với các vùng kỵ nước trên các tế bào biểu mô bị tổn thương giúp làm đầy phim nước mắt và tái cấu trúc phim nước mắt đã rách bằng cách tạo ra lớp gel bảo vệ lâu dài.
Cơ chế tác dụng:
PEG là chất lỏng nhớt, không độc hại và có thể được sử dụng làm chất bôi trơn.
[XEM TẠI ĐÂY]
5.2. Dược động học:
Novotane ultra không thâm nhập được vào giác mạc và kết mạc. Do đó không có giai đoạn hấp thu, chuyển hoá và thải trừ.
5.3. Hiệu quả lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:
Chưa có thông tin. Đang cập nhật.
*Lưu ý:
Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com
6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:
6.1. Danh mục tá dược:
Tá dược: vừa đủ
6.2. Tương kỵ :
Không áp dụng.
6.3. Bảo quản:
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. Không dùng sau khi mở nắp lọ 1 tháng.
6.4. Thông tin khác :
Chưa có thông tin.
6.5 Tài liệu tham khảo:
HDSD Thuốc Novotane Ultra do Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội sản xuất (2017).
7. Người đăng tải /Tác giả:
Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.
Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM
