Đăng Ký Thuốc
pharmog

Quy định về ghi nhãn và quảng cáo mỹ phẩm 2019

QUI ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM Vị trí nhãn mỹ phẩm Nhãn mỹ phẩm phải được gắn trên hàng hóa, bao bì thương phẩm của hàng hóa ở vị trí khi quan sát có thể nhận biết được dễ dàng, đầy đủ các nội dung quy định của nhãn mà không phải tháo rời các chi tiết, các phần của hàng hóa. Trường hợp không được hoặc không thể mở bao bì ngoài thì trên bao bì ngoài phải có nhãn và nhãn phải trình bày đầy đủ các nội dung bắt buộc.   Kích thước, hình thức và

Read More »
Đăng Ký Thuốc
pharmog

Hướng dẫn đăng ký Mỹ phẩm 2019

CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM   Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.   Quy định về việc công bố sản phẩm mỹ phẩm Các

Read More »
Đăng Ký Thuốc
pharmog

Quy định mới về ghi nhãn và quảng cáo thực phẩm chức năng

GHI NHÃN THỰC PHẨM Nội dung ghi nhãn bắt buộc 1. Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm tại Việt Nam ngoài việc tuân thủ các quy định của pháp luật về ghi nhãn hàng hóa còn phải tuân thủ các quy định sau: a) Thực phẩm dinh dưỡng y học phải ghi các cụm từ sau: “Thực phẩm dinh dưỡng y học” và “Sử dụng cho người bệnh với sự giám sát của nhân viên y tế”; b) Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt phải ghi cụm từ: “Sản phẩm dinh dưỡng (cho

Read More »
Đăng Ký Thuốc
pharmog

Hướng dẫn đăng ký thực phẩm chức năng 2019

PHÂN LOẠI VÀ ĐỊNH NGHĨA: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau: a) Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác; b) Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật

Read More »

Quy định về cách đặt tên thuốc và sở hữu trí tuệ thuốc

QUI ĐỊNH VỀ ĐẶT TÊN THUỐC :   Đặt tên thuốc Bộ Y tế khuyến khích các cơ sở đăng ký sử dụng tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN). Trường hợp không đặt tên thuốc theo tên INN, cơ sở đăng ký thuốc có thể đặt tên thương mại cho thuốc. Tên thương mại của thuốc phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Không ghi quá tác dụng điều trị của thuốc; b) Không ghi sai tác dụng điều trị và tác dụng dược lý của thuốc; c) Không vi phạm thuần phong, mỹ tục, truyền thống

Read More »

Hướng dẫn đăng ký thuốc từ dược liệu, thuốc đông y và nguyên liệu làm thuốc 2019

HỒ SƠ THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU, THUỐC ĐÔNG Y VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC 1. Phân loại đăng ký thuốc. – Đăng ký lần đầu: là việc nộp hồ sơ đăng ký thuốc để được cấp số đăng ký lần đầu tại Việt Nam. – Đăng ký lại: là việc nộp hồ sơ đăng ký thuốc khi số đăng ký lưu hành của một thuốc đã hết hiệu lực. – Đăng ký thay đổi lớn: là việc nộp hồ sơ đề nghị thay đổi có thể ảnh hưởng đến một trong các yếu tố sau đây của một thuốc đã

Read More »

Hướng dẫn đăng ký thuốc hóa dược, vaccine và sinh phẩm y tế

HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC THÀNH PHẨM HÓA DƯỢC, VẮC XIN, HUYẾT THANH CHỨA KHÁNG THỂ, SINH PHẨM Y TẾ 1. Phân loại đăng ký thuốc. – Đăng ký lần đầu: là việc nộp hồ sơ đăng ký thuốc để được cấp số đăng ký lần đầu tại Việt Nam. – Đăng ký lại: là việc nộp hồ sơ đăng ký thuốc khi số đăng ký lưu hành của một thuốc đã hết hiệu lực. – Đăng ký thay đổi lớn: là việc nộp hồ sơ đề nghị thay đổi có thể ảnh hưởng đến một trong các yếu tố

Read More »
Facebook Comments