Điểm tin cảnh giác dược 13

Theo Canhgiacduoc ĐIỂM TIN CẢNH GIÁC DƯỢC Trần Thu Thủy, Nguyễn Phương Thúy, Nguyễn Mai Hoa, Hoàng Vân Hà, Nguyễn Khắc Dũng  Nội dung bài Galantamin hydrobromid: Nguy cơ phản ứng trên da nghiêm trọng Ngày 18/11/2014, sau khi tham khảo ý kiến của Cơ quan Quản lý Y tế Canada (Health Canada), hãng dược phẩm Janssen Inc., đã gửi tới cán bộ y tế thông tin về nguy cơ xảy ra phản ứng trên da nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng galantamin hydrobromid (biệt dược Reminyl ER). Cảnh báo này cũng được áp dụng cho tất cả các thuốc

Read More »

Điểm tin cảnh giác dược 12

Theo Canhgiacduoc ĐIỂM TIN CẢNH GIÁC DƯỢC Nguyễn Phương Thúy, Nguyễn Mai Hoa, Nguyễn Khắc Dũng  Tóm tắt Lidocain 2 %: Không nên sử dụng để điều trị đau do mọc răng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ Ngày 26/6/2014, Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra khuyến cáo không nên sử dụng lidocain 2 % để điều trị đau do mọc răng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. FDA cũng yêu cầu bổ sung vào phần “Cảnh báo đặc biệt” trong tờ hướng dẫn sử dụng để nhấn mạnh thông

Read More »

Điểm tin cảnh giác dược 11

Theo Canhgiacduoc ĐIỂM TIN CẢNH GIÁC DƯỢC Trần Thu Thủy, Nguyễn Mai Hoa, Nguyễn Khắc Dũng, Trần Thúy Ngần  Tóm tắt Hạn chế chỉ định “ức chế tiết sữa” của bromocriptin Nhóm điều phối Quy trình đăng ký thuốc sử dụng trên người không tập trung và thừa nhận lẫn nhau giữa các thành viên trong liên minh châu Âu (CMDh) đã tán thành khuyến cáo tháng 7/2014 của Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) về hạn chế việc sử dụng các thuốc có chứa bromocriptin, ngoại trừ trường hợp không nên cho con bú vì

Read More »

Sốc phản vệ liên quan đến truyền tiểu cầu

Theo Canhgiacduoc SỐC PHẢN VỆ LIÊN QUAN ĐẾN TRUYỀN TIỂU CẦU Nguyễn Hoàng Anh (DS)  Tóm tắt Truyền tiểu cầu là một biện pháp hữu hiệu để phòng ngừa hoặc điều trị chảy máu cho các bệnh nhân giảm tiểu cầu hoặc có khiếm khuyết chức năng tiểu cầu nặng. Bên cạnh đó, truyền tiểu cầu cũng như các chế phẩm từ máu khác cũng như được coi là một biện pháp khá an toàn nếu kiểm soát tốt nguy cơ lây truyền các virus gây bệnh. Tuy nhiên, bệnh nhân vẫn có nguy cơ gặp các phản ứng có

Read More »

Điểm tin cảnh giác dược 10

Theo Canhgiacduoc ĐIỂM TIN CẢNH GIÁC DƯỢC Nguyễn Phương Thúy, Trần Thị Thu Hằng, Trần Thu Thủy    Nội dung bài Diacerein: Giới hạn chỉ định và bổ sung cảnh báo/thận trọng khi sử dụng Ngày 08/11/2013, Ủy ban Đánh giá các nguy cơ Cảnh giác dược (PRAC) thuộc Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã khuyến cáo đình chỉ lưu hành các chế phẩm có chứa diacerein trên lãnh thổ châu Âu. Khuyến cáo này được đưa ra sau khi PRAC xem xét các báo cáo tổng hợp về lợi ích cũng như nguy cơ khi

Read More »

Điểm tin cảnh giác dược 9

Theo Canhgiacduoc CẢNH BÁO AN TOÀN THUỐC Trần Thị Thu Hằng, Trần Thuý Ngần, Trần Thu Thủy  Tóm tắt Paracetamol: nguy cơ phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da. Ngày 14/01/2014, Cục Quản lý Dược có công văn số 687/QLD-ĐK yêu cầu cập nhật cảnh báo nguy cơ về phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da trong tờ hướng dẫn sử dụng và tờ thông tin cho bệnh nhân của thuốc chứa paracetamol. Nội dung bài Paracetamol: nguy cơ phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da Ngày 14/01/2014, Cục Quản lý Dược có công văn số 687/QLD-ĐK

Read More »

Điểm tin cảnh giác dược 8

Theo Canhgiacduoc ĐIỂM TIN CẢNH GIÁC DƯỢC Nguyễn Phương Thúy, Nguyễn Mai Hoa, Trần Thị Thu Hằng, Trần Thúy Ngần    Nội dung bài Thiocolchicosid Ngày 22/11/2013, Ủy ban thuốc sử dụng trên người (CHMP) thuộc Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã ra khuyến cáo hạn chế sử dụng các thuốc chứa thiocolchicosid trên toàn liên minh châu Âu. Theo đó, các thuốc chứa thiocolchicosid chỉ được sử dụng để điều trị hỗ trợ trong trường hợp đau do co rút cơ trong các bệnh lý về cột sống ở người lớn và thanh thiếu niên

Read More »

Sốc phản vệ – phản ứng bất lợi nghiêm trọng liên quan đến rodogyl

Theo Canhgiacduoc   SỐC PHẢN VỆ – PHẢN ỨNG BẤT LỢI NGHIÊM TRỌNG LIÊN QUAN ĐẾN RODOGYL (METRONIDAZOL/SPIRAMYCIN) Nguyễn Mai Hoa, Bùi Văn Dân  Tóm tắt Thuốc phối hợp cố định liều metronidazol và spiramycin được sử dụng phổ biến trong nha khoa để điều trị nhiễm khuẩn răng miệng cấp tính, mạn tính hoặc tái phát và dự phòng nhiễm khuẩn tại chỗ sau phẫu thuật nha khoa . Tại Việt Nam, hiện có 39 số đăng ký trong nước chứa hai hoạt chất trên. Một số nước như Pháp, Tây Ban Nha, Séc, Mexico, Argentina… cũng đang lưu

Read More »

Điểm tin cảnh giác dược 7

Theo Canhgiacduoc   ĐIỂM TIN CẢNH GIÁC DƯỢC (Pharmacovigilance hightlights) Trần Thúy Ngần, Trần Thị Thu Hằng, Trần Thu Thủy, Nguyễn Phương Thuý  Tóm tắt Tạm ngừng lưu thông, phân phối, sử dụng thuốc tiêm truyền Sodium Chloride 0,9% chai 500 ml, số đăng ký: VN-7545-09, lô sản xuất: V-130483S… Nội dung bài    Tạm ngừng lưu thông, phân phối, sử dụng thuốc tiêm truyền Sodium Chloride 0,9% chai 500 ml, số đăng ký: VN-7545-09, lô sản xuất: V-130483S  Liên quan đến chuỗi các phản ứng có hại nghiêm trọng, ngày 29/8/2013, Cục Quản lý Dược đã có công văn

Read More »